Precisie-oefeningen bij Obese Kinderen met Bronchiaal Astma
Precisie Bewegingsvoorschrift voor Obese Kinderen met Bronchiaal Astma: een Dosis-afhankelijke Studie naar Adipositas Biomarkers, Lichaamssamenstelling en Respiratoire Efficiëntie
Dit onderzoek includeerde 72 pediatrische patiënten met een bevestigde diagnose bronchiaal astma. Deelnemers werden gerandomiseerd in drie cohorten: een controlegroep die minder dan 75 minuten wekelijkse aerobe activiteit ondernam, een lage-dosisgroep die 150 minuten/week voltooide, en een hoge-dosisgroep die 300 minuten/week uitvoerde. De trainingsintensiteit werd gehandhaafd tussen 50-70% van de leeftijdsgecorrigeerde maximale hartslag gedurende 3-4 begeleide sessies per week gedurende een interventieperiode van 12 weken.
Pre- en post-interventieanalyses omvatten metingen van uit vetweefsel afkomstige adipokines, circulerende ontstekingsmarkers, lichaamssamenstelling en longfunctieparameters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiepopulatie en rekrutering
In totaal werden 72 pediatrische patiënten met bronchiaal astma gerekruteerd van de afdelingen Longgeneeskunde/Intensive Care en Allergie-Immunologie van het King Khalid Ziekenhuis en twee aanvullende tertiaire zorgcentra in Riyad, Saoedi-Arabië. Geschikte deelnemers waren kinderen van 8 tot 18 jaar met de diagnose matig, klinisch stabiel BA en een body mass index variërend van 30,0 tot 35,0 kg/m². Verdere inclusiecriteria stelden de afwezigheid van misvormingen aan de onderste ledematen of wervelkolom, stabiele medicatieregimes gedurende de voorgaande drie maanden en geen deelname aan gestructureerde fysieke activiteit gedurende ten minste zes maanden voorafgaand aan de studie. Exclusiecriteria omvatten acute verergering van astmasymptomen, de aanwezigheid van andere chronische longziekten en elke reeds bestaande cardiovasculaire of musculoskeletale aandoening die de oefentraining zou kunnen belemmeren.
Uitkomstmaten
Adipositas en inflammatoire biomarkers: Serumconcentraties van belangrijke adipokines—specifiek totaal adiponectine, hoogmoleculair adiponectine, leptine en resistine—werden geanalyseerd. Tegelijkertijd werden systemische inflammatoire mediatoren, waaronder interleukine-6 en hooggevoelig C-reactief proteïne, gekwantificeerd met commercieel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbent assay kits.
Lichaamssamenstellingsanalyse: Een multifrequente bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) apparaat werd gebruikt om lichaamssamenstellingsindices te bepalen. De beoordeelde parameters omvatten lichaamsvetpercentage, vetmassa, vetvrije massa, totaal lichaamsvocht en basaal metabolisme.
Longfunctietesten: Spirometrische evaluaties werden uitgevoerd met een gekalibreerde spirometer om geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) en geforceerde vitale capaciteit (FVC) te meten. De FEV1/FVC-ratio werd vervolgens berekend uit deze waarden.
Interventieprotocol
Alle deelnemers ondergingen een gestandaardiseerd ademhalingshertrainingsprogramma gedurende 12 opeenvolgende weken. Deze interventie werd toegediend in sessies van 30 minuten, drie keer per week, en bestond uit diafragmatische ademhaling, adem-inhoud- en controleoefeningen, tuitlippenademhaling, inspiratoire spierversterking, houdingscorrectie en ontspanningstechnieken.
Deelnemers werden vervolgens verdeeld in drie verschillende groepen, elk ontvangend een aanvullende, variërende dosis aerobe training bovenop het kernademhalingsprogramma:
Controlegroep: Deze groep voerde aanvullende aerobe oefeningen uit met een matige intensiteit (50-70% van de leeftijdsgerelateerde maximale hartslag) voor een consistent totaal van minder dan 75 minuten per week, verdeeld over drie sessies.
Lage-dosisgroep: Deze cohort nam deel aan aerobe training met dezelfde matige intensiteit, met een doel cumulatieve duur van 150 minuten per week. De duur werd progressief verhoogd van een basislijn van 90 minuten in de eerste week met 30 minuten elke volgende week, stabiliserend op de doeldosis tegen de derde week.
Hoge-dosisgroep: Deze groep volgde hetzelfde matige-intensiteit aerobe protocol maar met een doel wekelijkse volume van 300 minuten. Een vergelijkbare progressieve opbouw werd geïmplementeerd, beginnend bij 90 minuten per week en toenemend met 30 minuten per week tot het doel werd bereikt in de achtste week, waarna het werd gehandhaafd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Riyadh Region
-
Al Kharj, Riyadh Region, Saoedi-Arabië
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 8-18 jaar
- Body mass index tussen 30 en 35 kg/m2
- Geverifieerde astmadiagnose volgens de Global Initiative for Asthma (GINA) criteria
- Matig begin
- Klinisch stabiel
- Onderhoudsmedicatiedoseringen in de afgelopen drie maanden
- Geen afwijkingen aan onderste ledematen of wervelkolom
- Geen regelmatige trainingsschema's in de afgelopen zes maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Verergerde astmasymptomen
- Chronische longcomorbiditeiten
- Cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen die naar verwachting de training belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep voltooide het 12-weken durende respiratoire hertrainingsprogramma naast een matig intensief aerobisch regime (50-70% van de maximale hartslag), waarbij het totale wekelijkse trainingsvolume niet meer dan 75 minuten bedroeg.
|
Het gestandaardiseerde respiratoire hertrainingsprotocol werd toegediend in sessies van 30 minuten, drie keer per week, gedurende een aaneengesloten periode van 12 weken.
Het regime omvatte diafragmatische ademhaling, adem-inhoud- en controle technieken, tuitlippenademhaling, respiratoire spierversterking, houdingscorrectie en ontspanningsoefeningen.
|
|
Experimenteel: Laaggedosisgroep
Voor de lage-dosis conditie namen de deelnemers deel aan de standaard ademhalingshertraining en aanvullende aërobe oefeningen op 50-70% van de maximale hartslag, waarbij de cumulatieve wekelijkse duur werd beperkt tot 150 minuten gedurende de 12 weken durende interventie.
|
Een aerobe regime met matige intensiteit (50-70% van de maximale hartslag) dat wordt gehandhaafd met een consistent totaal wekelijks volume van 150 minuten.
|
|
Experimenteel: Hoge-dosisgroep
De hoge-dosisgroep voerde de kernrespiratoire hertraining uit naast een matig-intensief aerobisch regime (50-70% van de maximale hartslag), dat systematisch werd opgevoerd tot een onderhoudsvolume van 300 minuten per week gedurende het 12-weken durende onderzoek.
|
Een matig intensieve aerobe training (50-70% van de maximale hartslag) met een consistent totaal wekelijks volume van 300 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leptine
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De serumleptineconcentratie werd geëvalueerd als een primair adipokine.
Het werd getest met behulp van een commercieel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbentassay-kit, waarbij de resultaten voor en na de training werden uitgedrukt in nanogram per milliliter (ng/mL).
|
2 maanden
|
|
Totaal Adiponectine
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De totale serumadiponectineconcentratie werd gekwantificeerd als een belangrijke adipositasbiomarker, zowel voor als na de training. Deze werd gemeten met een commercieel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbent assay-kit, met resultaten gerapporteerd in microgram per milliliter (µg/mL)
|
2 maanden
|
|
Hoogmoleculair adiponectine
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De serumconcentratie van de hoog-moleculair-gewicht isoform van adiponectine werd geanalyseerd voor en na de training.
Het werd gekwantificeerd met een commercieel enzymgekoppelde immunosorbentassay, waarbij de niveaus werden gerapporteerd in microgram per milliliter (µg/mL).
|
2 maanden
|
|
Resistine
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De serum resistine concentratie werd beoordeeld als een adipokine van belang.
De niveaus werden bepaald uit voor- en na-training bloedmonsters met behulp van een commercieel enzymgekoppeld immunosorbent assay kit, met concentraties gerapporteerd in nanogram per milliliter (ng/mL).
|
2 maanden
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De systemische concentratie van de ontstekingscytokine interleukine 6 werd geëvalueerd.
Pre- en post-training niveaus werden gekwantificeerd met behulp van een commercieel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbent assay kit, met resultaten gerapporteerd in picogram per milliliter (pg/mL).
|
2 maanden
|
|
Hooggevoelig C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De systemische concentratie van hooggevoelig C-reactief proteïne werd beoordeeld als een marker van laaggradige ontsteking.
Pre- en post-training niveaus werden gekwantificeerd met behulp van een commercieel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbent assay kit, met resultaten gerapporteerd in milligram per liter (mg/L).
|
2 maanden
|
|
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het lichaamsvetpercentage werd geëvalueerd als een belangrijke lichaamssamenstellingsmetriek.
Voor- en na-training metingen werden uitgevoerd met behulp van een bio-elektrische impedantie-analyseapparaat, met resultaten uitgedrukt als een percentage (%).
|
2 maanden
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De totale lichaamsvetmassa werd beoordeeld als een onderdeel van de lichaamssamenstelling.
Het werd voor en na de interventie gemeten met een bio-elektrische impedantieanalyse-apparaat, waarbij de waarden werden gerapporteerd in kilogram (kg).
|
2 maanden
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Vetvrije massa werd geëvalueerd als indicator van vetvrij lichaamsweefsel.
Voor- en na-training metingen werden verkregen met een bio-elektrische impedantieanalyse apparaat, met resultaten vastgelegd in kilogram (kg).
|
2 maanden
|
|
Totaal lichaamsvocht
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het totale lichaamsvocht werd gekwantificeerd als een fundamentele lichaamssamenstellingsparameter.
Voor- en na-training metingen werden uitgevoerd met een bio-elektrische impedantie-analyseapparaat, met resultaten uitgedrukt in liters (L).
|
2 maanden
|
|
Basale Metabolische Snelheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het basaal metabolisme werd geschat als maatstaf voor het energieverbruik in rust.
Voor- en na-training beoordelingen werden uitgevoerd met een bio-elektrische impedantieanalyse-apparaat, met resultaten gerapporteerd in kilocalorieën per dag (kcal/dag).
|
2 maanden
|
|
Gedwongen expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV#) werd beoordeeld als een primaire spirometrische parameter van luchtwegfunctie.
Voor- en na-training metingen werden verkregen met behulp van een gekalibreerde spirometer, waarbij de resultaten werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarde (% pred) op basis van vastgestelde referentiestandaarden.
|
2 maanden
|
|
Forced Vital Capacity
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) werd geëvalueerd als een belangrijke maatstaf voor longvolume.
Voor- en na-training beoordelingen werden uitgevoerd met behulp van een gekalibreerde spirometer, waarbij de resultaten werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarde (% pred).
|
2 maanden
|
|
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) / Geforceerde vitale capaciteit (FVC) Ratio
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De verhouding van geforceerd expiratoir volume in één seconde tot geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) werd berekend als indicator van luchtwegbeperking.
Deze afgeleide waarde werd bepaald uit voor- en na-training spirometrische manoeuvres en wordt uitgedrukt als een verhouding (decimale waarde).
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHPT/0023/041
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .