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Adrénaline V/s Dopamine dans le choc septique réfractaire au remplissage

26 novembre 2025 mis à jour par: Laiba Qamar

Comparaison de l'efficacité de la Rénaline et de la Dopamine dans le traitement du choc septique réfractaire aux fluides chez l'enfant

Cette étude compare l'efficacité de deux médicaments, à savoir l'adrénaline et la dopamine, dans le choc septique réfractaire au remplissage, qui est une condition médicale redoutable, en particulier chez les enfants. L'efficacité sera vérifiée sur la base de la fréquence cardiaque, du score de Glasgow, du temps de recoloration capillaire, de la palpation du pouls périphérique, du débit urinaire et de la pression artérielle systolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé dans lequel des enfants / patients diagnostiqués avec un choc septique réfractaire aux liquides se verront administrer l'un des deux médicaments de manière aléatoire, et leur efficacité sera évaluée sur la base de la correction de divers paramètres à différents moments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hafiz Muhammad Abdullah Dr, MBBS
  • Numéro de téléphone: 03440846288
  • E-mail: mbilal1857@gmail.com

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Recrutement
        • The Children Hospital and The Institute of Child Health Faisalabad
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Patients des deux sexes âgés de 1 mois à 12 ans avec un diagnostic de choc septique réfractaire aux liquides selon la définition opérationnelle.

-

Critères d'exclusion :

  • Patients avec

    1. Pontage cardiopulmonaire au cours des 5 derniers jours
    2. Maladie systémique chronique comme une maladie rénale chronique, une paralysie cérébrale, une cardiopathie congénitale
    3. Trouble neuromusculaire
    4. Troubles métaboliques
    5. Ceux qui ont déjà reçu un traitement en périphérie pour l'hypovolémie sans aucune trace de médicament ou d'insuffisance organique séquentielle à la présentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Ces patients recevront 0,1-0,3 µg/kg/min d'adrénaline lorsqu'ils seront diagnostiqués avec un choc septique réfractaire aux liquides.
Médicament: Adrénaline
L'adrénaline sera administrée comme vasoconstricteur à la dose de 0,1-0,3 µg/kg/min aux patients du groupe A lors du diagnostic d'un choc septique réfractaire au remplissage
Comparateur actif: Groupe B
Les patients dans ce bras d'étude recevront de la dopamine 10-20 µg/kg/min lorsqu'ils seront diagnostiqués avec un choc septique réfractaire au remplissage.
Médicament: Dopamine
Le médicament dopamine sera administré à une dose de 10-20 µg/kg/min aux patients du groupe B lors du diagnostic d'un choc septique réfractaire au remplissage vasculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 6 heures
La pression artérielle des patients sera mesurée après l'administration de chaque médicament à 20 minutes et 6 heures.
6 heures
Pouls
Délai: 6 heures
Le pouls sera comparé après l'administration des deux médicaments à 20 minutes et 6 heures
6 heures
Temps de Remplissage Capillaire
Délai: 6 heures
Le temps de recoloration capillaire sera évalué après l'administration de chaque médicament à 20 minutes et 6 heures
6 heures
Débit urinaire
Délai: 6 heures
Le débit urinaire sera calculé à partir du moment de l'administration de chaque médicament à 20 minutes et 6 heures et comparé.
6 heures
GCS
Délai: 6 heures
L'échelle de coma de Glasgow (GCS) sera évaluée à 20 minutes et 6 heures après l'administration de chaque médicament
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SOFA (Évaluation séquentielle des défaillances d'organes)
Délai: 6 heures
Le score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) sera calculé après l'administration de chaque médicament à 20 minutes et 6 heures
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laiba Qamar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Estimé)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #AVDSSC24#

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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