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Präzisionsübung bei adipösen Kindern mit Bronchialasthma

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Präzise Bewegungsverordnung für adipöse Kinder mit Bronchialasthma: eine dosisabhängige Studie zu Adipositas-Biomarkern, Körperzusammensetzung und Atemeffizienz

Diese Untersuchung rekrutierte 72 pädiatrische Patienten mit einer bestätigten Diagnose von Bronchialasthma. Die Teilnehmer wurden randomisiert in drei Kohorten eingeteilt: eine Kontrollgruppe mit weniger als 75 Minuten wöchentlicher aerober Aktivität, eine Niedrigdosis-Gruppe mit 150 Minuten/Woche und eine Hochdosis-Gruppe mit 300 Minuten/Woche. Die Trainingsintensität wurde während 3-4 überwachten Sitzungen pro Woche über einen 12-wöchigen Interventionszeitraum bei 50-70% der altersangepassten maximalen Herzfrequenz gehalten.

Analysen vor und nach der Intervention umfassten Messungen von Adipokinen aus Fettgewebe, zirkulierenden Entzündungsmarkern, Körperzusammensetzung und Lungenfunktionsparametern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studienpopulation und Rekrutierung

Insgesamt wurden 72 pädiatrische Patienten mit bronchialem Asthma aus den Abteilungen für Pneumologie/Intensivmedizin und Allergie-Immunologie des King Khalid Hospital sowie zwei weiteren tertiären Versorgungszentren in Riad, Saudi-Arabien, eingeschlossen. Teilnahmeberechtigt waren Kinder im Alter von 8 bis 18 Jahren mit der Diagnose eines moderaten, klinisch stabilen Asthma bronchiale und einem Body-Mass-Index zwischen 30,0 und 35,0 kg/m². Weitere Einschlusskriterien umfassten das Fehlen von Deformitäten der unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule, stabile Medikamentenregime in den vorangegangenen drei Monaten und keine Teilnahme an strukturierter körperlicher Aktivität für mindestens sechs Monate vor Studienbeginn. Ausschlusskriterien waren akute Exazerbation der Asthmasymptome, das Vorliegen anderer chronischer Lungenerkrankungen und bestehende kardiovaskuläre oder muskuloskelettale Erkrankungen, die das Bewegungstraining behindern könnten.

Ergebnisparameter

Adipositas und inflammatorische Biomarker: Die Serumkonzentrationen wichtiger Adipokine – insbesondere Gesamt-Adiponektin, hochmolekulares Adiponektin, Leptin und Resistin – wurden analysiert. Gleichzeitig wurden systemische Entzündungsmediatoren, einschließlich Interleukin-6 und hochsensitives C-reaktives Protein, mit kommerziell erhältlichen ELISA-Kits quantifiziert.

Körperzusammensetzungsanalyse: Ein Multifrequenz-Bioelektrische-Impedanz-Analyse (BIA)-Gerät wurde zur Bestimmung der Körperzusammensetzungsindizes eingesetzt. Die untersuchten Parameter umfassten Körperfettanteil, Fettmasse, fettfreie Masse, Gesamtkörperwasser und Grundumsatz.

Lungenfunktionstests: Spirometrische Untersuchungen wurden mit einem kalibrierten Spirometer zur Messung des forcierten exspiratorischen Volumens in einer Sekunde (FEV1) und der forcierten Vitalkapazität (FVC) durchgeführt. Das FEV1/FVC-Verhältnis wurde anschließend aus diesen Werten berechnet.

Interventionsprotokoll

Alle Teilnehmer absolvierten über 12 aufeinanderfolgende Wochen ein standardisiertes Atemtraining. Diese Intervention wurde in 30-minütigen Sitzungen, dreimal pro Woche, durchgeführt und umfasste Zwerchfellatmung, Atemanhalte- und Kontrollübungen, Lippenbremse, inspiratorische Muskelstärkung, Haltungskorrektur und Entspannungstechniken.

Die Teilnehmer wurden anschließend in drei verschiedene Gruppen eingeteilt, von denen jede zusätzlich zu dem Kern-Atemprogramm eine unterschiedliche Dosis aeroben Trainings erhielt:

Kontrollgruppe: Diese Gruppe führte zusätzliches aerobes Training mit moderater Intensität (50–70 % der altersvorhergesagten maximalen Herzfrequenz) für insgesamt weniger als 75 Minuten pro Woche durch, verteilt auf drei Sitzungen.

Niedrigdosis-Gruppe: Diese Kohorte absolvierte aerobes Training mit derselben moderaten Intensität, mit einer kumulativen Zielzeit von 150 Minuten pro Woche. Die Dauer wurde ausgehend von einer Basis von 90 Minuten in der ersten Woche wöchentlich um 30 Minuten gesteigert und stabilisierte sich ab der dritten Woche auf der Zieldosis.

Hochdosis-Gruppe: Diese Gruppe folgte demselben moderat-intensiven aeroben Protokoll, jedoch mit einem wöchentlichen Zielvolumen von 300 Minuten. Eine ähnliche progressive Steigerung wurde umgesetzt, beginnend bei 90 Minuten pro Woche und steigend um 30 Minuten pro Woche, bis das Ziel in der achten Woche erreicht wurde, woraufhin es beibehalten wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Riyadh Region
      • Al Kharj, Riyadh Region, Saudi-Arabien
        • Ragab K. Elnaggar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 8-18 Jahren
  • Body-Mass-Index zwischen 30 und 35 kg/m2
  • Verifizierte Asthma-Diagnose gemäß den Kriterien der Global Initiative for Asthma (GINA)
  • Mäßiger Beginn
  • Klinisch stabil
  • Unveränderte Medikamentendosierungen in den letzten drei Monaten
  • Frei von Deformitäten der unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule
  • Keine regelmäßigen Trainingsprogramme in den letzten sechs Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Verschlimmerte Asthmasymptome
  • Chronische Lungenbegleiterkrankungen
  • Kardiovaskuläre oder muskuloskelettale Erkrankungen, die voraussichtlich das Training behindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe absolvierte das 12-wöchige Atemtraining-Programm zusammen mit einem moderat intensiven aeroben Trainingsplan (50-70 % der maximalen Herzfrequenz), wobei das wöchentliche Gesamttrainingsvolumen 75 Minuten nicht überschritt.
Das standardisierte Atemwiederherstellungstraining wurde in 30-minütigen Sitzungen, dreimal pro Woche, über einen aufeinanderfolgenden Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt. Das Regime umfasste Zwerchfellatmung, Atemanhalte- und Kontrolltechniken, Lippenbremse, Atemmuskelstärkung, Haltungskorrektur und Entspannungsübungen.
Experimental: Niedrigdosis-Gruppe
Bei der Niedrigdosis-Bedingung absolvierten die Teilnehmer das standardmäßige Atemtraining und zusätzliche aerobe Übungen mit 50-70 % der maximalen Herzfrequenz, wobei die kumulative wöchentliche Dauer über die 12-wöchige Intervention auf 150 Minuten begrenzt wurde.
Ein aerobes Trainingsprogramm mittlerer Intensität (50-70 % der maximalen Herzfrequenz) bei einer konstanten wöchentlichen Gesamtdauer von 150 Minuten.
Experimental: Hochdosis-Gruppe
Die Hochdosisgruppe führte zusätzlich zu einem moderat-intensiven aeroben Trainingsprogramm (50-70 % der maximalen Herzfrequenz) das zentrale Atemtraining durch, das im Verlauf der 12-wöchigen Studie systematisch auf ein Erhaltungsvolumen von 300 Minuten pro Woche gesteigert wurde.
Ein aerobes Training mittlerer Intensität (50–70 % der maximalen Herzfrequenz), das mit einem konstanten wöchentlichen Gesamtumfang von 300 Minuten beibehalten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leptin
Zeitfenster: 2 Monate
Die Serumleptinkonzentration wurde als primäres Adipokin bewertet. Sie wurde mit einem kommerziell erhältlichen Enzymimmunoassay-Kit bestimmt, wobei die Ergebnisse vor und nach dem Training in Nanogramm pro Milliliter (ng/mL) angegeben wurden.
2 Monate
Gesamt-Adiponektin
Zeitfenster: 2 Monate
Die Serum-Gesamt-Adiponektin-Konzentration wurde als wichtiger Adipositas-Biomarker vor und nach dem Training quantifiziert. Sie wurde mit einem im Handel erhältlichen Enzymimmunoassay-Kit gemessen, wobei die Ergebnisse in Mikrogramm pro Milliliter (µg/mL) angegeben wurden.
2 Monate
Hochmolekulares Adiponektin
Zeitfenster: 2 Monate
Die Serumkonzentration der hochmolekularen Isoform von Adiponektin wurde vor und nach dem Training analysiert. Sie wurde mit einem kommerziellen Enzymimmunoassay quantifiziert, wobei die Werte in Mikrogramm pro Milliliter (µg/mL) angegeben wurden.
2 Monate
Resistin
Zeitfenster: 2 Monate
Die Serum-Resistin-Konzentration wurde als Adipokin von Interesse untersucht. Die Werte wurden aus Blutproben vor und nach dem Training mit einem kommerziellen enzymgekoppelten Immunadsorptionstest-Kit bestimmt, wobei die Konzentrationen in Nanogramm pro Milliliter (ng/mL) angegeben wurden.
2 Monate
Interleukin-6
Zeitfenster: 2 Monate
Die systemische Konzentration des entzündlichen Zytokins Interleukin 6 wurde ausgewertet. Die Werte vor und nach dem Training wurden mit einem kommerziell erhältlichen Enzym-Immunoassay-Kit quantifiziert, wobei die Ergebnisse in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) angegeben wurden.
2 Monate
Hochsensitives C-reaktives Protein
Zeitfenster: 2 Monate
Die systemische Konzentration von hochsensitivem C-reaktivem Protein wurde als Marker für eine niedriggradige Entzündung bewertet. Die Werte vor und nach dem Training wurden mit einem kommerziell erhältlichen Enzymimmunoassay-Kit quantifiziert, wobei die Ergebnisse in Milligramm pro Liter (mg/L) angegeben wurden.
2 Monate
Körperfettanteil
Zeitfenster: 2 Monate
Der Körperfettanteil wurde als eine wichtige Körperzusammensetzungsmetrik bewertet. Vor- und nach dem Training wurden Messungen mit einem Bioimpedanzanalysegerät durchgeführt, wobei die Ergebnisse in Prozent (%) angegeben wurden.
2 Monate
Fettmasse
Zeitfenster: 2 Monate
Die Gesamtkörperfettmasse wurde als Bestandteil der Körperzusammensetzung bewertet. Sie wurde vor und nach der Intervention mit einem Bioimpedanzanalysegerät gemessen, wobei die Werte in Kilogramm (kg) angegeben wurden.
2 Monate
Fettfreie Masse
Zeitfenster: 2 Monate
Fettfreie Masse wurde als Indikator für mageres Körpergewebe bewertet. Vor- und nach dem Training wurden Messungen mit einem Bioimpedanzanalysegerät durchgeführt, wobei die Ergebnisse in Kilogramm (kg) aufgezeichnet wurden.
2 Monate
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: 2 Monate
Das Gesamtkörperwasser wurde als grundlegender Parameter der Körperzusammensetzung quantifiziert. Vor- und nach dem Training wurden Messungen mit einem Bioimpedanzanalysegerät durchgeführt, wobei die Ergebnisse in Litern (L) angegeben wurden.
2 Monate
Grundumsatz
Zeitfenster: 2 Monate
Der Grundumsatz wurde als Maß für den Ruheenergieverbrauch geschätzt. Vor- und nach dem Training wurden Bewertungen mit einem Bioimpedanzanalysegerät durchgeführt, wobei die Ergebnisse in Kilokalorien pro Tag (kcal/Tag) angegeben wurden.
2 Monate
Forciertes Exspiratorisches Volumen in einer Sekunde
Zeitfenster: 2 Monate
Das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV#) wurde als primärer spirometrischer Parameter der Atemwegsfunktion bewertet. Vor und nach dem Training wurden Messungen mit einem kalibrierten Spirometer durchgeführt, wobei die Ergebnisse als Prozentsatz des vorhergesagten Wertes (% pred) auf der Grundlage etablierter Referenzstandards angegeben wurden.
2 Monate
Forcierte Vitalkapazität
Zeitfenster: 2 Monate
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wurde als Schlüsselmessgröße des Lungenvolumens bewertet. Vor- und nach dem Training wurden Bewertungen mit einem kalibrierten Spirometer durchgeführt, wobei die Ergebnisse als Prozentsatz des vorhergesagten Werts (% pred) angegeben wurden.
2 Monate
Einsekundenkapazität (FEV1) / Forcierte Vitalkapazität (FVC) Verhältnis
Zeitfenster: 2 Monate
Das Verhältnis des forcierten exspiratorischen Volumens in einer Sekunde zur forcierten Vitalkapazität (FEV1/FVC) wurde als Indikator für die Atemflusslimitierung berechnet. Dieser abgeleitete Wert wurde aus spirometrischen Manövern vor und nach dem Training ermittelt und wird als Verhältnis (Dezimalwert) angegeben.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Bronchialasthma

Klinische Studien zur Atemtraining

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