Exercice de précision chez les enfants obèses atteints d'asthme bronchique
Prescription d'Exercice de Précision pour Enfants Obèses Atteints d'Asthme Bronchique : une Étude Dose-Dépendante sur les Biomarqueurs de l'Adiposité, la Composition Corporelle et l'Efficacité Respiratoire
Cette étude a recruté 72 patients pédiatriques avec un diagnostic confirmé d'asthme bronchique. Les participants ont été randomisés en trois cohortes : un groupe témoin effectuant moins de 75 minutes d'activité aérobie hebdomadaire, un groupe à faible dose complétant 150 minutes/semaine, et un groupe à forte dose réalisant 300 minutes/semaine. L'intensité de l'exercice a été maintenue entre 50 et 70 % de la fréquence cardiaque maximale ajustée à l'âge sur 3 à 4 séances supervisées par semaine pendant une période d'intervention de 12 semaines.
Les analyses pré- et post-intervention comprenaient des mesures des adipokines dérivées du tissu adipeux, des marqueurs inflammatoires circulants, de la composition corporelle et des paramètres de la fonction pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Population de l'étude et recrutement
Un total de 72 patients pédiatriques souffrant d'asthme bronchique ont été recrutés dans les services de médecine pulmonaire/soins intensifs et d'allergie-immunologie de l'hôpital King Khalid et de deux autres centres de soins tertiaires à Riyad, en Arabie saoudite. Les participants éligibles étaient des enfants âgés de 8 à 18 ans avec un diagnostic d'asthme bronchique (AB) modéré et cliniquement stable, et un indice de masse corporelle compris entre 30,0 et 35,0 kg/m². D'autres critères d'inclusion stipulaient l'absence de déformations des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale, des régimes médicamenteux stables au cours des trois mois précédents, et aucune participation à une activité physique structurée au moins six mois avant l'étude. Les critères d'exclusion comprenaient une exacerbation aiguë des symptômes de l'asthme, la présence d'autres maladies pulmonaires chroniques, et tout trouble cardiovasculaire ou musculo-squelettique préexistant pouvant entraver l'entraînement physique.
Mesures des résultats
Adiposité et biomarqueurs inflammatoires : Les concentrations sériques d'adipokines clés – spécifiquement l'adiponectine totale, l'adiponectine de haut poids moléculaire, la leptine et la résistine – ont été analysées. Simultanément, les médiateurs inflammatoires systémiques, notamment l'interleukine-6 et la protéine C-réactive ultrasensible, ont été quantifiés à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique disponibles dans le commerce.
Analyse de la composition corporelle : Un dispositif d'analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (BIA) a été utilisé pour déterminer les indices de composition corporelle. Les paramètres évalués comprenaient le pourcentage de graisse corporelle, la masse grasse, la masse maigre, l'eau corporelle totale et le taux métabolique de base.
Tests de fonction pulmonaire : Des évaluations spirométriques ont été réalisées avec un spiromètre calibré pour mesurer le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) et la capacité vitale forcée (CVF). Le rapport VEMS/CVF a ensuite été calculé à partir de ces valeurs.
Protocole d'intervention
Tous les participants ont suivi un programme standardisé de rééducation respiratoire pendant 12 semaines consécutives. Cette intervention a été administrée lors de séances de 30 minutes, trois fois par semaine, et comprenait des exercices de respiration diaphragmatique, de rétention et de contrôle de la respiration, de respiration à lèvres pincées, de renforcement des muscles inspiratoires, de correction posturale et de techniques de relaxation.
Les participants ont ensuite été répartis en trois groupes distincts, chacun recevant une dose supplémentaire variable d'entraînement aérobie superposée au programme respiratoire de base :
Groupe témoin : Ce groupe a effectué un exercice aérobie supplémentaire à une intensité modérée (50-70 % de la fréquence cardiaque maximale prédite pour l'âge) pour un total constant de moins de 75 minutes par semaine, réparties sur trois séances.
Groupe à faible dose : Cette cohorte a participé à un entraînement aérobie à la même intensité modérée, avec une durée cumulative cible de 150 minutes par semaine. La durée a été progressivement augmentée à partir d'une base de 90 minutes la première semaine de 30 minutes chaque semaine suivante, se stabilisant à la dose cible à la troisième semaine.
Groupe à forte dose : Ce groupe a suivi le même protocole aérobie d'intensité modérée mais avec un volume hebdomadaire cible de 300 minutes. Une augmentation progressive similaire a été mise en œuvre, commençant à 90 minutes par semaine et augmentant de 30 minutes par semaine jusqu'à ce que l'objectif soit atteint à la huitième semaine, après quoi il a été maintenu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Riyadh Region
-
Al Kharj, Riyadh Region, Arabie Saoudite
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 8 à 18 ans
- Indice de masse corporelle allant de 30 à 35 kg/m²
- Diagnostic d'asthme vérifié selon les critères de l'Initiative Mondiale pour l'Asthme (GINA)
- Apparition modérée
- Cliniquement stable
- Posologies médicamenteuses maintenues au cours des trois derniers mois
- Absence de déformations des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale
- Non engagé dans des programmes d'exercice réguliers au cours des six derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Symptômes d'asthme exacerbés
- Comorbidités pulmonaires chroniques
- Affections cardiovasculaires ou musculo-squelettiques susceptibles d'entraver l'entraînement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin a terminé le programme de réentraînement respiratoire de 12 semaines parallèlement à un régime d'exercices aérobiques d'intensité modérée (50 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale), en maintenant un volume d'exercice hebdomadaire total ne dépassant pas 75 minutes.
|
Le protocole standardisé de rééducation respiratoire a été administré lors de séances de 30 minutes, trois fois par semaine, sur une période consécutive de 12 semaines.
Le régime incorporait la respiration diaphragmatique, les techniques de rétention et de contrôle de la respiration, la respiration à lèvres pincées, le renforcement des muscles respiratoires, la correction posturale et les exercices de relaxation.
|
|
Expérimental: Groupe à faible dose
Pour la condition à faible dose, les participants ont suivi l'entraînement respiratoire standard et l'exercice aérobique supplémentaire à 50-70 % de la fréquence cardiaque maximale, limitant la durée hebdomadaire cumulative à 150 minutes sur les 12 semaines de l'intervention.
|
Un programme d'aérobic d'intensité modérée (50-70 % de la fréquence cardiaque maximale) maintenu à un volume hebdomadaire total constant de 150 minutes.
|
|
Expérimental: Groupe à dose élevée
Le groupe à forte dose a effectué la rééducation respiratoire de base en plus d'un régime aérobie d'intensité modérée (50-70 % de la fréquence cardiaque maximale), qui a été systématiquement augmenté jusqu'à un volume d'entretien de 300 minutes par semaine tout au long de l'essai de 12 semaines.
|
Un régime aérobique d'intensité modérée (50 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale) maintenu à un volume hebdomadaire total constant de 300 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Leptine
Délai: 2 mois
|
La concentration sérique de leptine a été évaluée comme adipokine primaire.
Elle a été dosée à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique disponible dans le commerce, avec des résultats avant et après l'entraînement exprimés en nanogrammes par millilitre (ng/mL).
|
2 mois
|
|
Adiponectine totale
Délai: 2 mois
|
La concentration sérique totale d'adiponectine a été quantifiée comme biomarqueur clé de l'adiposité, avant et après l'entraînement.
Elle a été mesurée à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique disponible dans le commerce, avec des résultats exprimés en microgrammes par millilitre (µg/mL)
|
2 mois
|
|
Adiponectine de haut poids moléculaire
Délai: 2 mois
|
La concentration sérique de l'isoforme de haut poids moléculaire de l'adiponectine a été analysée avant et après l'entraînement.
Elle a été quantifiée à l'aide d'un test immuno-enzymatique commercial, avec des niveaux rapportés en microgrammes par millilitre (µg/mL).
|
2 mois
|
|
Résistine
Délai: 2 mois
|
La concentration sérique de résistine a été évaluée en tant qu'adipokine d'intérêt.
Les niveaux ont été déterminés à partir d'échantillons sanguins pré- et post-entraînement en utilisant un kit de dosage immuno-enzymatique commercial, avec des concentrations rapportées en nanogrammes par millilitre (ng/mL).
|
2 mois
|
|
Interleukine-6
Délai: 2 mois
|
La concentration systémique de la cytokine inflammatoire interleukine 6 a été évaluée.
Les niveaux pré- et post-entraînement ont été quantifiés à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique disponible dans le commerce, avec les résultats rapportés en picogrammes par millilitre (pg/mL).
|
2 mois
|
|
Protéine C-réactive à haute sensibilité
Délai: 2 mois
|
La concentration systémique de la protéine C-réactive à haute sensibilité a été évaluée comme marqueur d'inflammation de bas grade.
Les niveaux avant et après l'entraînement ont été quantifiés à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique disponible dans le commerce, les résultats étant exprimés en milligrammes par litre (mg/L).
|
2 mois
|
|
Pourcentage de masse grasse
Délai: 2 mois
|
Le pourcentage de masse grasse a été évalué comme une mesure clé de la composition corporelle.
Les mesures avant et après l'entraînement ont été effectuées à l'aide d'un appareil d'analyse par impédance bioélectrique, les résultats étant exprimés en pourcentage (%).
|
2 mois
|
|
Masse grasse
Délai: 2 mois
|
La masse grasse totale a été évaluée en tant que composante de la composition corporelle.
Elle a été mesurée avant et après l'intervention à l'aide d'un appareil d'analyse d'impédance bioélectrique, les valeurs étant rapportées en kilogrammes (kg).
|
2 mois
|
|
Masse sans graisse
Délai: 2 mois
|
La masse maigre a été évaluée comme indicateur des tissus corporels non gras.
Les mesures avant et après l'entraînement ont été obtenues à l'aide d'un dispositif d'analyse d'impédance bioélectrique, avec les résultats enregistrés en kilogrammes (kg).
|
2 mois
|
|
Eau corporelle totale
Délai: 2 mois
|
L'eau corporelle totale a été quantifiée comme un paramètre fondamental de la composition corporelle.
Des mesures avant et après l'entraînement ont été réalisées à l'aide d'un dispositif d'analyse d'impédance bioélectrique, les résultats étant exprimés en litres (L).
|
2 mois
|
|
Taux métabolique de base
Délai: 2 mois
|
Le taux métabolique basal a été estimé comme mesure de la dépense énergétique au repos.
Les évaluations avant et après l'entraînement ont été réalisées à l'aide d'un dispositif d'analyse d'impédance bioélectrique, avec des résultats rapportés en kilocalories par jour (kcal/jour).
|
2 mois
|
|
Volume Expiratoire Maximum Seconde
Délai: 2 mois
|
Le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) a été évalué comme paramètre spirométrique principal de la fonction des voies aériennes.
Les mesures avant et après l'entraînement ont été obtenues à l'aide d'un spiromètre calibré, les résultats étant exprimés en pourcentage de la valeur prédite (% pred) sur la base de normes de référence établies.
|
2 mois
|
|
Capacité vitale forcée
Délai: 2 mois
|
La capacité vitale forcée (CVF) a été évaluée comme mesure clé du volume pulmonaire.
Les évaluations avant et après l'entraînement ont été réalisées à l'aide d'un spiromètre étalonné, les résultats étant exprimés en pourcentage de la valeur prédite (% préd).
|
2 mois
|
|
Volume Expiratoire Maximum Seconde (VEMS) / Capacité Vitale Forcée (CVF) Ratio
Délai: 2 mois
|
Le rapport du volume expiratoire maximal en une seconde sur la capacité vitale forcée (VEMS/CVF) a été calculé comme indicateur de limitation du débit aérien.
Cette valeur dérivée a été déterminée à partir des manœuvres spirométriques avant et après l'entraînement et est exprimée sous forme de rapport (valeur décimale).
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/0023/041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .