病院と在宅ケア：費用と有効性の比較
病院と自宅でのケア：費用と効果の比較
背景と目的 ホスピタル・アット・ホーム（HaH）は、急性疾患患者に対し、自宅で病院レベルの治療を提供するものであり、毎日の医師・看護師の訪問、点滴、理学療法、診断検査を含みます。 入院治療と外来治療の橋渡しとして、病院、診療所医師、ホームケアサービス（Spitex）、療法提供者と緊密に連携します。
主な2つの経路があります：
入院回避：入院が必要な安定した患者は、入院病棟ではなく直接HaHに入ります。
早期支援退院：病院で治療を受けた患者は、通常より早期に退院し、HaHに移行します。
エビデンス 国際的研究はHaHが安全かつ効果的であることを示しています。 レビューでは、同等の死亡率と再入院率、より短い入院期間、コスト上の利点が報告されています。 入院回避は、死亡率とコストの低下傾向と関連しています。 研究では、同様の死亡率ですが、再入院が少なく、治療期間が長く、施設入所、うつ病、不安のリスクが低減することが示されました。 HaH患者は高齢で、日常生活動作が低下していましたが、ケアコストは平均5,054米ドル、入院治療よりも低くなりました。
スイスでは、2019年の平均入院期間は8日でした（急性身体疾患：5.2日；精神科：33.5日）。
研究仮説
HaHは、通常の入院と同等またはそれ以下のコストで提供できます。
HaHケアは安全で、合併症が少なく、患者満足度が高いです。
研究目的 急性疾患患者に対する病院同等の在宅治療が、入院治療と比較して、効果的、適切、費用効率が良い（スイスのWZW基準に従って）、安全であり、高い満足度と低い合併症率に関連することを実証すること。
エンドポイント
主要：コスト - ヒルスランデン・クリニックにおけるHaH対入院治療、REKOLE®コスト会計を使用。
副次：死亡率、治療タイプ、モニタリング、診断検査、再入院、合併症、満足度、患者報告アウトカム、在院期間、介護施設への紹介、退院後のフォローアップ、救急外来受診、リハビリテーション紹介、ホームケアタイプ。
調査の概要
詳細な説明
研究の背景と意義
ホスピタル・アット・ホームの概念は、入院が必要な急性疾患患者に対して、自宅で病院と同等の治療を可能にする。 治療は通常の病院と同様に行われ、医師と看護師による毎日の訪問がある。 輸液療法を含む疾患管理に加えて、自宅での理学療法、血液・尿検査、超音波検査、心電図検査などの診断手順が提供される。
これにより、ホスピタル・アット・ホームは従来の入院治療と外来治療の境界に位置し、患者の自宅での構造化された治療プロセスを通じて、病院、診療所医師、在宅ケア組織（スピテックス）、理学療法、作業療法の既存サービスを補完する。 ケアは孤立して提供されるのではなく、前述の確立された機関との協力のもとで行われる。
ホスピタル・アット・ホームへの紹介経路は2つに区分できる：
入院回避：通常は入院が必要な急性疾患を持つ安定した全身状態の適格患者は、入院治療の代わりに直接ホスピタル・アット・ホームに入院し、自宅で同等の治療を受ける。
早期支援退院：通常の病院ですでに治療を受け、全身状態が良好な患者は、通常より早期に退院し、ホスピタル・アット・ホームに転送され、そこで治療が完了する。
ホスピタル・アット・ホームは、様々な国際研究で調査されている。 レビューでは、早期支援退院を経てホスピタル・アット・ホームに割り当てられた患者は、同等の死亡率と再入院率を示し、入院期間が短縮されたことがわかった。 入院回避を経て入所した患者は、死亡率と費用の低下傾向を示し、再入院率は同等であった。
さらなる研究では、ホスピタル・アット・ホームと通常の入院患者との間で死亡率は同等であったが、ホスピタル・アット・ホーム群では再入院率が低く、治療期間が長かった。 また、長期療養施設への入所リスク、ならびにうつ病と不安のリスクが低減されたことも示された。
米国ニューヨークからの遡及的観察研究では、ホスピタル・アット・ホームの患者は平均して高齢であり、日常生活動作が低下していることが示された。 ホスピタル・アット・ホームケアの費用は、同等の入院患者に比べて平均5,054米ドル低かった。
2019年のスイスでは、すべての病院部門における平均在院日数は8.0日であり、最も短いのは急性身体治療（5.2日）、最も長いのは精神科（33.5日）であった。
- プロジェクトの目的と設計 2.1 仮説と主要研究目的
仮説1 ホスピタル・アット・ホームによるケアは、通常の入院治療と比較して、同等またはそれ以下の費用で提供できる。
仮説2 ホスピタル・アット・ホームケアは患者にとって安全であり、合併症が少なく、患者満足度が高い。
研究目的 本研究は、急性疾患患者に対する自宅での病院同等の治療が、効果的、適切、かつ費用効率が良い（スイスのWZW基準に従って）ことを示し、通常の入院治療と比較して、安全で、合併症率が低く、高い患者満足度を達成することを目的とする。
2.2 主要および副次評価項目
主要評価項目：
費用：ホスピタル・アット・ホームでの治療は、通常の入院治療と比較して、費用同等またはより費用効果的である可能性がある。 ホスピタル・アット・ホームAGの患者データは、ヒルスランデンクリニックの通常入院患者データと比較される。 費用、または請求可能な料金は、REKOLE®に基づく原価計算に基づいて考慮される。
副次評価項目（セクション3.3「追加研究変数」で定義）：
死亡率
治療の種類
モニタリングの種類
診断の種類と頻度
治療中および治療後の再入院
合併症と合併症率
患者満足度
患者関連アウトカム
在院日数
退院後の介護施設または長期療養への紹介
退院後の一般開業医または専門医によるフォローアップ
治療中および退院後の救急部門受診
退院後のリハビリテーションクリニックへの紹介
退院後の在宅ケアの種類
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kilian Braendle, Dr. med.
- 電話番号：+41444553304
- メール：kilian.braendle@hospitalathome.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Natascha Furrer, Coordinator
- 電話番号：+41443553300
- メール：natascha.furrer@hospitalathome.ch
研究場所
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Canton of Zurich
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Zollikon、Canton of Zurich、スイス、8702
- 募集
- Hospital at Home AG
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
組み入れ基準：
- 病院の入院患者または在宅医療患者
- 年齢 ≥ 18歳
- 典型的な在宅医療診断による入院（肺、尿路、消化管、心臓、皮膚の軽度から中等度の炎症性・感染性疾患；慢性閉塞性肺疾患の増悪；慢性心不全の増悪；創傷；出血／貧血；脱水；多疾患患者の全身状態悪化；腫瘍患者における感染関連合併症；せん妄を含む精神科的問題；代謝性または自己免疫疾患；整形外科患者；原因を問わない疼痛増悪；終末期状況を含む緩和ケア患者）
- 重度の認知障害または機能障害がなく、インフォームドコンセントを提供および／または質問票に回答できる患者
- ドイツ語および／または英語の十分な読み書き・会話能力を有する患者
除外基準：
- その他の理由による入院
- インフォームドコンセントの拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ホスピタル・アット・ホーム・グループ
病院の自宅で治療された100人の参加者
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通常の病院グループ／「実店舗グループ」
病院で治療を受けた100人の参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用
時間枠：1年間または合計200人の参加者が含まれるまで
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在宅病院（ホスピタル・アット・ホーム）と通常の病院（「レンガとモルタル」）における治療費の比較。
データは両群の財務データから収集され、通常病院（クリニック・ヒルスランデン・チューリッヒ）の患者100名と在宅病院AG（ツォリコン）の患者100名が対象となります。
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1年間または合計200人の参加者が含まれるまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性（臨床転帰）
時間枠：1年、または合計200人の参加者が含まれるまで
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病院在宅ケア（Hospital at Home）と従来型の病院（「レンガとモルタル」）における治療効果の測定方法。
臨床アウトカムは以下によって測定されます：退院後30日までの死亡率、退院後30日までの緊急入院、退院後30日までの病院／病院在宅ケアへの再入院、退院後30日までの一般開業医（GP）への相談、退院後30日までの専門医への相談、退院後30日までの介護施設への入所。
データは、臨床情報システムを通じて収集された患者データと、退院後30日目に行われる患者への電話連絡によって収集されます。
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1年、または合計200人の参加者が含まれるまで
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効果性（合併症）
時間枠：1年間、または合計200名の参加者が含まれるまで
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在宅医療（Hospital at Home）と従来型病院（"brick and mortar"）における治療効果の測定方法。
臨床結果は、合併症の数と種類を測定することによって評価されます。
以下のデータを収集します：転倒回数（退院後最大30日間）、治療中の新規感染症の数、治療中の褥瘡発生（はい／いいえ）、治療中のせん妄発生（はい／いいえ）、治療中の血栓症発生（はい／いいえ）。
データは、臨床情報システムを通じて収集された患者データと、退院後30日目の患者への電話連絡によって収集されます。
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1年間、または合計200名の参加者が含まれるまで
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患者満足度
時間枠：1年間、または合計200名の参加者が登録されるまで
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通常の病院（"レンガとモルタル"）で治療を受けた患者と比較して、ホスピタル・アット・ホームで治療を受けた患者の満足度は、患者アンケートによって測定されます。
最初のアンケート（患者満足度）は、全体的な評価、サービスの推奨度、家族による評価、看護師の能力、医師の能力、ホットラインの質、コミュニケーション／情報の流れへの満足度、安全性に関する8つの質問で構成され、各質問は0〜5点（0 = 最悪、5 = 最高）です。
2つ目のアンケートはPROMISグローバルヘルス10で、10の質問で構成され、最初の9問は1〜5点、最後の質問は0〜10点です。
質問は、全体的な健康状態、生活の質、身体的および心理的健康状態、活動レベルの満足度、日常活動の処理、日常の身体的タスクの処理、精神的な問題、疲労感、痛みを評価します。
データは、臨床情報システムと電話を通じて収集された患者データから収集されます。
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1年間、または合計200名の参加者が登録されるまで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者データ
時間枠：1年、または合計200名の参加者が登録されるまで
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人口統計に関するデータには、名前、生年月日、年齢、性別、言語、病院から自宅までの距離、死亡日、入院日／退院日、入院期間、ICDコード、-章、主要診断章、保険の種類、請求、紹介元、生活状況（独居の有無）、介護状況（自立、介護施設）、入院時／退院後30日の薬剤数、ポリファーマシー（入院時に5剤以上と定義）、慢性併存疾患数、チャールソン併存疾患指数／10年生存率、認知機能障害（有無）、治療中の静脈内投薬（有無、期間）、モニタリング（有無、期間）、ホットライン通話数／看護師への呼び出し数、医師／看護師の訪問回数、心電図／超音波検査／X線検査／専門医相談の回数、理学療法／酸素投与の有無が含まれます。 データは、患者データを通じて収集され、臨床情報システムと退院後30日の患者への電話により収集されます。 |
1年、または合計200名の参加者が登録されるまで
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最初の血液サンプルの結果
時間枠：1年または合計200人の参加者が含まれるまで
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入院時または在宅医療開始時に採取した最初の血液サンプルの結果の収集。
白血球数 G/l、ヘモグロビン g/l、CRP mg/l、ナトリウム mmol/l、カリウム mmol/l、クレアチニン μmol/l、GFR ml/min/1.73m2、
ALT U/l の収集。
データは、退院後30日目に臨床情報システムと患者への電話を通じて収集された患者データから収集されます。
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1年または合計200人の参加者が含まれるまで
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入院時に測定された最初のバイタルサイン
時間枠：1年間、または合計200名の参加者が登録されるまで
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入院時の最初のバイタルサイン測定値の収集。
SpO2（%）、体温（℃）、血圧（mmHg）、呼吸数（回/分）の収集。
データは患者データを通じて収集され、臨床情報システムと退院30日後の患者への電話を通じて収集されます。
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1年間、または合計200名の参加者が登録されるまで
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。