Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адреналин против дофамина при рефрактерном к инфузионной терапии септическом шоке

26 ноября 2025 г. обновлено: Laiba Qamar

Сравнение эффективности Реналина и Дофамина в лечении рефрактерного к жидкостям септического шока у детей

Это исследование сравнивает эффективность двух препаратов, а именно адреналина и дофамина, при рефрактерном к инфузионной терапии септическом шоке, который является тяжелым медицинским состоянием, особенно у детей. Эффективность будет оцениваться на основе частоты сердечных сокращений, шкалы комы Глазго, времени капиллярного наполнения, пальпируемого периферического пульса, диуреза и систолического артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором детям/пациентам с диагностированным рефрактерным септическим шоком будет предоставлен один из двух препаратов случайным образом, а их эффективность будет оцениваться на основе коррекции различных параметров в различные моменты времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hafiz Muhammad Abdullah Dr, MBBS
  • Номер телефона: 03440846288
  • Электронная почта: mbilal1857@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Пакистан, 38000
        • Рекрутинг
        • The Children Hospital and The Institute of Child Health Faisalabad
        • Контакт:
          • Zahid Mahmood Dr, MBBS, FCPS
          • Номер телефона: 03336507982
          • Электронная почта: zmahmoodch@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты обоих полов в возрасте от 1 месяца до 12 лет с диагнозом шока, рефрактерного к инфузионной терапии, согласно операционному определению.

-

Критерии исключения:

  • Пациенты с

    1. кардиопульмональным шунтированием в течение последних 5 дней
    2. хроническими системными заболеваниями, такими как хроническая болезнь почек, церебральный паралич, врожденный порок сердца
    3. нейромышечными расстройствами
    4. метаболическими нарушениями
    5. те, кто уже получал лечение на периферии по поводу гиповолемии без каких-либо записей о медикаментозной терапии или последовательной органной недостаточности при поступлении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A
Этим пациентам будет вводиться 0,1-0,3 мкг/кг/мин адреналина при диагностировании рефрактерного к жидкости септического шока.
Лекарство: Адреналин
Адреналин будет введён в качестве вазоконстриктора в дозе 0,1-0,3 мкг/кг/мин пациентам группы А при диагностировании рефрактерного к инфузионной терапии септического шока
Активный компаратор: Группа B
Пациентам в этой группе исследования будет назначен дофамин в дозе 10-20 мкг/кг/мин при диагностировании рефрактерного к инфузионной терапии септического шока.
Лекарство: Дофамин
Препарат допамин будет вводиться в дозе 10-20 мкг/кг/мин пациентам группы B при диагностировании септического шока, резистентного к инфузионной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 часов
Артериальное давление пациентов будет измерено после введения каждого препарата через 20 минут и 6 часов.
6 часов
Пульс
Временное ограничение: 6 часов
Пульс будет сравниваться после введения обоих препаратов через 20 минут и 6 часов
6 часов
Время капиллярного наполнения
Временное ограничение: 6 часов
Время капиллярного наполнения будет оцениваться после введения каждого препарата через 20 минут и 6 часов
6 часов
Выделение мочи
Временное ограничение: 6 часов
Диурез будет рассчитываться с момента введения каждого препарата через 20 минут и 6 часов и сравниваться.
6 часов
ШКГ
Временное ограничение: 6 часов
Шкала комы Глазго (GCS) будет оценена через 20 минут и 6 часов после введения каждого препарата
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SOFA (Последовательная оценка отказа органов)
Временное ограничение: 6 часов
Балл SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) будет рассчитан после введения каждого препарата через 20 минут и через 6 часов
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laiba Qamar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #AVDSSC24#

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться