輸液抵抗性敗血症性ショックにおけるアドレナリン対ドーパミン
2025年11月26日 更新者：Laiba Qamar
小児における輸液抵抗性敗血症性ショックの治療におけるレナリンとドーパミンの有効性の比較
本研究は、特に小児において深刻な病状である輸液抵抗性敗血症性ショックにおいて、アドレナリンとドーパミンという2つの薬剤の有効性を比較します。
有効性は、心拍数、GCS、毛細血管再充満時間、触知可能な末梢脈拍、尿量、および収縮期血圧に基づいて評価されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、液体抵抗性敗血症性ショックと診断された小児／患者を対象とした無作為化比較試験であり、2種類の薬剤のうち1つを無作為に投与し、様々な時点における様々なパラメータの修正に基づいて有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hafiz Muhammad Abdullah Dr, MBBS
- 電話番号：03440846288
- メール：mbilal1857@gmail.com
研究場所
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad、Punjab Province、パキスタン、38000
- 募集
- The Children Hospital and The Institute of Child Health Faisalabad
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コンタクト：
- Zahid Mahmood Dr, MBBS, FCPS
- 電話番号：03336507982
- メール：zmahmoodch@yahoo.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
操作定義に基づき、液剤抵抗性敗血症性ショックと診断された1ヶ月から12歳までの男女の患者。
-
除外基準：
以下の患者を除外する
- 過去5日間の心肺バイパス
- 慢性腎臓病、脳性麻痺、先天性心疾患などの慢性全身性疾患
- 神経筋障害
- 代謝疾患
- 薬剤記録や初診時の臓器障害の連続記録なしに、末梢で低血容量症の治療を既に受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
これらの患者は、輸液抵抗性敗血症性ショックと診断された際に、0.1-0.3ug/kg/分のアドレナリンを投与されます。
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グループAの患者が輸液抵抗性敗血症性ショックと診断された場合、アドレナリンは血管収縮薬として0.1-0.3μg/kg/分の投与量で投与されます
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アクティブコンパレータ：グループB
この研究のこのアームの患者は、輸液抵抗性敗血症性ショックと診断された場合にドーパミン10-20μg/kg/分が投与されます。
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薬物ドーパミンは、B群の患者が輸液抵抗性敗血症性ショックと診断された場合、10-20ug/kg/分の用量で投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：6時間
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患者の血圧は、各薬剤投与後20分および6時間後に測定されます。
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6時間
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パルス
時間枠：6時間
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両方の薬剤投与後20分と6時間で脈拍を比較します
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6時間
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毛細血管再充満時間
時間枠：6時間
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各薬剤投与後20分および6時間後に毛細血管再充満時間を評価します
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6時間
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尿量
時間枠：6時間
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尿量は、各薬剤投与後20分と6時間の時点で計算され、比較されます。
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6時間
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GCS
時間枠：6時間
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グラスゴー・コーマ・スケール（GCS）は、各薬剤投与後20分および6時間後に評価されます。
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SOFA（順次臓器不全評価）
時間枠：6時間
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SOFA（Sequential Organ Failure Assessment）スコアは、各薬剤投与後20分および6時間後に算出されます。
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月26日
最初の投稿 (推定)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- #AVDSSC24#
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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