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気管支喘息を有する肥満児における精密運動

2025年12月18日 更新者:Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University

肥満児における気管支喘息に対する精密運動処方:脂肪組織バイオマーカー、体組成、および呼吸効率に関する用量依存性研究

本研究では、気管支喘息と診断された小児患者72名を募集しました。 参加者は3つの群に無作為に割り付けられました:週に75分未満の有酸素運動を行う対照群、週に150分の運動を行う低用量群、および週に300分の運動を行う高用量群です。 運動強度は年齢調整最大心拍数の50-70%に維持され、週3-4回の監督下セッションで、12週間の介入期間が実施されました。

介入前後の解析には、脂肪組織由来アディポカイン、循環炎症マーカー、体組成、および肺機能パラメータの測定が含まれました。

調査の概要

詳細な説明

研究対象集団と募集

サウジアラビア、リヤドにあるキング・ハーリド病院の呼吸器内科/集中治療・アレルギー免疫部門および2つの追加三次医療センターから、気管支喘息を有する小児患者72名が登録された。 対象参加者は、中等度で臨床的に安定した気管支喘息と診断され、BMIが30.0〜35.0 kg/m²の8歳から18歳の小児であった。 その他の適格基準として、下肢または脊椎の変形がないこと、過去3ヶ月間の薬物療法が安定していること、研究開始前少なくとも6ヶ月間構造化された身体活動に参加していないことが規定された。 除外基準には、喘息症状の急性増悪、その他の慢性肺疾患の存在、運動トレーニングを妨げる可能性のある既存の心血管系または筋骨格系の障害が含まれた。

アウトカム指標

肥満度および炎症性バイオマーカー:主要なアディポカイン、具体的には総アディポネクチン、高分子量アディポネクチン、レプチン、レジスチンの血清濃度を分析した。 同時に、インターロイキン-6および高感度C反応性タンパク質を含む全身性炎症メディエーターを、市販の酵素結合免疫吸着測定キットを用いて定量化した。

体組成分析:多周波数生体電気インピーダンス分析(BIA)装置を用いて体組成指標を測定した。 評価されたパラメータには、体脂肪率、脂肪量、除脂肪量、全身体水分量、基礎代謝率が含まれた。

肺機能検査:較正済みスパイロメーターを用いてスパイロメトリー評価を実施し、1秒量(FEV1)および努力肺活量(FVC)を測定した。 これらの値からFEV1/FVC比を算出した。

介入プロトコル

すべての参加者は、12週間連続で標準化された呼吸再訓練プログラムを受けた。 この介入は、週3回、各30分間のセッションで実施され、横隔膜呼吸、息止めと制御練習、口すぼめ呼吸、吸気筋強化、姿勢矯正、リラクゼーション技法で構成された。

参加者はその後、基本呼吸プログラムに加えて、追加の異なる用量の有酸素トレーニングを受ける3つの異なるグループに割り当てられた:

対照群:このグループは、中等度強度(年齢予測最大心拍数の50-70%)の追加有酸素運動を、週3回のセッションに分けて、合計75分未満で一貫して実施した。

低用量群:この群は同じ中等度強度の有酸素トレーニングを行い、目標累積時間は週150分であった。 時間は、第1週のベースライン90分から、その後毎週30分ずつ漸増させ、第3週までに目標用量で安定化した。

高用量群:この群は同じ中等度強度の有酸素プロトコルに従ったが、目標週間量は300分であった。 同様の漸増的増加が実施され、週90分から開始し、週30分ずつ増加させ、第8週に目標に達した後、維持された。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 年齢8〜18歳
  • 体格指数(BMI)30〜35 kg/m²
  • 世界喘息イニシアチブ(GINA)基準による喘息診断の確認
  • 中等度発症
  • 臨床的に安定
  • 過去3ヶ月間の維持薬剤用量
  • 下肢または脊柱の変形なし
  • 過去6ヶ月間の定期的な運動習慣なし

除外基準:

  • 喘息症状の増悪
  • 慢性肺合併症
  • トレーニングを妨げると予想される心血管または筋骨格系疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
対照群は、12週間の呼吸再訓練プログラムを中等度強度の有酸素運動(最大心拍数の50〜70%)と併行して完了し、週間総運動量を75分を超えない範囲で維持しました。
標準化された呼吸再訓練プロトコルは、連続した12週間にわたり、週3回、30分間のセッションで実施されました。 このレジメンには、横隔膜呼吸、息止めと制御技術、口すぼめ呼吸、呼吸筋強化、姿勢矯正、およびリラクゼーションエクササイズが組み込まれていました。
実験的:低用量群
低用量条件では、参加者は標準的な呼吸再訓練と最大心拍数の50~70%での補助的有酸素運動を行い、12週間の介入期間中に週間累積時間を150分に制限しました。
中程度の強度の有酸素運動レジメン(最大心拍数の50〜70%)を、週合計150分の一定した総時間で維持する。
実験的:高用量群
高用量群は、中等度強度の有酸素運動レジメン(最大心拍数の50~70%)に加えて、中核的な呼吸再トレーニングを行い、12週間の試験期間を通じて、週300分の維持量に体系的に増量されました。
中程度の強度の有酸素運動プログラム(最大心拍数の50~70%)を週合計300分の一定の総運動量で維持する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レプチン
時間枠:2ヶ月
血清レプチン濃度は主要なアディポカインとして評価されました。 市販の酵素結合免疫吸着測定(ELISA)キットを用いて測定され、トレーニング前後の結果はナノグラム毎ミリリットル(ng/mL)で表されました。
2ヶ月
総アディポネクチン
時間枠:2ヶ月
血清総アディポネクチン濃度は、主要な肥満バイオマーカーとして、トレーニング前およびトレーニング後に定量化されました。 市販の酵素結合免疫吸着測定法キットを用いて測定され、結果はマイクログラム毎ミリリットル(µg/mL)で報告されました。
2ヶ月
高分子量アディポネクチン
時間枠:2ヶ月
高分子量アイソフォームのアディポネクチンの血清濃度をトレーニング前後に分析しました。 市販の酵素結合免疫吸着測定法を使用して定量化され、レベルはマイクログラム/ミリリットル(µg/mL)で報告されました。
2ヶ月
レジスチン
時間枠:2か月
血清レジスチン濃度は、関心のあるアディポカインとして評価されました。 レベルは、市販の酵素結合免疫吸着測定(ELISA)キットを用いて、トレーニング前後の血液サンプルから測定され、濃度はナノグラム毎ミリリットル(ng/mL)で報告されました。
2か月
インターロイキン-6
時間枠:2か月
炎症性サイトカインであるインターロイキン6の全身濃度が評価された。 トレーニング前後のレベルは、市販の酵素結合免疫吸着法(ELISA)キットを用いて定量化され、結果はピコグラム毎ミリリットル(pg/mL)で報告された。
2か月
高感度C反応性蛋白
時間枠:2か月
低度の炎症マーカーとして、高感度C反応性タンパク質の全身濃度が評価されました。 トレーニング前後のレベルは市販の酵素免疫測定キットを用いて定量化され、結果はミリグラム毎リットル(mg/L)で報告されました。
2か月
体脂肪率
時間枠:2ヶ月
体脂肪率は主要な体組成指標として評価されました。 トレーニング前後の測定は生体電気インピーダンス分析装置を用いて実施され、結果はパーセンテージ(%)で表されました。
2ヶ月
脂肪量
時間枠:2か月
体組成の構成要素として、全身脂肪量が評価されました。 バイオ電気インピーダンス分析装置を用いて介入前後に測定され、値はキログラム(kg)で報告されました。
2か月
除脂肪体重
時間枠:2ヶ月
脂肪を除いた体重は、筋肉組織の指標として評価されました。 トレーニング前後の測定は生体電気インピーダンス分析装置を用いて行われ、結果はキログラム(kg)で記録されました。
2ヶ月
全身水分量
時間枠:2ヶ月
総水分量は基本的な体組成パラメータとして定量化されました。トレーニング前後の測定は生体電気インピーダンス分析装置を使用して実施され、結果はリットル(L)で表記されています。
2ヶ月
基礎代謝率
時間枠:2か月
基礎代謝率は、安静時のエネルギー消費量の指標として推定されました。 トレーニング前後の評価は生体電気インピーダンス分析装置を用いて実施され、結果は1日あたりのキロカロリー(kcal/日)で報告されました。
2か月
一秒間努力性呼気量
時間枠:2か月
一秒量(FEV#)は、気道機能の主要なスパイロメトリーパラメーターとして評価されました。トレーニング前後の測定は、校正済みのスパイロメーターを使用して行われ、結果は確立された基準標準に基づく予測値の割合(% pred)として表されました。
2か月
努力性肺活量
時間枠:2か月
強制肺活量(FVC)は、肺容量の主要な指標として評価されました。 トレーニング前後の評価は、校正済みスパイロメーターを使用して実施され、結果は予測値の割合(% pred)として表されました。
2か月
1秒量(FEV1)/努力性肺活量(FVC)比
時間枠:2ヶ月
一秒量と努力性肺活量の比(FEV1/FVC)は、気流制限の指標として計算されました。 この導出値はトレーニング前後のスパイロメトリー測定から算出され、比(小数値)として表されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月17日

一次修了 (実際)

2024年9月5日

研究の完了 (実際)

2025年9月5日

試験登録日

最初に提出

2025年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月27日

最初の投稿 (推定)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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