Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Movimento da Coroa em Casos Tratados com Alinhadores Diretos Impressos (DPA)

27 de novembro de 2025 atualizado por: rim fathalla, Suez Canal University

Comparação de Movimentos Coronários Previstos e Alcançados em Casos de Espaçamento em Adultos Tratados com Alinhadores Impressos em 3D Diretamente: Um Ensaio Clínico Prospectivo

Este estudo visa avaliar a eficiência dos alinhadores impressos em 3D diretos na realização do movimento da coroa dos incisivos superiores e inferiores em pacientes com espaçamento durante o encerramento do espaço e compará-los com os movimentos dentários previstos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em 23 pacientes que procuram tratamento ortodôntico nas clínicas de ortodontia ambulatórias da Faculdade de Odontologia das Universidades de Suez Canal, Beni Suef e British.

Os critérios de inclusão são: pacientes com idades entre 18-45 anos, com dentição permanente completa (excluindo terceiros molares), espaçamento generalizado ou espaçamento entre os dentes anteriores, relações esqueléticas normais e más oclusões de Classe I de Angle ou Classe II ligeiras. Pacientes com os seguintes critérios serão excluídos: pacientes com dentes permanentes ausentes ou extraídos (excluindo terceiros molares), dentes comprometidos periodontalmente, que necessitem de qualquer forma de tratamento ortodôntico híbrido (aparelho fixo com alinhadores), quaisquer sinais ou sintomas de distúrbios temporomandibulares, más oclusões graves de Classe II ou Classe III de Angle, apinhamento e discrepância esquelética de Classe II ou Classe III.

Métodos:

  1. Serão obtidas digitalizações intraorais para as arcadas superior e inferior, seguidas de uma simulação 3D antes do tratamento para verificar a biomecânica e os movimentos do tratamento.
  2. Após configurar o design digital 3D para o tratamento, iniciaremos a fabricação de alinhadores impressos em 3D.
  3. Serão dadas instruções ao paciente para usar o alinhador, incluindo instruções para colocar os alinhadores em água morna antes de os usar. Isto ativa a sua memória de forma, permitindo que se adaptem mais facilmente e confortavelmente, reduzindo assim o stress nos alinhadores.
  4. O paciente mudará os alinhadores todas as semanas de acordo com as instruções do fabricante e, no final do tratamento, será realizada uma nova digitalização 3D das arcadas dentárias do paciente para obter o modelo real após o tratamento.
  5. O modelo virtual pré-tratamento obtido anteriormente e o modelo real pós-tratamento serão exportados como ficheiros STL e importados para software digital como modelos virtuais pré-tratamento e reais pós-tratamento.
  6. Os modelos virtuais pré-tratamento, virtuais e alcançados pós-tratamento serão sobrepostos digitalmente.
  7. Após a sobreposição, será gerado um sistema de coordenadas 3D para medições do movimento dentário. Após determinar os pontos de referência no modelo pré-tratamento, estes serão transferidos para os modelos reais e virtuais pós-tratamento através da sobreposição da superfície da coroa dentária. Serão calculadas as alterações alcançadas e previstas no movimento da coroa dos incisivos superiores e inferiores.

Todos os dados numéricos serão recolhidos para análise estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Banī Suwayf, Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • British University In Egypt
        • Contato:
      • Ismailia, Egito
        • Recrutamento
        • Suez Canal University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade: 18-45 anos.
  • Tratamento sem extração.
  • Má oclusão dentária Classe I ou Classe II de Angle com espaçamento anterior generalizado ou localizado.
  • Profundidade de sondagem normal.

Critérios de Exclusão:

  • Doença periodontal ativa.
  • Casos de apinhamento.
  • Doenças sistémicas ou medicamentos que alterem o metabolismo ósseo ou o movimento dentário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com espaçamento
Os pacientes receberão alinhadores impressos diretamente para tratar o espaçamento
Outro: Alinhadores impressos diretamente
Após a digitalização intraoral, os pacientes receberão alinhadores impressos diretamente, cada conjunto será trocado após 10 dias, até que os pacientes terminem o tratamento. Em seguida, será realizada uma digitalização intraoral pós-tratamento de cada paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da eficácia dos alinhadores impressos em 3D diretos na obtenção do movimento planeado da coroa dos incisivos superiores e inferiores (medido em mm).
Prazo: 9-12 meses
Compare os movimentos da coroa alcançados com os movimentos da coroa previstos dos incisivos superiores e inferiores em casos de espaçamento tratados com alinhadores impressos direcionados, comparando a preparação virtual prévia com a preparação pós-tratamento dos casos utilizando software digital de sobreposição.
9-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Suez Canal University

Colaboradores

Beni-Suef University
British University In Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • #REC-FDBSU/06032025-02/AR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever