Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adrenalina kontra dopamina w opornym na płyny wstrząsie septycznym

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Laiba Qamar

Porównanie skuteczności renaliny i dopaminy w leczeniu opornego na płyny wstrząsu septycznego u dzieci

To badanie porównuje skuteczność dwóch leków, tj. adrenaliny i dopaminy, w opornej na płyny postaci wstrząsu septycznego, który jest groźnym stanem medycznym, szczególnie u dzieci. Skuteczność będzie oceniana na podstawie tętna, skali Glasgow (GCS), czasu powrotu włośniczkowego, wyczuwalności tętna obwodowego, wydalania moczu oraz skurczowego ciśnienia krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest randomizowane badanie kontrolowane, w którym dzieci / pacjenci z rozpoznanym wstrząsem septycznym opornym na płyny otrzymają jeden z dwóch leków w sposób losowy, a ich skuteczność zostanie oceniona na podstawie korekty różnych parametrów w różnych punktach czasowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Rekrutacyjny
        • The Children Hospital and The Institute of Child Health Faisalabad
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci obu płci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat z rozpoznaniem wstrząsu septycznego opornego na płyny zgodnie z definicją operacyjną.

-

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z

    1. krążeniem pozaustrojowym w ciągu ostatnich 5 dni
    2. Przewlekłą chorobą ogólnoustrojową, taką jak przewlekła choroba nerek, mózgowe porażenie dziecięce, wrodzona wada serca
    3. Zaburzeniem nerwowo-mięśniowym
    4. Zaburzeniami metabolicznymi
    5. Tymi, którzy już otrzymali leczenie na obwodzie z powodu hipowolemii bez żadnej dokumentacji dotyczącej leków lub sekwencyjnej niewydolności narządów przy przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Ci pacjenci otrzymają 0,1-0,3 μg/kg/min adrenaliny po zdiagnozowaniu opornego na płyny wstrząsu septycznego.
Lek: Adrenalina
Adrenalina zostanie podana jako środek obkurczający naczynia w dawce 0,1-0,3 ug/kg/min pacjentom z grupy A, u których zdiagnozowano wstrząs septyczny oporny na płyny
Aktywny komparator: Grupa B
Pacjenci w tej grupie badania otrzymają dopaminę w dawce 10-20 µg/kg/min, gdy zostanie u nich zdiagnozowany wstrząs septyczny oporny na płyny.
Lek: Dopamina
Lek dopamina będzie podawany w dawce 10-20 μg/kg/min pacjentom z grupy B po zdiagnozowaniu wstrząsu septycznego opornego na płyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 godzin
Ciśnienie krwi pacjentów będzie mierzone po podaniu każdego leku po 20 minutach i 6 godzinach.
6 godzin
Puls
Ramy czasowe: 6 godzin
Tętno będzie porównane po podaniu obu leków po 20 minutach i 6 godzinach
6 godzin
Czas ponownego wypełnienia kapilar
Ramy czasowe: 6 godzin
Czas powrotu włośniczkowego będzie oceniany po podaniu każdego leku po 20 minutach i 6 godzinach
6 godzin
Wydalanie moczu
Ramy czasowe: 6 godzin
Wydalanie moczu będzie obliczane od momentu podania każdego leku po 20 minutach i 6 godzinach oraz porównywane.
6 godzin
GCS
Ramy czasowe: 6 godzin
Skala śpiączki Glasgow (GCS) będzie oceniana po 20 minutach i 6 godzinach od podania każdego leku
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SOFA (Sekwencyjna Ocena Niewydolności Narządów)
Ramy czasowe: 6 godzin
Wynik SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) zostanie obliczony po podaniu każdego leku po 20 minutach i 6 godzinach
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laiba Qamar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #AVDSSC24#

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj