Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adrenalin kontra dopamin vid vätskerefraktär septisk chock

26 november 2025 uppdaterad av: Laiba Qamar

Jämförelse av effektiviteten mellan Renalin och Dopamin vid behandling av vätskerefraktär septisk chock hos barn

Denna studie jämför effektiviteten av två läkemedel, nämligen adrenalin och dopamin, vid vätskerefraktär septisk chock, vilket är ett fruktansvärt medicinskt tillstånd särskilt hos barn. Effektiviteten kommer att kontrolleras baserat på hjärtfrekvens, GCS, kapillär återfyllningstid, palpabel perifer puls, urinproduktion och systoliskt blodtryck.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie där barn/patienter diagnostiserade med vätskerefraktär septisk chock kommer att få ett av de två läkemedlen på ett randomiserat sätt och deras effektivitet kommer att bedömas baserat på korrigering av olika parametrar vid olika tidpunkter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Rekrytering
        • The Children Hospital and The Institute of Child Health Faisalabad
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter av båda könen i åldern 1 månad till 12 år med diagnos av vätskerefraktär septisk chock enligt operationell definition.

-

Exklusionskriterier:

  • Patienter med

    1. hjärt-lungmaskin under de senaste 5 dagarna
    2. Kronisk systemisk sjukdom såsom kronisk njursjukdom, cerebral pares, medfödd hjärtsjukdom
    3. neuromuskulär sjukdom
    4. Metabola sjukdomar
    5. De som redan fått behandling i periferin för hypovolemi utan någon dokumentation av läkemedel eller sekventiell organpåverkan vid presentation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Dessa patienter kommer att få 0,1-0,3 ug/kg/min av adrenalin när de diagnostiseras med vätskerefraktär septisk chock.
Läkemedel: Adrenalin
Adrenalin kommer att administreras som vasokonstriktor i dosen 0,1-0,3 µg/kg/min till patienterna i grupp A när de diagnosticeras med vätskerefraktär septisk chock
Aktiv komparator: Grupp B
Patienterna i denna studiearm kommer att tillhandahållas dopamin 10-20 ug/kg/min när de diagnosticeras med vätskerefraktär septisk chock.
Läkemedel: Dopamin
Läkemedlet dopamin kommer att administreras i en dos på 10-20 ug/kg/min till patienterna i grupp B när de diagnostiseras med vätskerefraktär septisk chock.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 6 timmar
Patienternas blodtryck kommer att mätas efter administration av varje läkemedel vid 20 minuter och 6 timmar.
6 timmar
Puls
Tidsram: 6 timmar
Pulsen kommer att jämföras efter administrering av båda läkemedlen vid 20 minuter och 6 timmar
6 timmar
Kapillär återfyllnadstid
Tidsram: 6 timmar
Kapillär återfyllnadstid kommer att bedömas efter administrering av varje läkemedel vid 20 minuter och 6 timmar
6 timmar
Urinproduktion
Tidsram: 6 timmar
Urinprodukten kommer att beräknas från tiden för administrering av varje läkemedel vid 20 minuter och 6 timmar och jämföras.
6 timmar
GCS
Tidsram: 6 timmar
Glasgow Coma Scale (GCS) kommer att bedömas vid 20 minuter och 6 timmar efter administrering av varje läkemedel
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
Tidsram: 6 timmar
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)-poäng kommer att beräknas efter administration av varje läkemedel vid 20 minuter och 6 timmar
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laiba Qamar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Första postat (Beräknad)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #AVDSSC24#

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera