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肥胖儿童支气管哮喘的精准运动

2025年12月18日 更新者:Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University

针对肥胖儿童支气管哮喘的精准运动处方:关于肥胖生物标志物、身体成分和呼吸效率的剂量依赖性研究

本研究招募了72名确诊为支气管哮喘的儿科患者。 参与者被随机分为三组:对照组每周进行少于75分钟的有氧活动,低剂量组每周完成150分钟,高剂量组每周进行300分钟。 在为期12周的干预期内,运动强度维持在年龄调整最大心率的50-70%之间,每周进行3-4次监督训练。

干预前后的分析包括测量脂肪组织来源的脂肪因子、循环炎症标志物、身体成分和肺功能参数。

研究概览

详细说明

研究人群与招募

本研究从沙特阿拉伯利雅得的哈立德国王医院肺病/重症监护与过敏免疫科以及另外两家三级医疗中心共招募了72名支气管哮喘儿科患者。 符合资格的参与者为8至18岁儿童,确诊为中度、临床稳定的支气管哮喘,且体重指数范围为30.0至35.0 kg/m²。 进一步的纳入标准包括:无下肢或脊柱畸形,前三个月内用药方案稳定,且在研究开始前至少六个月未参与过结构化体育活动。 排除标准包括:哮喘症状急性加重,存在其他慢性肺部疾病,以及任何可能妨碍运动训练的既有心血管或肌肉骨骼疾病。

结局指标

肥胖与炎症生物标志物:分析了关键脂肪因子——特别是总脂联素、高分子量脂联素、瘦素和抵抗素——的血清浓度。 同时,使用市售酶联免疫吸附测定试剂盒对系统性炎症介质,包括白细胞介素-6和高敏C反应蛋白,进行了定量分析。

身体成分分析:采用多频生物电阻抗分析设备测定身体成分指标。 评估的参数包括体脂百分比、脂肪量、去脂体重、全身总水分和基础代谢率。

肺功能测试:使用校准的肺活量计进行肺活量测定,以测量第一秒用力呼气容积和用力肺活量。 随后根据这些值计算FEV1/FVC比值。

干预方案

所有参与者均接受了为期12周的标准化呼吸再训练计划。 该干预每次30分钟,每周三次,内容包括膈式呼吸、屏息与控制练习、缩唇呼吸、吸气肌强化、姿势矫正和放松技巧。

随后,参与者被分配到三个不同的组别,每组在核心呼吸训练计划基础上,额外接受不同剂量的有氧训练:

对照组:该组进行中等强度(年龄预测最大心率的50-70%)的补充有氧运动,每周总时长一致少于75分钟,分三次进行。

低剂量组:该队列进行相同中等强度的有氧训练,目标累计时长为每周150分钟。 时长从第一周的90分钟基线开始,每周递增30分钟,至第三周稳定在目标剂量。

高剂量组:该组遵循相同的中等强度有氧方案,但目标每周时长为300分钟。 采用类似的渐进增加方式,从每周90分钟开始,每周增加30分钟,直至第八周达到目标时长,之后维持不变。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Riyadh Region
      • Al Kharj、Riyadh Region、沙特阿拉伯
        • Ragab K. Elnaggar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄8-18岁
  • 体重指数介于30至35 kg/m2之间
  • 根据全球哮喘防治倡议(GINA)标准确诊哮喘
  • 中度起病
  • 临床稳定
  • 过去三个月内维持用药剂量不变
  • 无下肢或脊柱畸形
  • 过去六个月内未进行规律运动锻炼

排除标准:

  • 哮喘症状加重
  • 合并慢性肺部疾病
  • 存在可能影响训练的心血管或肌肉骨骼疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对照组
对照组在完成12周呼吸再训练计划的同时,进行中等强度有氧运动(最大心率的50-70%),并保持每周总运动量不超过75分钟。
标准化呼吸再训练方案以每次30分钟、每周三次的频率实施,连续进行12周。 该方案融合了膈肌呼吸、屏息与控制技巧、缩唇呼吸、呼吸肌强化、姿势矫正以及放松练习。
实验性的:低剂量组
在低剂量条件下,参与者在12周的干预期间进行了标准呼吸再训练和补充有氧运动,运动强度为最大心率的50-70%,每周累计运动时长上限为150分钟。
一种中等强度的有氧运动方案(最大心率的50-70%),每周保持总计150分钟的稳定运动量。
实验性的:高剂量组
高剂量组除了进行核心呼吸再训练外,还执行了中等强度的有氧运动方案(最大心率的50-70%),并在为期12周的试验中,系统地增加至每周300分钟的维持运动量。
一种中等强度的有氧训练方案(最大心率的50-70%),保持每周总运动量稳定在300分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瘦素
大体时间:2个月
血清瘦素浓度被评估为主要脂肪因子。 使用市售酶联免疫吸附测定试剂盒进行检测,训练前和训练后的结果以纳克每毫升(ng/mL)表示。
2个月
总脂联素
大体时间:2个月
血清总脂联素浓度作为一项关键的肥胖生物标志物,在训练前和训练后进行了定量分析。 测量采用市售酶联免疫吸附测定试剂盒进行,结果以微克每毫升(µg/mL)报告。
2个月
高分子量脂联素
大体时间:2个月
训练前后分析了高分子量亚型脂联素的血清浓度。 采用商业酶联免疫吸附测定法进行定量,结果以微克每毫升(µg/mL)报告。
2个月
抵抗素
大体时间:2个月
血清抵抗素浓度作为关注的脂肪因子进行了评估。 使用商业酶联免疫吸附测定试剂盒测定训练前和训练后血样中的水平,浓度以纳克每毫升(ng/mL)报告。
2个月
白介素-6
大体时间:2个月
系统性炎症细胞因子白细胞介素6的浓度已进行评估。 使用市售酶联免疫吸附测定试剂盒对训练前和训练后的水平进行定量分析,结果以皮克/毫升(pg/mL)为单位报告。
2个月
高敏C反应蛋白
大体时间:2个月
高敏C反应蛋白的全身浓度被评估为低度炎症的标志物。 训练前后的水平使用市售的酶联免疫吸附测定试剂盒进行量化,结果以毫克每升(mg/L)报告。
2个月
体脂率
大体时间:2个月
体脂百分比被评估为关键的身体成分指标。 训练前后测量使用生物电阻抗分析设备进行,结果以百分比(%)表示。
2个月
脂肪量
大体时间:2个月
总体脂肪质量作为身体成分的一个组成部分进行评估。 在干预前后使用生物电阻抗分析设备进行测量,数值以千克(kg)报告。
2个月
去脂体重
大体时间:2个月
无脂肪质量作为瘦体组织的指标进行评估。 训练前后测量采用生物电阻抗分析设备进行,结果以千克(kg)为单位记录。
2个月
总体水分
大体时间:2个月
总含水量作为基本的身体组成参数进行量化。 训练前后的测量使用生物电阻抗分析设备进行,结果以升(L)表示。
2个月
基础代谢率
大体时间:2个月
基础代谢率作为静息能量消耗的衡量指标进行评估。 训练前后评估使用生物电阻抗分析设备进行,结果以千卡/天(kcal/天)为单位报告。
2个月
一秒用力呼气量
大体时间:2个月
一秒用力呼气容积(FEV#)作为评估气道功能的主要肺活量参数。 使用校准的肺活量计进行训练前和训练后测量,结果以基于既定参考标准的预测值百分比(% pred)表示。
2个月
用力肺活量
大体时间:2个月
用力肺活量(FVC)作为肺容积的关键指标进行评估。 使用校准的肺活量计进行训练前和训练后评估,结果以预测值的百分比(% pred)表示。
2个月
一秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)比值
大体时间:2个月
一秒用力呼气容积与用力肺活量的比值(FEV1/FVC)被计算为气流受限的指标。该衍生值通过训练前后的肺活量测定操作确定,并以比值(十进制数值)表示。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月17日

初级完成 (实际的)

2024年9月5日

研究完成 (实际的)

2025年9月5日

研究注册日期

首次提交

2025年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月27日

首次发布 (估计的)

2025年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月18日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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