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Adrenalina frente a Dopamina en Shock Séptico Refractario a Líquidos

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Laiba Qamar

Comparación de la eficacia de la renalina y la dopamina en el tratamiento del shock séptico refractario a fluidos en niños

Este estudio compara la eficacia de dos fármacos, es decir, adrenalina y dopamina, en el shock séptico refractario a fluidos, que es una afección médica grave especialmente en niños. La eficacia se verificará en función de la frecuencia cardíaca, la escala de coma de Glasgow, el tiempo de relleno capilar, el pulso periférico palpable, la diuresis y la presión arterial sistólica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado en el que se proporcionará a niños / pacientes diagnosticados con shock séptico refractario a fluidos uno de los dos fármacos de forma aleatoria, y su eficacia se evaluará en base a la corrección de diversos parámetros en distintos momentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hafiz Muhammad Abdullah Dr, MBBS
  • Número de teléfono: 03440846288
  • Correo electrónico: mbilal1857@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistán, 38000
        • Reclutamiento
        • The Children Hospital and The Institute of Child Health Faisalabad
        • Contacto:
          • Zahid Mahmood Dr, MBBS, FCPS
          • Número de teléfono: 03336507982
          • Correo electrónico: zmahmoodch@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de ambos géneros con un rango de edad entre 1 mes y 12 años con diagnóstico de shock séptico refractario a fluidos según la definición operativa.

-

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con

    1. Bypass cardiopulmonar durante los últimos 5 días
    2. Enfermedad sistémica crónica como enfermedad renal crónica, parálisis cerebral, cardiopatía congénita
    3. Trastorno neuromuscular
    4. Trastornos metabólicos
    5. Aquellos que ya recibieron tratamiento periférico por hipovolemia sin ningún registro de medicación o fallo orgánico secuencial en la presentación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Estos pacientes recibirán 0,1-0,3 µg/kg/min de adrenalina cuando se les diagnostique shock séptico refractario a fluidos.
Droga: Adrenalina
La adrenalina se administrará como vasoconstrictor en dosis de 0,1-0,3 μg/kg/min a los pacientes del grupo A cuando se diagnostique un shock séptico refractario a fluidos
Comparador activo: Grupo B
Los pacientes en este brazo del estudio recibirán dopamina 10-20ug/kg/min cuando se les diagnostique shock séptico refractario a fluidos.
Droga: Dopamina
El fármaco dopamina se administrará en dosis de 10-20 μg/kg/min a los pacientes del grupo B cuando se les diagnostique shock séptico refractario a fluidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión Arterial
Periodo de tiempo: 6 horas
La presión arterial de los pacientes se medirá después de la administración de cada fármaco a los 20 minutos y a las 6 horas.
6 horas
Pulso
Periodo de tiempo: 6 horas
El pulso se comparará después de la administración de ambos fármacos a los 20 minutos y a las 6 horas
6 horas
Tiempo de Relleno Capilar
Periodo de tiempo: 6 horas
El tiempo de relleno capilar se evaluará después de la administración de cada fármaco a los 20 minutos y a las 6 horas
6 horas
Producción de orina
Periodo de tiempo: 6 horas
El gasto urinario se calculará desde el momento de administración de cada fármaco a los 20 minutos y a las 6 horas y se comparará.
6 horas
GCS
Periodo de tiempo: 6 horas
La Escala de Coma de Glasgow (GCS) se evaluará a los 20 minutos y a las 6 horas después de la administración de cada fármaco
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SOFA (Evaluación Secuencial de Falla de Órganos)
Periodo de tiempo: 6 horas
Se calculará la puntuación SOFA (Evaluación Secuencial de Falla Orgánica) después de la administración de cada fármaco a los 20 minutos y a las 6 horas
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laiba Qamar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #AVDSSC24#

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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