- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07273526
체액 저항성 패혈증 쇼크에서의 아드레날린 대 도파민
2025년 11월 26일 업데이트: Laiba Qamar
어린이의 수액 난치성 패혈성 쇼크 치료에서 레날린과 도파민의 효능 비교
이 연구는 특히 소아에게서 무서운 의학적 상태인 체액 저항성 패혈성 쇼크에서 두 약물, 즉 아드레날린과 도파민의 효능을 비교합니다.
효능은 심박수, GCS, 모세혈관 재충전 시간, 촉진 가능한 말초 맥박, 요량 및 수축기 혈압을 기준으로 확인됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Fluid refractory Septic shock으로 진단된 어린이/환자에게 두 가지 약물 중 하나를 무작위로 제공하고 다양한 시점에서 다양한 매개변수의 교정을 기반으로 그 효능을 평가하는 무작위 대조 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hafiz Muhammad Abdullah Dr, MBBS
- 전화번호: 03440846288
- 이메일: mbilal1857@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, 파키스탄, 38000
- 모병
- The Children Hospital and The Institute of Child Health Faisalabad
-
연락하다:
- Zahid Mahmood Dr, MBBS, FCPS
- 전화번호: 03336507982
- 이메일: zmahmoodch@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
작동 정의에 따라 진단된 유체 저항성 패혈성 쇼크를 가진 1개월에서 12세 사이의 남녀 환자.
-
제외 기준:
다음과 같은 환자:
- 최근 5일 이내 심폐 우회술을 시행한 경우
- 만성 신장 질환, 뇌성 마비, 선천성 심장 질환과 같은 만성 전신 질환
- 신경근육 장애
- 대사 장애
- 의약품 기록이나 순차적 장기 부전 없이 말초에서 저혈량증 치료를 이미 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
이 환자들은 체액 반응성 패혈증 쇼크로 진단될 때 0.1-0.3ug/kg/min의 아드레날린을 투여받게 됩니다.
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아드레날린은 유체 저항성 패혈성 쇼크 진단 시 그룹 A 환자에게 혈관수축제로 0.1-0.3ug/kg/min 용량으로 투여됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
이 연구군의 환자들은 체액 반응성 패혈성 쇼크로 진단될 때 도파민 10-20μg/kg/min을 제공받게 됩니다.
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그룹 B 환자들은 액체 저항성 패혈성 쇼크로 진단될 때 약물 도파민을 10-20μg/kg/min 용량으로 투여받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 6시간
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환자의 혈압은 각 약물 투여 후 20분과 6시간에 측정됩니다.
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6시간
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맥박
기간: 6시간
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두 약물 투여 후 20분과 6시간에 맥박을 비교합니다
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6시간
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모세혈관 재충전 시간
기간: 6시간
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모든 약물 투여 후 20분 및 6시간에 모세혈관 재충전 시간을 평가합니다
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6시간
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소변량
기간: 6시간
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각 약물 투여 후 20분 및 6시간 시점에서 요량을 계산하여 비교합니다.
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6시간
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GCS
기간: 6시간
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글래스고 코마 척도(GCS)는 각 약물 투여 후 20분과 6시간에 평가됩니다.
|
6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
기간: 6시간
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수는 각 약물 투여 후 20분과 6시간에 계산됩니다.
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6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #AVDSSC24#
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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