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Adrenalina contro Dopamina nello Shock Settico Refrattario ai Fluidi

26 novembre 2025 aggiornato da: Laiba Qamar

Confronto dell'Efficacia di Renaline e Dopamina nel Trattamento dello Shock Settico Refrattario ai Fluidi nei Bambini

Questo studio confronta l'efficacia di due farmaci, ovvero adrenalina e dopamina, nello shock settico refrattario ai fluidi, una condizione medica grave specialmente nei bambini. L'efficacia sarà valutata in base alla frequenza cardiaca, al GCS, al tempo di riempimento capillare, al polso periferico palpabile, alla diuresi e alla pressione arteriosa sistolica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato in cui bambini / pazienti con diagnosi di shock settico refrattario ai fluidi riceveranno uno dei due farmaci in modo randomizzato e la loro efficacia sarà valutata sulla base della correzione di vari parametri in diversi momenti temporali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hafiz Muhammad Abdullah Dr, MBBS
  • Numero di telefono: 03440846288
  • Email: mbilal1857@gmail.com

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Reclutamento
        • The Children Hospital and The Institute of Child Health Faisalabad
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di entrambi i sessi con un'età compresa tra 1 mese e 12 anni con diagnosi di shock settico refrattario ai fluidi secondo la definizione operativa.

-

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con

    1. Bypass cardiopolmonare negli ultimi 5 giorni
    2. Malattia sistemica cronica come malattia renale cronica, paralisi cerebrale, cardiopatia congenita
    3. Disturbo neuromuscolare
    4. Disturbi metabolici
    5. Coloro che hanno già ricevuto trattamento in periferia per ipovolemia senza alcuna registrazione di farmaci o insufficienza d'organo sequenziale alla presentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Questi pazienti riceveranno 0,1-0,3 µg/kg/min di adrenalina quando diagnosticati con shock settico refrattario ai fluidi.
Droga: Adrenalina
L'adrenalina sarà somministrata come vasocostrittore alla dose di 0,1-0,3 µg/kg/min ai pazienti del gruppo A quando viene diagnosticato uno shock settico refrattario ai fluidi
Comparatore attivo: Gruppo B
I pazienti in questo braccio dello studio riceveranno dopamina 10-20 µg/kg/min quando diagnosticati con shock settico refrattario ai fluidi.
Droga: Dopamina
Il farmaco dopamina sarà somministrato in dose di 10-20 µg/kg/min ai pazienti del gruppo B quando diagnosticati con shock settico refrattario ai fluidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: 6 ore
La pressione sanguigna dei pazienti verrà misurata dopo la somministrazione di ciascun farmaco a 20 minuti e 6 ore.
6 ore
Polso
Lasso di tempo: 6 ore
Il polso sarà confrontato dopo la somministrazione di entrambi i farmaci a 20 minuti e 6 ore
6 ore
Tempo di Riempimento Capillare
Lasso di tempo: 6 Ore
Il tempo di riempimento capillare verrà valutato dopo la somministrazione di ciascun farmaco a 20 minuti e 6 ore
6 Ore
Produzione di urina
Lasso di tempo: 6 ore
La produzione di urina sarà calcolata dal momento della somministrazione di ciascun farmaco a 20 minuti e 6 ore e confrontata.
6 ore
GCS
Lasso di tempo: 6 ore
La Scala del Coma di Glasgow (GCS) verrà valutata a 20 minuti e 6 ore dopo la somministrazione di ciascun farmaco
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
Lasso di tempo: 6 Ore
Il punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) sarà calcolato dopo la somministrazione di ciascun farmaco a 20 minuti e 6 ore
6 Ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laiba Qamar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #AVDSSC24#

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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