Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kroonbeweging bij patiënten behandeld met direct geprinte aligners (DPA)

27 november 2025 bijgewerkt door: rim fathalla, Suez Canal University

Vergelijking van voorspelde en behaalde kroonbewegingen bij volwassenen met spatiëringsgevallen behandeld met 3D direct-geprinte aligners: een prospectieve klinische studie

Deze studie heeft tot doel de efficiëntie van direct 3D-geprinte aligners te evalueren bij het bereiken van de kroonbeweging van bovenste en onderste snijtanden bij patiënten met tussenruimte tijdens sluiting van de ruimte en deze te vergelijken met de voorspelde tandbewegingen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd bij 23 patiënten die orthodontische behandeling zoeken bij de poliklinieken voor orthodontie van de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteiten van Suez Canal, Beni Suef en British Universities.

De inclusiecriteria zijn: patiënten in de leeftijd van 18-45 jaar, met een volledig blijvend gebit (met uitzondering van derde molaren), gegeneraliseerde ruimtes of ruimtes tussen de voortanden, normale skeletrelaties, en Angle Class I of milde Class II malocclusies. Patiënten met de volgende criteria worden uitgesloten: patiënten met ontbrekende of getrokken blijvende tanden (met uitzondering van derde molaren), parodontaal aangetaste tanden, die enige vorm van hybride orthodontische behandeling nodig hebben (een vaste beugel met aligners), enige tekenen of symptomen van temporomandibulaire aandoeningen, ernstige Angle Class II of Class III malocclusies, crowding, en Class II of Class III skeletdiscrepanties.

Methoden:

  1. Intraorale scans zullen worden verkregen voor de boven- en onderkaak gevolgd door een 3D-simulatie vóór de behandeling om de biomechanica en bewegingen van de behandeling te controleren.
  2. Na het opzetten van het 3D-digitale ontwerp voor de behandeling, beginnen we met de fabricage van 3D-geprinte aligners.
  3. De patiënt krijgt instructies om de aligner te gebruiken, en er worden instructies gegeven om de aligners in warm water te leggen voordat ze worden gedragen. Dit activeert hun vormgeheugen, waardoor ze gemakkelijker en comfortabeler passen, waardoor de spanning op de aligners wordt verminderd.
  4. De patiënt zal de aligners elke week vervangen volgens de instructies van de fabrikant en aan het einde van de behandeling wordt een nieuwe 3D-scan van de gebogen van de patiënt gemaakt om het werkelijke model na de behandeling te verkrijgen.
  5. Het virtuele pre-behandelingsmodel dat eerder is verkregen, en het werkelijke post-behandelingsmodel zullen worden geëxporteerd als STL-bestanden en geïmporteerd in digitale software als virtuele pre-behandelings- en werkelijke post-behandelingsmodellen.
  6. De virtuele pre-behandelings-, virtuele en behaalde post-behandelingsmodellen zullen digitaal worden gesuperponeerd.
  7. Na superpositie wordt een 3D-coördinatensysteem gegenereerd voor metingen van tandbewegingen. Na het bepalen van de referentiepunten op het pre-behandelingsmodel, worden deze overgebracht op de werkelijke en virtuele post-behandelingsmodellen door superpositie van het kroonoppervlak van de tanden. De behaalde en voorspelde veranderingen in kroonbeweging van de boven- en onderincisieven zullen worden berekend.

Alle numerieke gegevens worden verzameld voor statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • British University In Egypt
        • Contact:
      • Ismailia, Egypte
        • Werving
        • Suez Canal University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-45 jaar.
  • Niet-extractie behandeling.
  • Angle Klasse I of Klasse II dental malocclusie met gegeneraliseerde of gelokaliseerde anterieure ruimtes.
  • Normale pocketsdiepte.

Exclusiecriteria:

  • Actieve parodontale aandoening.
  • Crowding gevallen.
  • Systemische ziekten of medicijnen die botmetabolisme of tandbeweging beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met spatiëring
Patiënten ontvangen direct geprinte aligners om de ruimtes te behandelen
Ander: Direct geprinte aligners
Direct geprinte aligners Na intraorale scanning ontvangen patiënten direct geprinte aligners, elke set wordt na 10 dagen vervangen, totdat de patiënten hun behandeling afronden, waarna een post-intraorale scan van elke patiënt wordt gemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de effectiviteit van direct 3D-geprinte aligners bij het bereiken van de geplande kroonverplaatsing van boven- en ondertanden (gemeten in mm).
Tijdsspanne: 9-12 maanden
Vergelijk de bereikte kroonbewegingen met de voorspelde kroonbewegingen van de boven- en ondertandincisieven in ruimtegevallen behandeld met Directed printed aligners door de virtuele vooropstelling te vergelijken met de post-behandelingsopstelling van de gevallen met behulp van superimpositie digitale software.
9-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suez Canal University

Medewerkers

Beni-Suef University
British University In Egypt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • #REC-FDBSU/06032025-02/AR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren