Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjne Ćwiczenia u Dzieci z Otyłością i Astmą Oskrzelową

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Precyzyjne Zalecenia Ćwiczeń dla Otyłych Dzieci z Astmą Oskrzelową: Badanie Zależności Dawki od Biomarkerów Otyłości, Składu Ciała i Wydolności Oddechowej

To badanie objęło 72 pacjentów pediatrycznych z potwierdzoną diagnozą astmy oskrzelowej. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do trzech kohort: grupa kontrolna podejmująca mniej niż 75 minut tygodniowej aktywności aerobowej, grupa niskiej dawki wykonująca 150 minut/tydzień oraz grupa wysokiej dawki realizująca 300 minut/tydzień. Intensywność ćwiczeń utrzymywano na poziomie 50-70% wieku dostosowanego maksymalnego tętna podczas 3-4 nadzorowanych sesji tygodniowo przez 12-tygodniowy okres interwencji.

Analizy przed i po interwencji obejmowały pomiary adipokin pochodzących z tkanki tłuszczowej, krążących markerów zapalnych, składu ciała oraz parametrów czynności płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Populacja badania i rekrutacja

Łącznie zrekrutowano 72 dziecięcych pacjentów z astmą oskrzelową z oddziałów Medycyny Płucnej/Intensywnej Terapii oraz Alergologii-Immunologii Szpitala Króla Khalida oraz dwóch dodatkowych ośrodków trzeciorzędowej opieki zdrowotnej w Rijadzie w Arabii Saudyjskiej. Kwalifikujący się uczestnicy to dzieci w wieku od 8 do 18 lat z rozpoznaniem umiarkowanej, klinicznie stabilnej astmy oskrzelowej oraz wskaźnikiem masy ciała mieszczącym się w zakresie od 30,0 do 35,0 kg/m². Dodatkowe kryteria włączenia określały brak deformacji kończyn dolnych lub kręgosłupa, stabilne schematy leczenia w ciągu poprzednich trzech miesięcy oraz brak udziału w zorganizowanej aktywności fizycznej przez co najmniej sześć miesięcy przed rozpoczęciem badania. Kryteria wykluczenia obejmowały ostrą zaostrzenie objawów astmy, obecność innych przewlekłych chorób płuc oraz wszelkie istniejące wcześniej schorzenia sercowo-naczyniowe lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogłyby utrudniać trening fizyczny.

Miary wyników

Tkanka tłuszczowa i biomarkery zapalne: Przeanalizowano stężenia w surowicy kluczowych adipokin – w szczególności całkowitej adiponektyny, adiponektyny o wysokiej masie cząsteczkowej, leptyny oraz rezystyny. Jednocześnie, ilościowo oznaczono ogólnoustrojowe mediatory zapalne, w tym interleukinę-6 i białko C-reaktywne o wysokiej czułości, przy użyciu dostępnych komercyjnie zestawów do testu immunoenzymatycznego ELISA.

Analiza składu ciała: Do określenia wskaźników składu ciała wykorzystano wieloczęstotliwościowe urządzenie do bioelektrycznej impedancji (BIA). Ocenywane parametry obejmowały procentową zawartość tkanki tłuszczowej, masę tłuszczu, masę beztłuszczową, całkowitą zawartość wody w organizmie oraz podstawową przemianę materii.

Badanie czynności płuc: Badania spirometryczne przeprowadzono przy użyciu skalibrowanego spirometru w celu pomiaru natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) i natężonej pojemności życiowej (FVC). Następnie z tych wartości obliczono stosunek FEV1/FVC.

Protokół interwencji

Wszyscy uczestnicy przeszli ustandaryzowany program reedukacji oddechowej przez 12 kolejnych tygodni. Interwencję tę prowadzono w 30-minutowych sesjach, trzy razy w tygodniu, i obejmowała ona ćwiczenia oddechowe przeponowe, ćwiczenia wstrzymywania i kontroli oddechu, oddychanie przez ściągnięte usta, wzmacnianie mięśni wdechowych, korekcję postawy oraz techniki relaksacyjne.

Następnie uczestników przydzielono do trzech odrębnych grup, z których każda otrzymywała dodatkową, różną dawkę treningu aerobowego nałożoną na podstawowy program oddechowy:

Grupa kontrolna: Ta grupa wykonywała uzupełniający trening aerobowy o umiarkowanej intensywności (50-70% przewidywanego maksymalnego tętna dla wieku) przez łączny czas krótszy niż 75 minut tygodniowo, rozłożony na trzy sesje.

Grupa z niską dawką: Ta kohorta uczestniczyła w treningu aerobowym o tej samej umiarkowanej intensywności, z docelowym łącznym czasem trwania 150 minut tygodniowo. Czas trwania był stopniowo zwiększany od wartości wyjściowej 90 minut w pierwszym tygodniu o 30 minut w każdym kolejnym tygodniu, stabilizując się na docelowej dawce do trzeciego tygodnia.

Grupa z wysoką dawką: Ta grupa stosowała ten sam protokół aerobowy o umiarkowanej intensywności, ale z docelową tygodniową objętością 300 minut. Zastosowano podobne stopniowe zwiększanie, zaczynając od 90 minut tygodniowo i zwiększając o 30 minut tygodniowo, aż do osiągnięcia celu w ósmym tygodniu, po czym utrzymywano tę dawkę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Riyadh Region
      • Al Kharj, Riyadh Region, Arabia Saudyjska
        • Ragab K. Elnaggar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 8-18 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 30 do 35 kg/m2
  • Potwierdzona diagnoza astmy zgodnie z kryteriami Global Initiative for Asthma (GINA)
  • Umiarkowany początek
  • Stan klinicznie stabilny
  • Utrzymywanie stałych dawek leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Brak deformacji kończyn dolnych lub kręgosłupa
  • Nieuczestniczenie w regularnych programach ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzone objawy astmy
  • Przewlekłe współistniejące choroby płuc
  • Schorzenia układu sercowo-naczyniowego lub mięśniowo-szkieletowego, które mogą utrudniać trening.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna ukończyła 12-tygodniowy program reedukacji oddechowej wraz z umiarkowanym aerobowym reżimem (50-70% maksymalnego tętna), utrzymując całkowitą tygodniową objętość ćwiczeń nieprzekraczającą 75 minut.
Znormalizowany protokół ponownego treningu oddechowego był przeprowadzany w 30-minutowych sesjach, trzy razy w tygodniu, przez kolejny 12-tygodniowy okres. Program obejmował oddychanie przeponowe, techniki wstrzymywania i kontroli oddechu, oddychanie przez zaciśnięte usta, wzmacnianie mięśni oddechowych, korekcję postawy oraz ćwiczenia relaksacyjne.
Eksperymentalny: Grupa z niską dawką
W warunkach niskiej dawki uczestnicy brali udział w standardowym treningu oddechowym oraz dodatkowych ćwiczeniach aerobowych przy 50-70% maksymalnego tętna, ograniczając łączny tygodniowy czas trwania do 150 minut w trakcie 12-tygodniowej interwencji.
Umiarkowany program aerobowy (50-70% maksymalnego tętna) utrzymywany w stałej tygodniowej objętości 150 minut.
Eksperymentalny: Grupa wysokiej dawki
Grupa otrzymująca wysoką dawkę wykonywała podstawowy trening oddechowy w połączeniu z umiarkowanym programem aerobowym (50-70% maksymalnego tętna), który został systematycznie zwiększany do utrzymania objętości 300 minut tygodniowo przez całe 12-tygodniowe badanie.
Umiarkowany program aerobowy (50-70% maksymalnego tętna) utrzymywany w stałej całkowitej tygodniowej objętości 300 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leptyna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Stężenie leptyny w surowicy oceniano jako główny adipokin. Oznaczano je przy użyciu dostępnego w handlu zestawu testu immunoenzymatycznego (ELISA), z wynikami przed i po treningu wyrażonymi w nanogramach na mililitr (ng/mL).
2 miesiące
Całkowita Adiponektyna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Stężenie całkowitej adiponektyny w surowicy oznaczono jako kluczowy biomarker otyłości przed i po treningu. Oznaczenie wykonano przy użyciu dostępnego komercyjnie zestawu testu immunoenzymatycznego ELISA, a wyniki podano w mikrogramach na mililitr (µg/mL)
2 miesiące
Adiponektyna o wysokiej masie cząsteczkowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Stężenie w surowicy krwi izoformy o wysokiej masie cząsteczkowej adiponektyny analizowano przed i po treningu. Oznaczono je za pomocą komercyjnego testu immunoenzymatycznego ELISA, a wyniki podano w mikrogramach na mililitr (µg/mL).
2 miesiące
Rezystyna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Stężenie rezystyny w surowicy oceniano jako adipokinę będącą przedmiotem zainteresowania. Poziomy oznaczano z próbek krwi pobranych przed i po treningu przy użyciu komercyjnego zestawu testu immunoenzymatycznego (ELISA), a stężenia podawano w nanogramach na mililitr (ng/mL).
2 miesiące
Interleukina-6
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oceniono stężenie ogólnoustrojowe cytokiny zapalnej interleukiny 6. Poziomy przed i po treningu określono ilościowo przy użyciu dostępnego na rynku zestawu testu immunoenzymatycznego, a wyniki podano w pikogramach na mililitr (pg/mL).
2 miesiące
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 2 miesiące
Stężenie układowe białka C-reaktywnego wysokiej czułości oceniano jako marker stanu zapalnego o niskim nasileniu. Poziomy przed i po treningu określano ilościowo przy użyciu dostępnego komercyjnie zestawu testu immunoenzymatycznego ELISA, a wyniki podano w miligramach na litr (mg/L).
2 miesiące
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Procent tkanki tłuszczowej został oceniony jako kluczowy wskaźnik składu ciała. Pomiary przed i po treningu przeprowadzono przy użyciu urządzenia do analizy bioimpedancji elektrycznej, a wyniki wyrażono w procentach (%).
2 miesiące
Masa Tłuszczowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
Całkowitą masę tkanki tłuszczowej oceniano jako składnik składu ciała. Mierzono ją przed i po interwencji za pomocą urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej, a wartości podawano w kilogramach (kg).
2 miesiące
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
Beztłuszczowa masa ciała została oceniona jako wskaźnik tkanki beztłuszczowej organizmu. Pomiary przed i po treningu zostały wykonane przy użyciu urządzenia do analizy bioimpedancji elektrycznej, a wyniki zarejestrowano w kilogramach (kg).
2 miesiące
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: 2 miesiące
Całkowita zawartość wody w organizmie została określona jako podstawowy parametr składu ciała. Pomiary przed i po treningu przeprowadzono przy użyciu urządzenia do analizy bioimpedancji elektrycznej, a wyniki wyrażono w litrach (L).
2 miesiące
Podstawowa przemiana materii
Ramy czasowe: 2 miesiące
Podstawowa przemiana materii została oszacowana jako miara spoczynkowego wydatku energetycznego. Oceny przed i po treningu przeprowadzono przy użyciu urządzenia do analizy bioimpedancji elektrycznej, a wyniki podano w kilokaloriach na dzień (kcal/dzień).
2 miesiące
Natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV#) została oceniona jako podstawowy parametr spirometryczny funkcji dróg oddechowych. Pomiary przed i po treningu uzyskano przy użyciu kalibrowanego spirometru, a wyniki wyrażono jako procent wartości przewidywanej (% pred) na podstawie ustalonych standardów referencyjnych.
2 miesiące
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) została oceniona jako kluczowy wskaźnik objętości płuc. Oceny przed i po treningu przeprowadzono przy użyciu kalibrowanego spirometru, a wyniki wyrażono jako procent wartości przewidywanej (% pred).
2 miesiące
Stosunek natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Stosunek natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) został obliczony jako wskaźnik ograniczenia przepływu powietrza. Ta wartość pochodna została określona na podstawie manewrów spirometrycznych przed i po treningu oraz jest wyrażona jako stosunek (wartość dziesiętna).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj