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Movimento della Corona nei Casi Trattati con Allineatori Stampati Direttamente (DPA)

27 novembre 2025 aggiornato da: rim fathalla, Suez Canal University

Confronto tra i Movimenti Dentali Predetti e Ottenuti nei Casi di Spaziatura negli Adulti Trattati con Allineatori Direttamente Stampati in 3D: Uno Studio Clinico Prospettico

Questo studio mira a valutare l'efficienza degli allineatori stampati in 3D diretti nel raggiungere il movimento della corona degli incisivi superiori e inferiori in pazienti con diastemi durante la chiusura dello spazio e a confrontarli con i movimenti dentali previsti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su 23 pazienti in cerca di trattamento ortodontico presso le cliniche ortodontiche ambulatoriali delle Facoltà di Odontoiatria delle Università di Suez Canal, Beni Suef e British.

I criteri di inclusione sono: pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni, con dentatura permanente completa (esclusi i terzi molari), spaziature generalizzate o spazi tra i denti anteriori, relazioni scheletriche normali e malocclusioni di Classe I di Angle o lieve Classe II. I pazienti con i seguenti criteri saranno esclusi: pazienti con denti permanenti mancanti o estratti (esclusi i terzi molari), denti compromessi periodontalmente, che necessitano di qualsiasi forma di trattamento ortodontico ibrido (apparecchio fisso con allineatori), qualsiasi segno o sintomo di disturbi temporomandibolari, malocclusioni severe di Classe II o Classe III di Angle, affollamento dentale e discrepanza scheletrica di Classe II o Classe III.

Metodi:

  1. Verranno ottenute scansioni intraorali per le arcate superiore e inferiore, seguite da una simulazione 3D prima del trattamento per verificare la biomeccanica e i movimenti del trattamento.
  2. Dopo aver impostato il progetto digitale 3D per il trattamento, inizieremo la fabbricazione degli allineatori stampati in 3D.
  3. Al paziente verrà istruito sull'uso dell'allineatore e verranno fornite istruzioni per immergere gli allineatori in acqua calda prima di indossarli. Ciò attiva la loro memoria di forma permettendo un adattamento più facile e confortevole, riducendo così lo stress sugli allineatori.
  4. Il paziente cambierà gli allineatori ogni settimana secondo le istruzioni del produttore e alla fine del trattamento verrà effettuata una nuova scansione 3D delle arcate dentali del paziente per ottenere il modello effettivo post-trattamento.
  5. Il modello virtuale pre-trattamento ottenuto in precedenza e il modello effettivo post-trattamento saranno esportati come file STL e importati in software digitale come modelli virtuali pre-trattamento e effettivi post-trattamento.
  6. I modelli virtuali pre-trattamento, virtuali e ottenuti post-trattamento saranno sovrapposti digitalmente.
  7. Dopo la sovrapposizione, verrà generato un sistema di coordinate 3D per le misurazioni del movimento dentale. Dopo aver determinato i punti di riferimento sul modello pre-trattamento, questi verranno trasferiti sui modelli effettivi e virtuali post-trattamento attraverso la sovrapposizione della superficie della corona dentale. Verranno calcolati i cambiamenti ottenuti e previsti nel movimento della corona degli incisivi superiori e inferiori.

Tutti i dati numerici saranno raccolti per l'analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banī Suwayf, Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • British University In Egypt
        • Contatto:
      • Ismailia, Egitto
        • Reclutamento
        • Suez Canal University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 18-45 anni.
  • Trattamento senza estrazioni.
  • Malocclusione dentale di Classe I o Classe II con spaziature anteriori generalizzate o localizzate.
  • Profondità di sondaggio normale.

Criteri di esclusione:

  • Malattia parodontale attiva.
  • Casi di affollamento dentale.
  • Malattie sistemiche o farmaci che alterano il metabolismo osseo o il movimento dentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con spaziatura
I pazienti riceveranno allineatori stampati diretti per trattare la spaziatura
Altro: Allineatori stampati diretti
Allineatori stampati direttamente Dopo la scansione intraorale, i pazienti riceveranno allineatori stampati direttamente, ogni set sarà cambiato dopo 10 giorni, fino a quando i pazienti non avranno completato il trattamento, quindi verrà effettuata una scansione intraorale post-trattamento per ciascun paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia degli allineatori stampati in 3D diretti nel raggiungere il movimento pianificato della corona degli incisivi superiori e inferiori (misurato in mm).
Lasso di tempo: 9-12 mesi
Confrontare i movimenti della corona ottenuti con i movimenti della corona previsti degli incisivi superiori e inferiori nei casi di diastema trattati con allineatori stampati diretti, confrontando il setup virtuale pre-trattamento con il setup post-trattamento dei casi utilizzando un software digitale di sovrapposizione.
9-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Collaboratori

Beni-Suef University
British University In Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #REC-FDBSU/06032025-02/AR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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