Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adrenalin kontra dopamin ved væskerefraktær septisk sjokk

26. november 2025 oppdatert av: Laiba Qamar

Sammenligning av effekten av Renalin og Dopamin i behandlingen av væskerefraktær septisk sjokk hos barn

Denne studien sammenligner effekten av to medisiner, dvs. adrenalin og dopamin, ved væskerefraktær type septisk sjokk, som er en fryktelig medisinsk tilstand spesielt hos barn. Effekten vil bli vurdert basert på hjertefrekvens, GCS, kapillær fyllingstid, følbare perifere pulser, urinproduksjon og systolisk blodtrykk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie hvor barn / pasienter diagnostisert med væskerefraktær septisk sjokk vil få ett av de to legemidlene på en tilfeldig måte, og deres effekt vil bli vurdert på grunnlag av korreksjon av ulike parametere på forskjellige tidspunkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Rekruttering
        • The Children Hospital and The Institute of Child Health Faisalabad
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter av begge kjønn i aldersgruppen 1 måned til 12 år med diagnose væskerefraktær septisk sjokk i henhold til operasjonell definisjon.

-

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med

    1. kardiopulmonal bypass de siste 5 dagene
    2. Kronisk systemisk sykdom som kronisk nyresykdom, cerebral parese, medfødt hjertesykdom
    3. nevromuskulær lidelse
    4. Metaboliske forstyrrelser
    5. De som allerede har fått behandling for hypovolemi uten dokumentasjon av medikamenter eller sekvensiell organsvikt ved presentasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Disse pasientene vil motta 0,1-0,3 ug/kg/min av adrenalin når de diagnostiseres med væskerefraktær septisk sjokk.
Legemiddel: Adrenalin
Adrenalin vil bli gitt som vasokonstriktor i dosen 0,1-0,3 µg/kg/min til pasientene i gruppe A når de diagnostiseres med væskerefraktær septisk sjokk
Aktiv komparator: Gruppe B
Pasientene i denne studiegruppen vil få dopamin 10-20 µg/kg/min når de diagnostiseres med væskerefraktær septisk sjokk.
Legemiddel: Dopamin
Legen dopamin vil bli administrert i en dose på 10-20ug/kg/min til pasientene i gruppe B når de diagnostiseres med væskerefraktær septisk sjokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 6 timer
Pasientenes blodtrykk vil bli målt etter administrering av hvert legemiddel etter 20 minutter og 6 timer.
6 timer
Puls
Tidsramme: 6 timer
Pulsen vil bli sammenlignet etter administrering av begge legemidlene etter 20 minutter og 6 timer
6 timer
Kapillær fyllingstid
Tidsramme: 6 timer
Kapillær påfyllingstid vil bli vurdert etter administrering av hvert legemiddel ved 20 minutter og 6 timer
6 timer
Urinproduksjon
Tidsramme: 6 timer
Urinproduksjonen vil bli beregnet fra tiden for administrering av hvert legemiddel ved 20 minutter og 6 timer og sammenlignet.
6 timer
GCS
Tidsramme: 6 timer
Glascow Coma Scale (GCS) vil bli vurdert 20 minutter og 6 timer etter administrering av hvert legemiddel
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
Tidsramme: 6 timer
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)-score vil bli beregnet etter administrering av hvert legemiddel ved 20 minutter og 6 timer
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laiba Qamar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #AVDSSC24#

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere