Ejercicio de Precisión en Niños Obesos con Asma Bronquial
Prescripción de Ejercicio de Precisión para Niños Obesos con Asma Bronquial: un Estudio Dosis-Dependiente sobre Biomarcadores de Adiposidad, Composición Corporal y Eficiencia Respiratoria
Este estudio reclutó a 72 pacientes pediátricos con diagnóstico confirmado de asma bronquial. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a tres cohortes: un grupo de control que realizaba menos de 75 minutos de actividad aeróbica semanal, un grupo de dosis baja que completaba 150 minutos/semana y un grupo de dosis alta que realizaba 300 minutos/semana. La intensidad del ejercicio se mantuvo entre el 50-70% de la frecuencia cardíaca máxima ajustada por edad durante 3-4 sesiones supervisadas por semana en un período de intervención de 12 semanas.
Los análisis pre y post intervención incluyeron mediciones de adipocinas derivadas del tejido adiposo, marcadores inflamatorios circulantes, composición corporal y parámetros de función pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Población del Estudio y Reclutamiento
Se incluyó a un total de 72 pacientes pediátricos con asma bronquial de los departamentos de Medicina Pulmonar/Cuidados Críticos y Alergia-Inmunología del Hospital Rey Khalid y de otros dos centros de atención terciaria en Riad, Arabia Saudita. Los participantes elegibles eran niños de 8 a 18 años con diagnóstico de asma bronquial (AB) moderada y clínicamente estable, y un índice de masa corporal entre 30,0 y 35,0 kg/m². Otros criterios de inclusión estipulaban la ausencia de deformidades en las extremidades inferiores o la columna vertebral, regímenes de medicación estables durante los tres meses anteriores y no haber participado en actividad física estructurada durante al menos seis meses antes del estudio. Los criterios de exclusión abarcaban la exacerbación aguda de los síntomas del asma, la presencia de otras enfermedades pulmonares crónicas y cualquier trastorno cardiovascular o musculoesquelético preexistente que pudiera impedir el entrenamiento físico.
Medidas de Resultado
Adiposidad y Biomarcadores Inflamatorios: Se analizaron las concentraciones séricas de adipocinas clave, específicamente adiponectina total, adiponectina de alto peso molecular, leptina y resistina. Simultáneamente, se cuantificaron mediadores inflamatorios sistémicos, incluyendo interleucina-6 y proteína C reactiva de alta sensibilidad, utilizando kits de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas disponibles comercialmente.
Análisis de la Composición Corporal: Se empleó un dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) multifrecuencia para determinar los índices de composición corporal. Los parámetros evaluados incluyeron el porcentaje de grasa corporal, la masa grasa, la masa libre de grasa, el agua corporal total y la tasa metabólica basal.
Pruebas de Función Pulmonar: Se realizaron evaluaciones espirométricas con un espirómetro calibrado para medir el volumen espiratorio forzado en un segundo (VEF1) y la capacidad vital forzada (CVF). Posteriormente, se calculó la relación VEF1/CVF a partir de estos valores.
Protocolo de Intervención
Todos los participantes siguieron un programa estandarizado de reentrenamiento respiratorio durante 12 semanas consecutivas. Esta intervención se administró en sesiones de 30 minutos, tres veces por semana, y comprendió respiración diafragmática, ejercicios de retención y control de la respiración, respiración con los labios fruncidos, fortalecimiento de los músculos inspiratorios, corrección postural y técnicas de relajación.
Posteriormente, los participantes se asignaron a tres grupos distintos, cada uno de los cuales recibió una dosis adicional y variable de entrenamiento aeróbico superpuesta al programa respiratorio central:
Grupo Control: Este grupo realizó ejercicio aeróbico suplementario a una intensidad moderada (50-70% de la frecuencia cardíaca máxima predicha por edad) durante un total constante de menos de 75 minutos por semana, distribuidos en tres sesiones.
Grupo de Dosis Baja: Esta cohorte participó en entrenamiento aeróbico a la misma intensidad moderada, con una duración acumulada objetivo de 150 minutos por semana. La duración se incrementó progresivamente desde una línea base de 90 minutos en la primera semana en 30 minutos cada semana subsiguiente, estabilizándose en la dosis objetivo para la tercera semana.
Grupo de Dosis Alta: Este grupo siguió el mismo protocolo aeróbico de intensidad moderada pero con un volumen semanal objetivo de 300 minutos. Se implementó una progresión similar, comenzando con 90 minutos semanales y aumentando 30 minutos por semana hasta alcanzar el objetivo en la octava semana, después de lo cual se mantuvo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh Region
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Al Kharj, Riyadh Region, Arabia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 8 a 18 años
- Índice de masa corporal entre 30 y 35 kg/m²
- Diagnóstico de asma verificado según los criterios de la Iniciativa Global para el Asma (GINA)
- Inicio moderado
- Clínicamente estable
- Dosis de medicación mantenidas en los últimos tres meses
- Sin deformidades en las extremidades inferiores o en la columna vertebral
- No haber realizado regímenes de ejercicio regular en los últimos seis meses.
Criterios de exclusión:
- Síntomas de asma exacerbados
- Comorbilidades pulmonares crónicas
- Enfermedades cardiovasculares o musculoesqueléticas que puedan dificultar el entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control completó el programa de reentrenamiento respiratorio de 12 semanas junto con un régimen aeróbico de intensidad moderada (50-70% de la frecuencia cardíaca máxima), manteniendo un volumen total de ejercicio semanal que no excediera los 75 minutos.
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El protocolo estandarizado de reentrenamiento respiratorio se administró en sesiones de 30 minutos, tres veces por semana, durante un período consecutivo de 12 semanas. El régimen incorporó respiración diafragmática, técnicas de retención y control de la respiración, respiración con labios fruncidos, fortalecimiento de los músculos respiratorios, corrección postural y ejercicios de relajación.
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Experimental: Grupo de dosis baja
En la condición de dosis baja, los participantes realizaron el reentrenamiento respiratorio estándar y ejercicio aeróbico suplementario al 50-70% de la frecuencia cardíaca máxima, limitando la duración semanal acumulada a 150 minutos durante la intervención de 12 semanas.
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Un régimen aeróbico de intensidad moderada (50-70% de la frecuencia cardíaca máxima) mantenido con un volumen total semanal constante de 150 minutos.
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Experimental: Grupo de dosis alta
El grupo de dosis alta realizó el entrenamiento respiratorio central además de un régimen aeróbico de intensidad moderada (50-70% de la frecuencia cardíaca máxima), que se incrementó sistemáticamente hasta un volumen de mantenimiento de 300 minutos por semana durante todo el ensayo de 12 semanas.
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Un régimen aeróbico de intensidad moderada (50-70% de la frecuencia cardíaca máxima) mantenido con un volumen semanal total constante de 300 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Leptina
Periodo de tiempo: 2 meses
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La concentración sérica de leptina se evaluó como una adipocina primaria.
Se analizó utilizando un kit de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas disponible comercialmente, con los resultados pre y post entrenamiento expresados en nanogramos por mililitro (ng/mL).
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2 meses
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Adiponectina Total
Periodo de tiempo: 2 meses
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La concentración sérica total de adiponectina se cuantificó como un biomarcador clave de adiposidad, antes y después del entrenamiento.
Se midió utilizando un kit de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas disponible comercialmente, con resultados reportados en microgramos por mililitro (µg/mL)
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2 meses
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Adiponectina de alto peso molecular
Periodo de tiempo: 2 meses
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La concentración sérica de la isoforma de alto peso molecular de la adiponectina se analizó antes y después del entrenamiento.
Se cuantificó mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas comercial, con niveles reportados en microgramos por mililitro (µg/mL).
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2 meses
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Resistina
Periodo de tiempo: 2 meses
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La concentración sérica de resistina se evaluó como una adipocina de interés.
Los niveles se determinaron a partir de muestras de sangre previas y posteriores al entrenamiento utilizando un kit de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas comercial, con concentraciones reportadas en nanogramos por mililitro (ng/mL).
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2 meses
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se evaluó la concentración sistémica de la citocina inflamatoria interleucina 6.
Se cuantificaron los niveles antes y después del entrenamiento utilizando un kit de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas disponible comercialmente, con resultados reportados en picogramos por mililitro (pg/mL).
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2 meses
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
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La concentración sistémica de proteína C-reactiva de alta sensibilidad se evaluó como marcador de inflamación de bajo grado.
Los niveles pre y post-entrenamiento se cuantificaron utilizando un kit de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas disponible comercialmente, con resultados reportados en miligramos por litro (mg/L).
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2 meses
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 2 meses
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El porcentaje de grasa corporal se evaluó como una métrica clave de la composición corporal.
Se realizaron mediciones antes y después del entrenamiento utilizando un dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica, con los resultados expresados en porcentaje (%).
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2 meses
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Masa Grasa
Periodo de tiempo: 2 meses
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La masa grasa corporal total se evaluó como un componente de la composición corporal.
Se midió antes y después de la intervención utilizando un dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica, con los valores expresados en kilogramos (kg).
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2 meses
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 2 meses
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La masa libre de grasa se evaluó como indicador del tejido magro corporal.
Las mediciones antes y después del entrenamiento se obtuvieron mediante un dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica, registrando los resultados en kilogramos (kg).
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2 meses
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Agua corporal total
Periodo de tiempo: 2 meses
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El agua corporal total se cuantificó como un parámetro fundamental de la composición corporal.
Las mediciones antes y después del entrenamiento se realizaron utilizando un dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica, con los resultados expresados en litros (L).
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2 meses
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Tasa Metabólica Basal
Periodo de tiempo: 2 meses
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La tasa metabólica basal se estimó como una medida del gasto energético en reposo.
Las evaluaciones previas y posteriores al entrenamiento se realizaron utilizando un dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica, con los resultados reportados en kilocalorías por día (kcal/día).
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2 meses
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Volumen Espiratorio Forzado en un Segundo
Periodo de tiempo: 2 meses
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El volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV#) se evaluó como parámetro espirométrico principal de la función de las vías respiratorias.
Se obtuvieron mediciones antes y después del entrenamiento utilizando un espirómetro calibrado, expresándose los resultados como porcentaje del valor predicho (% pred) según los estándares de referencia establecidos.
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2 meses
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Capacidad Vital Forzada
Periodo de tiempo: 2 meses
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La capacidad vital forzada (FVC) se evaluó como una medida clave del volumen pulmonar.
Las evaluaciones previas y posteriores al entrenamiento se realizaron utilizando un espirómetro calibrado, con los resultados expresados como un porcentaje del valor predicho (% pred).
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2 meses
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Cociente Volumen Espiratorio Forzado en un Segundo (FEV1) / Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La relación entre el volumen espiratorio forzado en un segundo y la capacidad vital forzada (FEV1/FVC) se calculó como indicador de limitación del flujo aéreo.
Este valor derivado se determinó a partir de maniobras espirométricas pre y post entrenamiento y se expresa como una relación (valor decimal).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- RHPT/0023/041
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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