Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adrenalin versus dopamin při tekutinami refrakterním septickém šoku

26. listopadu 2025 aktualizováno: Laiba Qamar

Srovnání účinnosti Renaline a Dopaminu v léčbě tekutinami refrakterního septického šoku u dětí

Tato studie srovnává účinnost dvou léčiv, konkrétně adrenalinu a dopaminu, u tekutinami refrakterního typu septického šoku, což je závažný zdravotní stav zejména u dětí. Účinnost bude hodnocena na základě srdeční frekvence, GCS, kapilárního návratu, hmatného periferního pulzu, diurézy a systolického krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, ve které budou dětem / pacientům s diagnózou septického šoku rezistentního na tekutiny podávány jeden ze dvou léků náhodným způsobem a jejich účinnost bude hodnocena na základě korekce různých parametrů v různých časových bodech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hafiz Muhammad Abdullah Dr, MBBS
  • Telefonní číslo: 03440846288
  • E-mail: mbilal1857@gmail.com

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pákistán, 38000
        • Nábor
        • The Children Hospital and The Institute of Child Health Faisalabad
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

Pacienti obou pohlaví ve věkovém rozmezí od 1 měsíce do 12 let s diagnózou fluidně refrakterního septického šoku podle operační definice.

-

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti s

    1. kardiopulmonálním bypassem během posledních 5 dnů
    2. Chronickým systémovým onemocněním jako je chronické onemocnění ledvin, dětská mozková obrna, vrozená srdeční vada
    3. Neuromuskulární poruchou
    4. Metabolickými poruchami
    5. Těmi, kteří již byli léčeni na periferii pro hypovolemii bez jakéhokoli záznamu o medikaci nebo sekvenčním orgánovém selhání při prezentaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Tito pacienti dostanou 0,1-0,3 µg/kg/min adrenalinu při diagnóze septického šoku refrakterního na tekutiny.
Lék: Adrenalin
Adrenalin bude podáván jako vazokonstriktor v dávce 0,1–0,3 µg/kg/min pacientům ve skupině A, když je u nich diagnostikován tekutinami refrakterní septický šok
Aktivní komparátor: Skupina B
Pacientům v této větvi studie bude podávána dopamin v dávce 10–20 µg/kg/min při diagnostikování tekutinami refrakterního septického šoku.
Lék: Dopamin
Lék dopamin bude podáván v dávce 10–20 µg/kg/min pacientům skupiny B při diagnóze tekutinově refrakterního septického šoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 6 hodin
Krevní tlak pacientů bude změřen po podání každého léku za 20 minut a 6 hodin.
6 hodin
Puls
Časové okno: 6 hodin
Pulz bude porovnán po podání obou léků za 20 minut a 6 hodin
6 hodin
Doba kapilárního návratu
Časové okno: 6 hodin
Čas kapilárního návratu bude hodnocen po podání každého léku za 20 minut a 6 hodin
6 hodin
Vylučování moči
Časové okno: 6 hodin
Výdej moči bude vypočítán od doby podání každého léku v čase 20 minut a 6 hodin a porovnán.
6 hodin
GCS
Časové okno: 6 hodin
Glasgow Coma Scale (GCS) bude hodnocena 20 minut a 6 hodin po podání každého léku
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
Časové okno: 6 hodin
Skóre SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) bude vypočítáno po podání každého léku za 20 minut a 6 hodin
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laiba Qamar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #AVDSSC24#

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit