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肾上腺素对比多巴胺在液体难治性脓毒性休克中的应用

2025年11月26日 更新者:Laiba Qamar

雷纳林与多巴胺治疗儿童液体难治性脓毒性休克疗效比较

本研究比较了肾上腺素和多巴胺两种药物在液体难治性脓毒性休克中的疗效,这是一种尤其对儿童而言极为可怕的医疗状况。 疗效将基于心率、格拉斯哥昏迷评分、毛细血管再充盈时间、可触及的外周脉搏、尿量和收缩压进行评估。

研究概览

详细说明

这是一项随机对照试验,其中被诊断为液体难治性脓毒性休克的儿童/患者将以随机方式接受两种药物中的一种,并根据不同时间点各项参数的校正情况评估其疗效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Hafiz Muhammad Abdullah Dr, MBBS
  • 电话号码:03440846288
  • 邮箱:mbilal1857@gmail.com

学习地点

    • Punjab Province
      • Faisalābad、Punjab Province、巴基斯坦、38000
        • 招聘中
        • The Children Hospital and The Institute of Child Health Faisalabad
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄范围在1个月至12岁之间,根据操作定义诊断为液体难治性脓毒性休克的男女患者。

-

排除标准:

  • 患者符合以下条件:

    1. 过去5天内接受过心肺转流术
    2. 患有慢性全身性疾病,如慢性肾病、脑瘫、先天性心脏病
    3. 患有神经肌肉疾病
    4. 患有代谢性疾病
    5. 已在基层接受过低血容量治疗但无任何用药记录或就诊时出现序贯器官衰竭的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
这些患者在被诊断为液体难治性脓毒性休克时,将接受0.1-0.3微克/千克/分钟的肾上腺素治疗。
肾上腺素将作为血管收缩剂,以0.1-0.3微克/千克/分钟的剂量给予A组患者,当被诊断为液体难治性脓毒性休克时
有源比较器:B组
该研究组的患者在诊断为液体难治性脓毒症休克时,将接受10-20μg/kg/分钟的多巴胺治疗。
当B组患者被诊断为液体难治性脓毒性休克时,将按10-20微克/公斤/分钟的剂量给予药物多巴胺。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:6小时
患者的血压将在每次给药后20分钟和6小时进行测量。
6小时
脉搏
大体时间:6小时
将在给药后20分钟和6小时比较两种药物的脉搏
6小时
毛细血管再充盈时间
大体时间:6小时
每次给药后20分钟和6小时将评估毛细血管再充盈时间
6小时
尿量
大体时间:6小时
尿量将在每种药物给药后20分钟和6小时进行计算和比较。
6小时
GCS
大体时间:6小时
格拉斯哥昏迷量表(GCS)将在每种药物给药后20分钟和6小时进行评估
6小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SOFA(序贯器官功能衰竭评分)
大体时间:6 小时
SOFA(序贯器官衰竭评估)评分将在每次给药后20分钟和6小时进行计算
6 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月26日

首次发布 (估计的)

2025年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月26日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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