Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adrenaline versus Dopamine bij Vochtrefractaire Septische Shock

26 november 2025 bijgewerkt door: Laiba Qamar

Vergelijking van de werkzaamheid van Renaline en Dopamine bij de behandeling van vloeistofrefractaire septische shock bij kinderen

Deze studie vergelijkt de effectiviteit van twee geneesmiddelen, namelijk adrenaline en dopamine, bij vloeistofrefractaire septische shock, wat een vreselijke medische aandoening is, vooral bij kinderen. De effectiviteit zal worden gecontroleerd op basis van hartslag, GCS, capillaire refilltijd, voelbare perifere pols, urineproductie en systolische bloeddruk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij kinderen/patiënten met vloeistofrefractaire septische shock op gerandomiseerde wijze een van de twee geneesmiddelen krijgen toegediend en hun werkzaamheid wordt beoordeeld op basis van de correctie van verschillende parameters op verschillende tijdstippen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Werving
        • The Children Hospital and The Institute of Child Health Faisalabad
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van beide geslachten met een leeftijd tussen 1 maand en 12 jaar met de diagnose vloeistofrefractaire septische shock volgens de operationele definitie.

-

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met

    1. cardiopulmonale bypass in de afgelopen 5 dagen
    2. Chronische systemische aandoeningen zoals chronische nierziekte, cerebrale parese, aangeboren hartziekte
    3. neuromusculaire aandoeningen
    4. Metabole stoornissen
    5. Degenen die al behandeling voor hypovolemie hebben gehad in de periferie zonder enig verslag van medicatie of sequentiële orgaanfalen bij presentatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Deze patiënten zullen 0.1-0.3ug/kg/min adrenaline ontvangen wanneer zij de diagnose vloeistofrefractaire septische shock krijgen.
Geneesmiddel: Adrenaline
De adrenaline wordt toegediend als vasoconstrictor in een dosering van 0,1-0,3 μg/kg/min aan de patiënten in groep A bij de diagnose van vloeistofrefractaire septische shock
Actieve vergelijker: Groep B
De patiënten in deze arm van de studie krijgen dopamine 10-20 µg/kg/min toegediend wanneer zij de diagnose vochtrefractaire septische shock krijgen.
Geneesmiddel: Dopamine
Het geneesmiddel dopamine wordt toegediend in een dosering van 10-20 ug/kg/min aan de patiënten van groep B wanneer bij hen vloeistofrefractaire septische shock wordt vastgesteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 uur
De bloeddruk van de patiënten wordt gemeten na toediening van elk geneesmiddel na 20 minuten en 6 uur.
6 uur
Pols
Tijdsspanne: 6 uur
De polsslag wordt vergeleken na toediening van beide geneesmiddelen na 20 minuten en 6 uur
6 uur
Capillaire refilltijd
Tijdsspanne: 6 uur
Capillaire refilltijd wordt beoordeeld na toediening van elk geneesmiddel na 20 minuten en 6 uur
6 uur
Urineproductie
Tijdsspanne: 6 uur
De urineproductie wordt berekend vanaf het tijdstip van toediening van elk geneesmiddel na 20 minuten en 6 uur en vergeleken.
6 uur
GCS
Tijdsspanne: 6 uur
De Glasgow Coma Scale (GCS) zal worden beoordeeld op 20 minuten en 6 uur na toediening van elk medicijn
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
Tijdsspanne: 6 Uur
De SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) score wordt berekend na toediening van elk geneesmiddel na 20 minuten en 6 uur
6 Uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laiba Qamar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #AVDSSC24#

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren