Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesné cvičení u obézních dětí s bronchiálním astmatem

18. prosince 2025 aktualizováno: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Přesné předepisování cvičení pro obézní děti s bronchiálním astmatem: Studie závislosti na dávce u biomarkerů obezity, tělesného složení a respirační účinnosti

Tato studie zahrnovala 72 pediatrických pacientů s potvrzenou diagnózou bronchiálního astmatu. Účastníci byli randomizováni do tří kohort: kontrolní skupina s méně než 75 minutami týdenní aerobní aktivity, skupina s nízkou dávkou s 150 minutami/týden a skupina s vysokou dávkou s 300 minutami/týden. Intenzita cvičení byla udržována mezi 50-70 % věkově upravené maximální tepové frekvence během 3-4 dozorovaných sezení týdně po dobu 12týdenního intervenčního období.

Analýzy před a po intervenci zahrnovaly měření adipokinů odvozených z tukové tkáně, cirkulujících zánětlivých markerů, tělesného složení a parametrů plicních funkcí.

Přehled studie

Detailní popis

Studijní populace a nábor

Celkem 72 pediatrických pacientů s bronchiálním astmatem bylo zařazeno z oddělení plicní medicíny/intenzivní péče a alergie-imunologie Nemocnice krále Chálida a dvou dalších terciárních zdravotnických center v Rijádu v Saúdské Arábii. Oprávnění účastníci byli děti ve věku 8 až 18 let s diagnózou středně těžkého, klinicky stabilního BA a indexem tělesné hmotnosti v rozmezí 30,0 až 35,0 kg/m². Další kritéria zařazení stanovovala nepřítomnost deformit dolních končetin nebo páteře, stabilní lékové režimy v předchozích třech měsících a neúčast na strukturované fyzické aktivitě alespoň šest měsíců před studií. Vylučovací kritéria zahrnovala akutní exacerbaci příznaků astmatu, přítomnost jiných chronických plicních onemocnění a jakékoli předchozí kardiovaskulární nebo muskuloskeletální onemocnění, které by mohlo bránit cvičebnímu tréninku.

Výsledné ukazatele

Obezita a zánětlivé biomarkery: Byly analyzovány sérové koncentrace klíčových adipokinů – konkrétně celkového adiponektinu, adiponektinu s vysokou molekulární hmotností, leptinu a rezistinu. Současně byly kvantifikovány systémové zánětlivé mediátory, včetně interleukinu-6 a vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu, pomocí komerčně dostupných souprav pro enzymovou imunoanalýzu.

Analýza tělesného složení: K určení indexů tělesného složení byl použit vícefrekvenční přístroj pro bioelektrickou impedanční analýzu (BIA). Hodnocené parametry zahrnovaly procento tělesného tuku, tukovou hmotu, hmotu bez tuku, celkovou tělesnou vodu a bazální metabolický výdej.

Testy plicních funkcí: Spirometrická vyšetření byla provedena kalibrovaným spirometrem k měření usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) a usilovné vitální kapacity (FVC). Poměr FEV1/FVC byl následně vypočítán z těchto hodnot.

Protokol intervence

Všichni účastníci absolvovali standardizovaný program respiračního přetrénování po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Tato intervence byla podávána v 30minutových sezeních třikrát týdně a zahrnovala brániční dýchání, cvičení zadržování a kontroly dechu, dýchání se zašpulenými rty, posilování inspiračních svalů, korekci držení těla a relaxační techniky.

Účastníci byli poté rozděleni do tří různých skupin, přičemž každá skupina dostávala navíc různou dávku aerobního tréninku nad rámec základního respiračního programu:

Kontrolní skupina: Tato skupina prováděla doplňkové aerobní cvičení střední intenzity (50–70 % věkem předpokládané maximální srdeční frekvence) s celkovou konzistentní dobou kratší než 75 minut týdně, rozdělenou do tří sezení.

Skupina s nízkou dávkou: Tato kohorta se věnovala aerobnímu tréninku se stejnou střední intenzitou, s cílovou kumulativní dobou 150 minut týdně. Doba byla postupně zvyšována ze základní hodnoty 90 minut v prvním týdnu o 30 minut každý následující týden, stabilizujíc se na cílové dávce ve třetím týdnu.

Skupina s vysokou dávkou: Tato skupina dodržovala stejný aerobní protokol střední intenzity, ale s cílovým týdenním objemem 300 minut. Byla použita podobná progresivní postupná zátěž, počínaje 90 minutami týdně a zvyšováním o 30 minut týdně, dokud nebyl cíl dosažen v osmém týdnu, poté byla tato doba udržována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Riyadh Region
      • Al Kharj, Riyadh Region, Saudská arábie
        • Ragab K. Elnaggar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 8-18 let
  • Index tělesné hmotnosti v rozmezí 30 až 35 kg/m²
  • Ověřená diagnóza astmatu podle kritérií Globální iniciativy pro astma (GINA)
  • Středně závažný nástup
  • Klinicky stabilní
  • Udržované dávky léků v posledních třech měsících
  • Bez deformit dolních končetin nebo páteře
  • Neprovádění pravidelných cvičebních režimů v posledních šesti měsících.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zhoršené příznaky astmatu
  • Chronická plicní komorbidita
  • Kardiovaskulární nebo muskuloskeletální stavy, u kterých se očekává, že budou bránit tréninku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dokončila 12týdenní program respiračního přecvičování spolu s mírně intenzivním aerobním režimem (50-70 % maximální srdeční frekvence) a udržovala celkový týdenní objem cvičení nepřesahující 75 minut.
Standardizovaný respirační re-tréninkový protokol byl podáván v 30minutových sezeních, třikrát týdně, po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Režim zahrnoval brániční dýchání, techniky zadržování dechu a kontroly, dýchání s našpulenými rty, posilování dýchacích svalů, korekci držení těla a relaxační cvičení.
Experimentální: Skupina s nízkou dávkou
V podmínce s nízkou dávkou se účastníci zapojili do standardního respiračního přetrénování a doplňkového aerobního cvičení při 50–70 % maximální tepové frekvence, přičemž kumulativní týdenní doba byla omezena na 150 minut po dobu 12týdenní intervence.
Středně intenzivní aerobní režim (50-70 % maximální tepové frekvence) udržovaný při konzistentním celkovém týdenním objemu 150 minut.
Experimentální: Skupina s vysokou dávkou
Vyšší dávkovací skupina prováděla kromě aerobního režimu střední intenzity (50–70 % maximální srdeční frekvence) také základní respirační přeučení, které bylo během 12týdenní studie systematicky navyšováno na udržovací objem 300 minut týdně.
Aerobní režim střední intenzity (50-70 % maximální tepové frekvence) udržovaný při konzistentním celkovém týdenním objemu 300 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Leptin
Časové okno: 2 měsíce
Koncentrace leptinu v séru byla hodnocena jako primární adipokin. Byla stanovena pomocí komerčně dostupné sady pro enzymovou imunoanalýzu, přičemž výsledky před a po tréninku byly vyjádřeny v nanogramech na mililitr (ng/mL).
2 měsíce
Celkový adiponektin
Časové okno: 2 měsíce
Koncentrace celkového adiponektinu v séru byla kvantifikována jako klíčový biomarker obezity před a po tréninku. Byla měřena pomocí komerčně dostupné soupravy pro enzymovou imunoanalýzu s výsledky uvedenými v mikrogramech na mililitr (µg/mL)
2 měsíce
Adiponektin s vysokou molekulární hmotností
Časové okno: 2 měsíce
Koncentrace vysokomolekulárního izoformu adiponektinu v séru byla analyzována před a po tréninku. Byla kvantifikována pomocí komerčního enzymové imunoanalýzy, s hladinami uváděnými v mikrogramech na mililitr (µg/mL).
2 měsíce
Resistin
Časové okno: 2 měsíce
Koncentrace rezistinu v séru byla hodnocena jako zajímavý adipokin. Hladiny byly stanoveny z předtréninkových a potréninkových vzorků krve pomocí komerční soupravy pro enzymovou imunoanalýzu (ELISA), přičemž koncentrace jsou uváděny v nanogramech na mililitr (ng/mL).
2 měsíce
Interleukin-6
Časové okno: 2 měsíce
Systémová koncentrace zánětlivého cytokinu interleukin 6 byla vyhodnocena. Hladiny před a po tréninku byly kvantifikovány pomocí komerčně dostupné sady pro enzymovou imunoanalýzu, přičemž výsledky byly vyjádřeny v pikogramech na mililitr (pg/mL).
2 měsíce
Vysoce senzitivní C-reaktivní protein
Časové okno: 2 měsíce
Systemická koncentrace vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu byla hodnocena jako marker nízkého stupně zánětu. Hladiny před a po tréninku byly kvantifikovány pomocí komerčně dostupné sady pro enzymovou imunoanalýzu, přičemž výsledky byly vyjádřeny v miligramech na litr (mg/L).
2 měsíce
Procento tělesného tuku
Časové okno: 2 měsíce
Procento tělesného tuku bylo vyhodnoceno jako klíčová metrika tělesné kompozice. Měření před a po tréninku byla provedena pomocí přístroje pro bioelektrickou impedanční analýzu, přičemž výsledky jsou vyjádřeny v procentech (%).
2 měsíce
Tuková hmota
Časové okno: 2 měsíce
Celková tělesná tuková hmota byla hodnocena jako složka tělesného složení. Byla měřena před a po intervenci pomocí zařízení pro bioelektrickou impedanční analýzu, přičemž hodnoty byly uváděny v kilogramech (kg).
2 měsíce
Beztuková tělesná hmota
Časové okno: 2 měsíce
Beztuková hmota byla hodnocena jako ukazatel svalové tkáně těla. Měření před a po tréninku byla provedena pomocí přístroje pro bioelektrickou impedanční analýzu, přičemž výsledky byly zaznamenány v kilogramech (kg).
2 měsíce
Celková tělesná voda
Časové okno: 2 měsíce
Celková tělesná voda byla kvantifikována jako základní parametr tělesné kompozice. Předtréninková a potréninková měření byla provedena pomocí zařízení pro bioelektrickou impedanční analýzu, přičemž výsledky jsou vyjádřeny v litrech (L).
2 měsíce
Bazální metabolismus
Časové okno: 2 měsíce
Bazální metabolismus byl odhadnut jako měřítko klidového energetického výdeje. Vyhodnocení před a po tréninku bylo provedeno pomocí zařízení pro bioelektrickou impedanční analýzu, přičemž výsledky byly hlášeny v kilokaloriích za den (kcal/den).
2 měsíce
Nucený výdechový objem za jednu sekundu
Časové okno: 2 měsíce
Nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV#) byl hodnocen jako primární spirometrický parametr funkce dýchacích cest. Měření před a po tréninku byla provedena pomocí kalibrovaného spirometru, přičemž výsledky byly vyjádřeny jako procento předpokládané hodnoty (% pred) na základě stanovených referenčních standardů.
2 měsíce
Nucená vitální kapacita
Časové okno: 2 měsíce
Nucená vitální kapacita (FVC) byla hodnocena jako klíčový ukazatel objemu plic. Vyhodnocení před a po tréninku bylo provedeno pomocí kalibrovaného spirometru, přičemž výsledky byly vyjádřeny jako procento předpokládané hodnoty (% pred).
2 měsíce
Poměr nuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) / Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 2 měsíce
Poměr nuceného výdechového objemu za jednu sekundu k nucené vitální kapacitě (FEV1/FVC) byl vypočítán jako ukazatel omezení proudění vzduchu. Tato odvozená hodnota byla stanovena z pre- a post-tréninkových spirometrických manévrů a je vyjádřena jako poměr (desetinná hodnota).
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační přeučování

Předplatit