Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adrenalin kontra Dopamin i væskerefraktær septisk shock

26. november 2025 opdateret af: Laiba Qamar

Sammenligning af effektiviteten af Renalin og Dopamin i behandlingen af væskerefraktær septisk chok hos børn

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af to lægemidler, nemlig adrenalin og dopamin, ved væskerefraktær septisk shock, som er en frygtelig medicinsk tilstand især hos børn. Effektiviteten vil blive kontrolleret baseret på hjertefrekvens, GCS, kapillær genopfyldningstid, palpabel perifer puls, urinproduktion og systolisk blodtryk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor børn / patienter diagnosticeret med fluidrefraktær septisk shock vil få et af de to lægemidler på en tilfældig måde, og deres effektivitet vil blive vurderet på baggrund af korrektion af forskellige parametre på forskellige tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Rekruttering
        • The Children Hospital and The Institute of Child Health Faisalabad
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter af begge køn i aldersgruppen 1 måned til 12 år med diagnosen væskerefraktær septisk chok i henhold til den operationelle definition.

-

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med

    1. hjerte-lunge-maskine inden for de sidste 5 dage
    2. Kronisk systemisk sygdom som kronisk nyresygdom, cerebral parese, medfødt hjertesygdom
    3. neuromuskulær lidelse
    4. Metaboliske sygdomme
    5. Dem, der allerede har fået behandling i periferien for hypovolæmi uden dokumentation for medicinering eller sekventielt organ-svigt ved præsentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Disse patienter vil modtage 0,1-0,3 µg/kg/min af adrenalin, når de diagnosticeres med væskerefraktær septisk shock.
Medicin: Adrenalin
Adrenalinen vil blive givet som en vasokonstriktor i en dosis på 0,1-0,3 µg/kg/min til patienterne i gruppe A, når de diagnosticeres med væskerefraktær septisk shock
Aktiv komparator: Gruppe B
Patienterne i denne del af undersøgelsen vil blive givet dopamin 10-20ug/kg/min, når de diagnosticeres med væskerefraktær septisk shock.
Medicin: Dopamin
Lægemidlet dopamin vil blive administreret i en dosis på 10-20 μg/kg/min til patienterne i gruppe B, når de diagnosticeres med væskerefraktær septisk shock.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 6 timer
Patienternes blodtryk måles efter administration af hvert lægemiddel efter 20 minutter og 6 timer.
6 timer
Puls
Tidsramme: 6 timer
Pulsen vil blive sammenlignet efter administration af begge lægemidler efter 20 minutter og 6 timer
6 timer
Kapillær genopfyldningstid
Tidsramme: 6 timer
Kapillær genopfyldningstid vil blive vurderet efter administration af hvert lægemiddel ved 20 minutter og 6 timer
6 timer
Urinproduktion
Tidsramme: 6 timer
Urinproduktionen vil blive beregnet fra tidspunktet for administration af hvert lægemiddel efter 20 minutter og 6 timer og sammenlignet.
6 timer
GCS
Tidsramme: 6 timer
Glasgow Coma Scale (GCS) vil blive vurderet 20 minutter og 6 timer efter administration af hvert lægemiddel
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SOFA (Sekventiel Organ-Svigt Assessment)
Tidsramme: 6 timer
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) score vil blive beregnet efter administration af hvert lægemiddel efter 20 minutter og 6 timer
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laiba Qamar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #AVDSSC24#

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner