Precisionsmotion för överviktiga barn med bronkialastma
Precisionsbaserad träningsrecept för barn med övervikt och bronkialastma: en dosberoende studie om adipositetsbiomarkörer, kroppssammansättning och andningseffektivitet
Denna undersökning rekryterade 72 pediatriska patienter med en bekräftad diagnos av bronkial astma. Deltagarna randomiserades till tre kohorter: en kontrollgrupp som utförde mindre än 75 minuters veckovis aerob aktivitet, en lågdosgrupp som genomförde 150 minuter/vecka och en högdosgrupp som utförde 300 minuter/vecka. Träningsintensiteten hölls mellan 50-70 % av den åldersjusterade maximala hjärtfrekvensen under 3-4 övervakade sessioner per vecka under en 12-veckors interventionsperiod.
Analyser före och efter interventionen inkluderade mätningar av adipokiner från fettvävnad, cirkulerande inflammatoriska markörer, kroppssammansättning och lungfunktionsparametrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiepopulation och rekrytering
Totalt 72 pediatriska patienter med bronkialastma rekryterades från Lungmedicin/Intensivvård och Allergi-Immunologi-avdelningarna på King Khalid Hospital och två ytterligare tertiärvårdscentra i Riyadh, Saudiarabien. Berättigade deltagare var barn i åldern 8 till 18 år med en diagnos av måttlig, kliniskt stabil BA och ett kroppsmassaindex mellan 30,0 och 35,0 kg/m². Ytterligare inklusionskriterier stipulerade frånvaro av deformiteter i nedre extremiteterna eller ryggraden, stabila läkemedelsregimer under de föregående tre månaderna och ingen deltagande i strukturerad fysisk aktivitet under minst sex månader före studien. Exklusionskriterier omfattade akut försämring av astmasymptom, förekomst av andra kroniska lungsjukdomar och eventuella förut existerande kardiovaskulära eller muskuloskeletala störningar som kunde hindra träning.
Utfallsmått
Fetma och inflammatoriska biomarkörer: Serumkoncentrationer av nyckeladipokiner – specifikt total adiponektin, hög-molekylvikt adiponektin, leptin och resistin – analyserades. Samtidigt kvantifierades systemiska inflammatoriska mediatörer, inklusive interleukin-6 och hög-känslighet C-reaktivt protein, med kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunadsorberande analyskit.
Kroppssammansättningsanalys: En multifrekvens bioelektrisk impedansanalys (BIA)-enhet användes för att bestämma kroppssammansättningsindex. Parametrarna som bedömdes inkluderade kroppsfettprocent, fettmassa, fettfri massa, totalt kroppsvatten och basal metabolisk hastighet.
Lungfunktionstestning: Spirometriska utvärderingar utfördes med en kalibrerad spirometer för att mäta forcerad expiratorisk volym på en sekund (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC). FEV1/FVC-kvoten beräknades sedan från dessa värden.
Interventionsprotokoll
Alla deltagare genomgick ett standardiserat respiratoriskt omträningsprogram i 12 på varandra följande veckor. Denna intervention administrerades i 30-minuterssessioner, tre gånger per vecka, och omfattade diafragmabrädning, andningskontrollövningar, läppbromsning, inspiratorisk muskelstärkning, posturkorrigering och avslappningstekniker.
Deltagarna fördelades sedan i tre distinkta grupper, som alla fick en extra, varierande dos av aerob träning ovanpå det centrala respiratoriska programmet:
Kontrollgrupp: Denna grupp utförde kompletterande aerob träning vid måttlig intensitet (50-70 % av åldersförutsedd maximal hjärtfrekvens) för en konsekvent totalt mindre än 75 minuter per vecka, fördelat över tre sessioner.
Lågdosgrupp: Denna kohort deltog i aerob träning vid samma måttliga intensitet, med ett mål på kumulativ varaktighet på 150 minuter per vecka. Varaktigheten ökades progressivt från en baslinje på 90 minuter under första veckan med 30 minuter varje efterföljande vecka, stabiliserades vid måldosen vid tredje veckan.
Högdosgrupp: Denna grupp följde samma måttliga intensitets aeroba protokoll men med ett mål på veckovolym på 300 minuter. En liknande progressiv upptrappning implementerades, startande vid 90 minuter per vecka och ökande med 30 minuter per vecka tills målet uppnåddes under åttonde veckan, varefter det bibehölls.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Riyadh Region
-
Al Kharj, Riyadh Region, Saudiarabien
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 8–18 år
- Kroppsmassaindex mellan 30 och 35 kg/m²
- Verifierad astmadiagnos enligt Global Initiative for Asthma (GINA)-kriterierna
- Måttlig debut
- Kliniskt stabil
- Oförändrad läkemedelsdosering under de senaste tre månaderna
- Fri från deformiteter i nedre extremiteter eller ryggrad
- Inget regelbundet motionsprogram under de senaste sex månaderna.
Exklusionskriterier:
- Förvärrade astmasymptom
- Kroniska lungkomorbiditeter
- Kardiovaskulära eller muskuloskeletala tillstånd som förväntas hindra träningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen genomförde det 12-veckors andningsträningsprogrammet tillsammans med ett måttligt intensivt aerobt träningsschema (50-70% av maximal hjärtfrekvens) och bibehöll en total veckovis träningsvolym som inte översteg 75 minuter.
|
Den standardiserade respiratoriska omträningsprotokollet administrerades i 30-minuterssessioner, tre gånger per vecka, under en sammanhängande 12-veckorsperiod.
Regimen inkluderade diafragmabrädning, andningskontrolltekniker, andningspauser, läpptrutningsandning, styrketräning av andningsmuskulaturen, posturkorrigering och avslappningsövningar.
|
|
Experimentell: Grupp med låg dos
För lågdosgruppen deltog deltagarna i standardiserad andningsträning och kompletterande aerob träning vid 50–70 % av maximal hjärtfrekvens, med en övre gräns på 150 minuter kumulativ veckovis undergång under de 12 veckorna av interventionen.
|
Ett moderatintensivt aerobt träningsprogram (50-70% av maximal hjärtfrekvens) som upprätthålls med ett konsekvent totalt veckovolym på 150 minuter.
|
|
Experimentell: Högdosgrupp
Högdosgruppen utförde den centrala respiratoriska omträningen utöver ett moderatintensivt aerobt regim (50-70% av maximal hjärtfrekvens), som systematiskt ökades till en underhållsvolym på 300 minuter per vecka under hela 12-veckorsstudien.
|
Ett moderatintensivt aerobt regimen (50-70 % av maximal hjärtfrekvens) som upprätthålls med en konsekvent total veckovolym på 300 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leptin
Tidsram: 2 månader
|
Serumleptinkoncentration utvärderades som en primär adipokin.
Den analyserades med ett kommersiellt tillgängligt enzymkopplat immunsorbentkit (ELISA), med resultat före och efter träning uttryckta i nanogram per milliliter (ng/mL).
|
2 månader
|
|
Total Adiponektin
Tidsram: 2 månader
|
Serum total adiponectinkoncentration kvantifierades som en nyckelmarkör för fetma, före och efter träning.
Den mättes med ett kommersiellt tillgängligt enzymbunden immunosorbent assay-kit, med resultat rapporterade i mikrogram per milliliter (µg/mL)
|
2 månader
|
|
Högmolekylär Adiponektin
Tidsram: 2 månader
|
Serumkoncentrationen av den hög-molekylviktsisoformen av adiponektin analyserades före och efter träningen. Den kvantifierades med en kommersiell enzymlänkad immunosorbent assay, med nivåer rapporterade i mikrogram per milliliter (µg/mL).
|
2 månader
|
|
Resistin
Tidsram: 2 månader
|
Serumresistinkoncentration utvärderades som en adipokin av intresse.
Nivåerna bestämdes från blodprover före och efter träning med hjälp av ett kommersiellt enzymlänkat immunadsorberande analyskit, med koncentrationer rapporterade i nanogram per milliliter (ng/mL).
|
2 månader
|
|
Interleukin-6
Tidsram: 2 månader
|
Systemisk koncentration av den inflammatoriska cytokinen interleukin 6 utvärderades.
Pre- och postträningsnivåer kvantifierades med hjälp av ett kommersiellt tillgängligt enzymkopplat immunadsorberande testkit, med resultat rapporterade i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
2 månader
|
|
Högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: 2 månader
|
Systemisk koncentration av högkänsligt C-reaktivt protein bedömdes som en markör för låggradig inflammation.
Nivåer före och efter träning kvantifierades med ett kommersiellt tillgängligt enzymkopplat immunadsorberande analyskit, med resultat rapporterade i milligram per liter (mg/L).
|
2 månader
|
|
Kroppsfettsprocent
Tidsram: 2 månader
|
Kroppsfettprocenten utvärderades som en nyckelmetrik för kroppssammansättning.
Mätningar före och efter träning genomfördes med en bioelektrisk impedansanalysenhet, med resultat uttryckta i procent (%).
|
2 månader
|
|
Fettmassa
Tidsram: 2 månader
|
Total kroppsfettmassa bedömdes som en komponent i kroppssammansättningen.
Den mättes före och efter interventionen med hjälp av en bioelektrisk impedansanalysenhet, med värden rapporterade i kilogram (kg).
|
2 månader
|
|
Fettfri massa
Tidsram: 2 månader
|
Fettfri massa utvärderades som en indikator på magert kroppsväv. Mätningar före och efter träning utfördes med en bioelektrisk impedansanalysenhet, med resultat registrerade i kilogram (kg).
|
2 månader
|
|
Total kroppsvatten
Tidsram: 2 månader
|
Total kroppsvatten kvantifierades som en grundläggande kroppssammansättningsparameter.
Mätningar före och efter träning utfördes med en bioelektrisk impedansanalysenhet, med resultat uttryckta i liter (L).
|
2 månader
|
|
Basal Metabolic Rate
Tidsram: 2 månader
|
Basal metabolisk hastighet uppskattades som ett mått på vilande energiförbrukning.
Bedömningar före och efter träning utfördes med en bioelektrisk impedansanalysenhet, med resultat rapporterade i kilokalorier per dag (kcal/dag).
|
2 månader
|
|
Forcerat Expiratoriskt Volym på En Sekund
Tidsram: 2 månader
|
Forcerat expiratoriskt volym under en sekund (FEV#) bedömdes som en primär spirometrisk parameter för luftvägsfunktion.
Mätningar före och efter träning utfördes med en kalibrerad spirometer, med resultat uttryckta som en procentandel av det förväntade värdet (% pred) baserat på etablerade referensstandarder.
|
2 månader
|
|
Tvingad vitalkapacitet
Tidsram: 2 månader
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) utvärderades som en nyckelmätning av lungvolym.
Bedömningar före och efter träning utfördes med en kalibrerad spirometer, med resultat uttryckta som en procentandel av det förväntade värdet (% pred).
|
2 månader
|
|
Forcerad Exspiratorisk Volym under en sekund (FEV1) / Forcerad Vital Kapacitet (FVC) Kvot
Tidsram: 2 månader
|
Kvoten mellan forcerat expiratoriskt volym på en sekund och forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC) beräknades som en indikator på luftflödesbegränsning.
Detta härledda värde bestämdes från pre- och post-träningsspirometrimanövrar och uttrycks som ett förhållande (decimalvärde).
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHPT/0023/041
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .