Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adrenaliini V/Dopamiini nestehoidosta riippumattomassa septisessa sokissa

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Laiba Qamar

Renaliinin ja dopamiinin tehon vertailu lasten nestekestävyydestä riippumattoman septisen soksin hoidossa

Tämä tutkimus vertailee kahden lääkkeen, adrenaliinin ja dopamiinin, tehoa nestehoidolle vastustuksellisessa septisessa sokissa, joka on erityisen vakava sairaustila varsinkin lapsilla. Tehoa arvioidaan sykevälitauon, GCS:n, kapillaarien täyttymisajan, tunnusteltavien ääreisverisuonten pulssien, virtsanerityksen ja systolisen verenpaineen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa lapsille / potilaille, joilla on diagnosoitu nestehoidolle vastaamaton septinen sokki, annetaan satunnaistetusti jompikumpi kahdesta lääkkeestä, ja niiden tehokkuutta arvioidaan eri parametrien korjaantumisen perusteella eri ajanhetkillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hafiz Muhammad Abdullah Dr, MBBS
  • Puhelinnumero: 03440846288
  • Sähköposti: mbilal1857@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Rekrytointi
        • The Children Hospital and The Institute of Child Health Faisalabad
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat molemmista sukupuolista, ikähaarukka 1 kuukaudesta 12 vuoteen, diagnosoitu nestehoidolle refraktaarinen septinen sokki operatiivisen määritelmän mukaisesti.

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on

    1. kardiopulmonaalinen ohitus viimeisten 5 päivän aikana
    2. Krooninen systeminen sairaus, kuten krooninen munuaissairaus, cerebral palsy, synnynnäinen sydänvika
    3. neuromuskulaarinen häiriö
    4. Metabolinen häiriö
    5. Potilaat, joilla on jo hoidettu hypovolemiaa periferiahoidossa ilman lääkityksen tai peräkkäisen elinvaurion dokumentointia esittäytyessään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Nämä potilaat saavat 0,1–0,3 µg/kg/min adrenaliinia, kun heille diagnosoidaan nestekestävä septinen shokki.
Lääke: Adrenaliini
Adrenaliinia annetaan vasokonstriktorina annoksella 0,1–0,3 μg/kg/min ryhmän A potilaille, kun heille diagnosoidaan nestehoidosta riippumaton septinen šokki
Active Comparator: Ryhmä B
Potilaat tässä tutkimuksen ryhmässä saavat dopamiinia 10-20 µg/kg/min, kun heille diagnosoidaan nestehoidosta riippumaton septinen šokki.
Lääke: Dopamiini
Lääke dopamiini annostellaan potilaille ryhmässä B annoksella 10–20 µg/kg/min, kun heille diagnosoidaan nestehoidolle vastustuskykyinen septinen shokki.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
Potilaiden verenpaine mitataan kunkin lääkkeen antamisen jälkeen 20 minuutin ja 6 tunnin kohdalla.
6 tuntia
Pulssi
Aikaikkuna: 6 tuntia
Pulssia verrataan molempien lääkkeiden annostelun jälkeen 20 minuutin ja 6 tunnin kohdalla
6 tuntia
Kapillaarisen täyttymisen aika
Aikaikkuna: 6 tuntia
Kapillaarin täyttymisaika arvioidaan kunkin lääkkeen antamisen jälkeen 20 minuutin ja 6 tunnin kohdalla
6 tuntia
Virtsan eritys
Aikaikkuna: 6 tuntia
Virtsan eritys lasketaan 20 minuutin ja 6 tunnin kuluttua jokaisen lääkkeen antamisesta ja verrataan.
6 tuntia
GCS
Aikaikkuna: 6 tuntia
Glascow Coma -asteikko (GCS) arvioidaan 20 minuutin ja 6 tunnin kuluttua kunkin lääkkeen annostuksesta
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
Aikaikkuna: 6 tuntia
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pisteet lasketaan jokaisen lääkkeen annostelun jälkeen 20 minuutin ja 6 tunnin kohdalla.
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laiba Qamar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #AVDSSC24#

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa