Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcist træning hos børn med overvægt og bronkial astma

18. december 2025 opdateret af: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Præcisions træningsrecept for børn med overvægt og bronkial astma: En dosisafhængig undersøgelse af fedtstofsbiomarkører, kropskomposition og respiratorisk effektivitet

Denne undersøgelse rekrutterede 72 pædiatriske patienter med en bekræftet bronkial astma-diagnose. Deltagerne blev randomiseret til tre kohorter: en kontrolgruppe, der udførte under 75 minutters ugentlig aerob aktivitet, en lavdosisgruppe, der gennemførte 150 minutter/ugen, og en højdosisgruppe, der udførte 300 minutter/ugen. Træningsintensiteten blev holdt mellem 50-70% af den aldersjusterede maksimale puls over 3-4 overvågede sessioner om ugen i en 12-ugers interventionsperiode.

Analyser før og efter interventionen omfattede målinger af fedtvævsafledte adipokiner, cirkulerende inflammatoriske markører, kropskomposition og lungefunktionsparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulation og rekruttering

I alt blev 72 pædiatriske patienter med bronkial astma rekrutteret fra Pulmonal Medicin/Kritisk Pleje og Allergi-Immunologi-afdelingerne på King Khalid Hospital og to yderligere tertiære behandlingscentre i Riyadh, Saudi-Arabien. Kvalificerede deltagere var børn i alderen 8 til 18 år med en diagnose af moderat, klinisk stabil BA og en kropsmasseindeks, der varierede fra 30,0 til 35,0 kg/m². Yderligere inklusionskriterier fastsatte fravær af deformiteter i nedre ekstremiteter eller rygrad, stabile medicinregimer i de foregående tre måneder og ingen deltagelse i struktureret fysisk aktivitet i mindst seks måneder før studiet. Eksklusionskriterier omfattede akut forværring af astmasymptomer, tilstedeværelse af andre kroniske lungesygdomme og enhver forudgående kardiovaskulær eller muskuloskeletal lidelse, der kunne forhindre træning.

Resultatmål

Fedtstof og inflammatoriske biomarkører: Serumkoncentrationer af nøgleadipokiner - specifikt total adiponektin, høj-molekylvægt adiponektin, leptin og resistin - blev analyseret. Samtidig blev systemiske inflammatoriske medier, inklusive interleukin-6 og højfølsomt C-reaktivt protein, kvantificeret ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzymforbundne immunosorbent assay-kits.

Kropskompositionsanalyse: En multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-enhed blev anvendt til at bestemme kropskompositionsindekser. De vurderede parametre omfattede kropsfedtprocent, fedtmasse, fedtfri masse, totalt kropsvand og basal metabolisk rate.

Lungefunktionstestning: Spirometriske evalueringer blev udført med en kalibreret spirometer for at måle tvungen ekspiratorisk volumen på ét sekund (FEV1) og tvungen vitalkapacitet (FVC). FEV1/FVC-forholdet blev efterfølgende beregnet ud fra disse værdier.

Interventionsprotokol

Alle deltagere gennemgik et standardiseret respiratorisk genoptræningsprogram i 12 på hinanden følgende uger. Denne intervention blev administreret i 30-minutters sessioner tre gange om ugen og omfattede diafragmatisk vejrtrækning, vejreholdelses- og kontroløvelser, sammentrukne læbevejrtrækning, inspiratorisk muskelstyrkelse, posturkorrektion og afslapningsteknikker.

Deltagerne blev derefter tildelt til tre forskellige grupper, som hver modtog en yderligere, varierende dosis aerob træning oven på kernerespirationsprogrammet:

Kontrolgruppe: Denne gruppe udførte supplerende aerob træning ved moderat intensitet (50-70% af aldersforudsagt maksimal hjertefrekvens) i et samlet konsistent mindre end 75 minutter om ugen, fordelt på tre sessioner.

Lavdosisgruppe: Denne kohorte deltog i aerob træning ved samme moderate intensitet med en målrettet kumulativ varighed på 150 minutter om ugen. Varigheden blev progressivt øget fra en baseline på 90 minutter i den første uge med 30 minutter hver efterfølgende uge, stabiliseret ved måldosis i den tredje uge.

Højdosisgruppe: Denne gruppe fulgte den samme moderate intensitets aerobe protokol, men med en målrettet ugentlig volumen på 300 minutter. En lignende progressiv opbygning blev implementeret, startende ved 90 minutter ugentligt og stigende med 30 minutter om ugen, indtil målet blev nået i den ottende uge, hvorefter det blev opretholdt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh Region
      • Al Kharj, Riyadh Region, Saudi Arabien
        • Ragab K. Elnaggar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på 8-18 år
  • Body mass index fra 30 til 35 kg/m2
  • Verificeret astmadiagnose i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA) kriterierne
  • Moderat debut
  • Klinisk stabil
  • Uændrede medicindoseringer i de sidste tre måneder
  • Fri for deformiteter i nedre ekstremiteter eller rygsøjle
  • Har ikke deltaget i regelmæssige træningsprogrammer i de sidste seks måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Forværrede astmasymptomer
  • Kroniske lungekomorbiditeter
  • Kardiovaskulære eller muskuloskeletale tilstande, der forventes at hindre træningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen gennemførte det 12-ugers respiratoriske genoptræningsprogram sammen med et moderat-intensivt aerobt regimen (50-70% af maksimal hjertefrekvens), hvor den samlede ugentlige træningsmængde ikke oversteg 75 minutter.
Andet: Respiratorisk genoplæring
Den standardiserede vejrtræningsprotokol blev administreret i 30-minutters sessioner tre gange om ugen over en sammenhængende 12-ugers periode. Regimet omfattede diafragmavejrtrækning, vejrtæknings- og kontrolteknikker, sammentrukken læbevejrtrækning, styrketræning af vejrtrækningsmusklerne, holdningskorrektion og afslapningsøvelser.
Eksperimentel: Lavdosis-gruppe
I lavdosisbetingelsen deltog deltagerne i standard vejrtræningsgenoptræning og supplerende aerob træning ved 50-70% af maksimal puls, med en maksimal kumulativ ugentlig varighed på 150 minutter i løbet af de 12 ugers intervention.
Andet: Lav-dosis aerob træning
Et moderat intensivt aerobt program (50-70 % af maksimal puls) opretholdt med et konsistent samlet ugentligt volumen på 150 minutter.
Eksperimentel: Høj dosis-gruppe
Den høj-dosis gruppe udførte den kerne respiratoriske genoptræning udover et moderat-intensivt aerobt program (50-70% af maksimal puls), som blev systematisk øget til en vedligeholdelsesvolumen på 300 minutter om ugen gennem hele det 12-ugers forsøg.
Andet: Høj-dosis aerob træning
Et moderat intensivt aerobt program (50-70% af maksimal hjertefrekvens) opretholdt med et konsistent samlet ugentligt omfang på 300 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leptin
Tidsramme: 2 måneder
Serum leptinkoncentrationen blev evalueret som en primær adipokin. Den blev analyseret ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzym-linket immunosorbent assay kit, med resultater før og efter træning udtrykt i nanogram per milliliter (ng/mL).
2 måneder
Total Adiponektin
Tidsramme: 2 måneder
Serum total adiponectin-koncentrationen blev kvantificeret som en central fedtmasse-biomarker, før og efter træning. Den blev målt ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzym-linket immunadsorptionsassay-kit, med resultater rapporteret i mikrogram pr. milliliter (µg/mL)
2 måneder
Højmolekylært Adiponektin
Tidsramme: 2 måneder
Serumkoncentrationen af den høj-molekylvægt-isoform af adiponektin blev analyseret før og efter træning. Den blev kvantificeret ved hjælp af en kommerciel enzym-bundet immunosorbent assay, med niveauer rapporteret i mikrogram pr. milliliter (µg/mL).
2 måneder
Resistin
Tidsramme: 2 måneder
Serumresistinkoncentrationen blev vurderet som en adipokin af interesse. Niveauerne blev bestemt ud fra blodprøver taget før og efter træningen ved hjælp af et kommercielt enzymbundet immunosorbent assay-kit, med koncentrationer rapporteret i nanogram pr. milliliter (ng/mL).
2 måneder
Interleukin-6
Tidsramme: 2 måneder
Den systemiske koncentration af den inflammatoriske cytokin interleukin 6 blev evalueret. Niveauer før og efter træning blev kvantificeret ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzym-linked immunosorbent assay-kit, med resultater rapporteret i picogram pr. milliliter (pg/mL).
2 måneder
Højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 2 måneder
Den systemiske koncentration af højfølsomt C-reaktivt protein blev vurderet som en markør for lavgradsbetændelse. Niveauer før og efter træningen blev kvantificeret ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzymbundet immunsorberende assay-kit, med resultater rapporteret i milligram pr. liter (mg/L).
2 måneder
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 2 måneder
Kropsfedtprocenten blev evalueret som en nøglemetrik for kropskomposition. Målinger før og efter træning blev udført ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse-enhed, med resultater udtrykt i procent (%.
2 måneder
Fedtmasse
Tidsramme: 2 måneder
Samlet fedtmasse i kroppen blev vurderet som en komponent af kropskompositionen. Den blev målt før og efter interventionen ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse-enhed, med værdier rapporteret i kilogram (kg).
2 måneder
Fedtfri masse
Tidsramme: 2 måneder
Fedtfri masse blev vurderet som en indikator for fedtfri kropsvæv. Målinger før og efter træning blev foretaget ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse-enhed, med resultater registreret i kilogram (kg).
2 måneder
Total kropsvand
Tidsramme: 2 måneder
Total kropsvand blev kvantificeret som en grundlæggende kropssammensætningsparameter. Målinger før og efter træningen blev udført ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse-enhed, med resultater udtrykt i liter (L).
2 måneder
Basal stofskifte
Tidsramme: 2 måneder
Den basale stofskiftehastighed blev estimeret som et mål for hvileenergiforbrug. For- og eftertræningsvurderinger blev udført ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyseenhed, med resultater rapporteret i kilokalorier pr. dag (kcal/dag).
2 måneder
Forceret ekspiratorisk volumen på ét sekund
Tidsramme: 2 måneder
Forceret ekspiratorisk volumen i et sekund (FEV#) blev vurderet som en primær spirometrisk parameter for luftvejsfunktion. Målinger før og efter træning blev foretaget med en kalibreret spirometer, og resultaterne blev udtrykt som en procentdel af den forudsagte værdi (% pred) baseret på etablerede referencestandarder.
2 måneder
Forceret Vital Kapacitet
Tidsramme: 2 måneder
Forceret vitalkapacitet (FVC) blev vurderet som en nøgleparameter for lungevolumen. Vurderinger før og efter træning blev udført ved hjælp af en kalibreret spirometer, med resultaterne udtrykt som en procentdel af den forudsagte værdi (% pred).
2 måneder
Forceret ekspiratorisk volumen i ét sekund (FEV1) / Forceret vitalkapacitet (FVC)-ratio
Tidsramme: 2 måneder
Forholdet mellem tvangsexspiratorisk volumen på et sekund og tvangsvitalkapacitet (FEV1/FVC) blev beregnet som en indikator for luftstrømsbegrænsning. Denne afledte værdi blev bestemt ud fra pre- og post-trænings spirometrimanøvrer og udtrykkes som et forhold (decimalværdi).
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHPT/0023/041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial astma

Kliniske forsøg med Respiratorisk genoplæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner