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Adrenalina V/s Dopamina no Choque Séptico Refratário a Fluidos

26 de novembro de 2025 atualizado por: Laiba Qamar

Comparação da Eficácia da Renalina e da Dopamina no Tratamento do Choque Séptico Refratário a Fluidos em Crianças

Este estudo compara a eficácia de dois fármacos, nomeadamente a adrenalina e a dopamina, no choque séptico refratário a fluidos, uma condição médica grave, especialmente em crianças. A eficácia será avaliada com base na frequência cardíaca, na Escala de Coma de Glasgow, no tempo de enchimento capilar, na presença de pulso periférico palpável, no débito urinário e na pressão arterial sistólica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio controlado randomizado no qual crianças / pacientes diagnosticadas com Choque Séptico Refratário a Fluidos receberão um dos dois medicamentos de forma randomizada, sendo a sua eficácia avaliada com base na correção de vários parâmetros em diferentes momentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hafiz Muhammad Abdullah Dr, MBBS
  • Número de telefone: 03440846288
  • E-mail: mbilal1857@gmail.com

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Paquistão, 38000
        • Recrutamento
        • The Children Hospital and The Institute of Child Health Faisalabad
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes de ambos os sexos com idade entre 1 mês e 12 anos com diagnóstico de choque séptico refratário a fluidos de acordo com a definição operacional.

-

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com

    1. Bypass cardiopulmonar nos últimos 5 dias
    2. Doença sistémica crónica como doença renal crónica, paralisia cerebral, cardiopatia congénita
    3. Distúrbio neuromuscular
    4. Distúrbios metabólicos
    5. Aqueles que já receberam tratamento periférico para hipovolemia sem qualquer registo de medicação ou falência sequencial de órgãos na apresentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Estes pacientes receberão 0,1-0,3 ug/kg/min de adrenalina quando diagnosticados com choque séptico refratário a fluidos.
Medicamento: Adrenalina
A adrenalina será administrada como vasoconstritor na dose de 0,1-0,3 µg/kg/min aos doentes do grupo A quando diagnosticados com choque séptico refratário a fluidos
Comparador Ativo: Grupo B
Os pacientes neste braço do estudo serão administrados com dopamina 10-20ug/kg/min quando diagnosticados com choque séptico refratário a fluidos.
Medicamento: Dopamina
O fármaco dopamina será administrado na dose de 10-20 µg/kg/min aos pacientes do grupo B quando diagnosticados com choque séptico refratário a fluidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial
Prazo: 6 horas
A pressão arterial dos pacientes será medida após a administração de cada fármaco aos 20 minutos e às 6 horas.
6 horas
Pulso
Prazo: 6 horas
O pulso será comparado após a administração de ambos os fármacos aos 20 minutos e às 6 horas
6 horas
Tempo de Reenchimento Capilar
Prazo: 6 horas
O tempo de reenchimento capilar será avaliado após a administração de cada fármaco aos 20 minutos e às 6 horas
6 horas
Débito urinário
Prazo: 6 horas
O débito urinário será calculado a partir do momento da administração de cada fármaco aos 20 minutos e às 6 horas e comparado.
6 horas
GCS
Prazo: 6 horas
A Escala de Coma de Glasgow (GCS) será avaliada aos 20 minutos e às 6 horas após a administração de cada fármaco
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
Prazo: 6 Horas
A pontuação SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) será calculada após a administração de cada medicamento aos 20 minutos e às 6 horas.
6 Horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laiba Qamar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #AVDSSC24#

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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