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비만 아동의 기관지 천식에 대한 정밀 운동

2025년 12월 18일 업데이트: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

비만 기관지 천식 아동을 위한 정밀 운동 처방: 지방 조직 생체표지자, 체성분 및 호흡 효율성에 대한 용량 의존적 연구

이 연구는 기관지 천식 진단을 받은 72명의 소아 환자를 모집했습니다. 참가자들은 무작위로 세 그룹으로 나뉘었습니다: 주당 75분 미만의 유산소 활동을 하는 대조군, 주당 150분을 완료하는 저용량 그룹, 그리고 주당 300분을 수행하는 고용량 그룹입니다. 운동 강도는 12주간의 중재 기간 동안 주당 3-4회의 감독된 세션에서 연령 조정 최대 심박수의 50-70% 사이로 유지되었습니다.

중재 전후 분석에는 지방 조직 유래 아디포카인, 순환 염증 표지자, 신체 구성 및 폐 기능 매개변수의 측정이 포함되었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 대상 및 모집

사우디아라비아 리야드에 위치한 킹 칼리드 병원의 폐의학/중환자 치료 및 알레르기-면역학 부서와 두 개의 추가 3차 의료 센터에서 기관지 천식을 가진 소아 환자 총 72명이 등록되었습니다. 적격 참가자는 중등도의 임상적으로 안정된 BA 진단을 받은 8세에서 18세 사이의 아동으로, 체질량 지수는 30.0에서 35.0 kg/m² 범위였습니다. 추가 포함 기준으로는 하지 또는 척추 변형 부재, 선행 3개월 동안의 안정된 약물 요법, 그리고 연구 시작 최소 6개월 전부터 구조화된 신체 활동에 참여하지 않음이 명시되었습니다. 제외 기준에는 천식 증상의 급성 악화, 다른 만성 폐질환의 존재, 그리고 운동 훈련을 방해할 수 있는 기존의 심혈관 또는 근골격계 장애가 포함되었습니다.

결과 측정

비만도 및 염증성 바이오마커: 주요 아디포카인-특히 총 아디포넥틴, 고분자량 아디포넥틴, 렙틴, 레지스틴-의 혈청 농도를 분석했습니다. 동시에, 인터루킨-6 및 고감도 C-반응성 단백질을 포함한 전신 염증 매개체를 상용 효소면역분석법 키트를 사용하여 정량화했습니다.

체성분 분석: 다중 주파수 생체전기 임피던스 분석(BIA) 장치를 사용하여 체성분 지수를 측정했습니다. 평가된 매개변수에는 체지방률, 지방량, 제지방량, 총 체수분, 기초 대사율이 포함되었습니다.

폐기능 검사: 교정된 스파이로미터를 사용하여 1초간 노력성 호기량(FEV1)과 노력성 폐활량(FVC)을 측정하기 위해 폐활량 측정 평가를 수행했습니다. FEV1/FVC 비율은 이후 이러한 값들로부터 계산되었습니다.

중재 프로토콜

모든 참가자는 12주 연속으로 표준화된 호흡 재훈련 프로그램을 받았습니다. 이 중재는 주당 3회, 30분 세션으로 시행되었으며, 횡격막 호흡, 숨 참기 및 조절 운동, 입술 오므리기 호흡, 흡기 근육 강화, 자세 교정, 이완 기법으로 구성되었습니다.

참가자들은 그 후 세 개의 별도 그룹으로 배정되어, 핵심 호흡 프로그램에 추가로 다양한 강도의 유산소 훈련을 받았습니다:

대조군: 이 그룹은 중등도 강도(연령 예측 최대 심박수의 50-70%)로 추가 유산소 운동을 수행했으며, 주당 총 75분 미만으로 일정하게 유지되었고, 세 번의 세션에 걸쳐 분산되었습니다.

저용량 그룹: 이 집단은 동일한 중등도 강도로 유산소 훈련을 수행했으며, 목표 누적 기간은 주당 150분이었습니다. 기간은 첫 주 90분에서 시작하여 이후 매주 30분씩 점진적으로 증가하여 세 번째 주에 목표 용량으로 안정화되었습니다.

고용량 그룹: 이 그룹은 동일한 중등도 강도 유산소 프로토콜을 따랐지만, 목표 주간 양은 300분이었습니다. 유사한 점진적 증가 방식이 적용되어, 주당 90분에서 시작하여 매주 30분씩 증가하여 여덟 번째 주에 목표에 도달한 후 유지되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 8-18세
  • 체질량 지수 30~35 kg/m2
  • 세계 천식 이니셔티브(GINA) 기준에 따른 확인된 천식 진단
  • 중등도 발병
  • 임상적으로 안정된 상태
  • 지난 3개월 동안 유지된 약물 용량
  • 하지 또는 척추 변형 없음
  • 지난 6개월 동안 정기적인 운동 요법을 수행하지 않음

제외 기준:

  • 악화된 천식 증상
  • 만성 폐 동반 질환
  • 훈련을 방해할 것으로 예상되는 심혈관 또는 근골격계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
대조군은 중등도 강도의 유산소 운동(최대 심박수의 50-70%)과 함께 12주간의 호흡 재훈련 프로그램을 완료하였으며, 주간 총 운동량을 75분을 초과하지 않도록 유지하였습니다.
표준화된 호흡 재훈련 프로토콜은 연속 12주 동안 주 3회, 30분 세션으로 시행되었습니다. 이 훈련법에는 횡격막 호흡, 숨 참기 및 제어 기술, 입술 오므리기 호흡, 호흡근 강화, 자세 교정, 이완 운동이 포함되었습니다.
실험적: 저용량 그룹
저용량 조건의 경우, 참가자들은 표준 호흡 재훈련과 함께 최대 심박수의 50-70% 수준에서 보조 유산소 운동을 수행하였으며, 12주간의 중재 기간 동안 주간 누적 운동 시간을 150분으로 제한하였습니다.
최대 심박수의 50-70% 수준의 중등도 강도 유산소 운동 요법을 주당 총 150분 동안 일관되게 유지합니다.
실험적: 고용량군
고용량 그룹은 중등도 강도의 유산소 운동(최대 심박수의 50-70%)에 더하여 핵심 호흡 재훈련을 수행했으며, 이는 12주간의 시험 기간 동안 체계적으로 주당 300분의 유지 용량까지 증가되었습니다.
중간 강도의 유산소 운동 요법(최대 심박수의 50-70%)을 일관된 주간 총 운동 시간 300분으로 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
렙틴
기간: 2개월
혈청 렙틴 농도는 주요 아디포카인으로 평가되었습니다. 상용 효소 결합 면역 흡착 분석 키트를 사용하여 측정되었으며, 훈련 전후 결과는 나노그램/밀리리터(ng/mL)로 표시되었습니다.
2개월
총 아디포넥틴
기간: 2개월
훈련 전과 후에 주요 비만 바이오마커로서 혈청 총 아디포넥틴 농도가 정량화되었습니다. 상업적으로 이용 가능한 효소결합면역흡착분석 키트를 사용하여 측정되었으며, 결과는 마이크로그램/밀리리터(µg/mL) 단위로 보고되었습니다.
2개월
고분자량 아디포넥틴
기간: 2개월
고분자량 아디포넥틴 동질체의 혈청 농도는 훈련 전후로 분석되었습니다. 상용 효소결합면역흡착분석법을 사용하여 정량화되었으며, 농도는 마이크로그램/밀리리터(µg/mL)로 보고되었습니다.
2개월
레시스틴
기간: 2개월
혈청 레지스틴 농도는 관심 있는 아디포카인으로 평가되었다. 상업용 효소결합면역흡착분석 키트를 사용하여 훈련 전후 혈액 샘플에서 농도를 측정하였으며, 농도는 밀리리터당 나노그램(ng/mL)으로 보고되었다.
2개월
인터루킨-6
기간: 2개월
염증성 사이토카인 인터루킨 6의 전신 농도를 평가하였다. 사전 및 사후 훈련 수준은 상용 효소 결합 면역 흡착 분석 키트를 사용하여 정량화되었으며, 결과는 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 보고되었다.
2개월
고감도 C-반응성 단백질
기간: 2개월
저등급 염증의 지표로서 고감도 C-반응성 단백질의 전신 농도를 평가했습니다. 사전 및 사후 훈련 수준은 상업적으로 이용 가능한 효소결합면역흡착분석 키트를 사용하여 정량화되었으며, 결과는 리터당 밀리그램(mg/L)으로 보고되었습니다.
2개월
체지방률
기간: 2개월
체지방률은 주요 신체 조성 지표로 평가되었습니다. 훈련 전후 측정은 생체 전기 임피던스 분석 장치를 사용하여 수행되었으며, 결과는 백분율(%)로 표시되었습니다.
2개월
지방량
기간: 2개월
총 체지방량은 체성분의 구성 요소로 평가되었습니다. 생체전기저항 분석 장치를 사용하여 중재 전과 후에 측정되었으며, 값은 킬로그램(kg)으로 보고되었습니다.
2개월
지방 제외 질량
기간: 2개월
지방 제외 질량은 근육 조직의 지표로 평가되었습니다. 훈련 전후 측정은 생체 전기 임피던스 분석 장치를 사용하여 수행되었으며, 결과는 킬로그램(kg)으로 기록되었습니다.
2개월
총 체수분
기간: 2개월
총체수분은 기본적인 신체 구성 파라미터로 정량화되었습니다. 훈련 전과 후 측정은 생체전기임피던스 분석 장치를 사용하여 수행되었으며, 결과는 리터(L)로 표시되었습니다.
2개월
기초 대사량
기간: 2개월
기초 대사율은 휴식 에너지 소비량의 측정치로 추정되었습니다. 훈련 전후 평가는 생체 전기 임피던스 분석 장치를 사용하여 수행되었으며, 결과는 일일 킬로칼로리(kcal/일)로 보고되었습니다.
2개월
1초간 노력성 호기량
기간: 2개월
1초간 노력성 호기량(FEV#)은 기도 기능의 주요 폐활량 측정 매개변수로 평가되었습니다. 훈련 전후 측정은 교정된 폐활량계를 사용하여 수행되었으며, 결과는 확립된 참조 기준에 기반한 예측값의 백분율(% pred)로 표현되었습니다.
2개월
강제 폐활량
기간: 2개월
강제 폐활량(FVC)은 폐용적의 주요 측정 지표로 평가되었습니다. 훈련 전후 평가는 교정된 스파이로미터를 사용하여 수행되었으며, 결과는 예측값의 백분율(% pred)로 표시되었습니다.
2개월
1초간 노력성 호기량(FEV1) / 노력성 폐활량(FVC) 비율
기간: 2개월
1초간 노력성 호기량 대 노력성 폐활량의 비율(FEV1/FVC)은 기류 제한의 지표로 계산되었습니다. 이 도출된 값은 훈련 전후의 폐활량 측정 조작에서 결정되었으며, 비율(소수 값)로 표현됩니다.
2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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