- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07274072
Hospital i Hjemmet versus Indlæggelse: Omkostninger og Effektivitet
Hospital i hjemmet versus indlæggelse: Omkostninger og effektivitet
Baggrund og mål Hospital at Home (HaH) leverer hospitalsniveau-behandling til akut syge patienter i deres eget hjem, herunder daglige læge- og sygeplejebesøg, infusioner, fysioterapi og diagnostik. Det udfylder mellemrummet mellem indlæggelses- og ambulant behandling og arbejder tæt sammen med hospitaler, praksislæger, hjemmepleje (Spitex) og terapeutudbydere.
Der er to hovedveje:
Undgå indlæggelse: stabile patienter, der kræver hospitalsindlæggelse, indlægges direkte i HaH i stedet for på en indlæggelsesafdeling.
Tidlig støttet udskrivelse: patienter behandlet på hospital udskrives tidligere end normalt og overføres til HaH.
Evidens Internationale studier viser, at HaH er sikkert og effektivt. Oversigter rapporterer sammenlignelig dødelighed og genindlæggelse, kortere hospitalsophold og omkostningsfordele. Undgåelse af indlæggelse er forbundet med tendenser mod lavere dødelighed og omkostninger. Forskningen viste lignende dødelighed, men færre genindlæggelser, længere behandlingsvarighed og reduceret risiko for institutionalisering, depression og angst. HaH-patienterne var ældre med reduceret daglige livsaktiviteter, men plejeomkostningerne var i gennemsnit USD 5.054 lavere end indlæggelsesbehandling.
I Schweiz var den gennemsnitlige hospitalsopholdstid i 2019 8 dage (akut somatisk: 5,2; psykiatri: 33,5).
Studiehypoteser
HaH kan leveres til samme eller lavere omkostninger end almindelig hospitalsindlæggelse.
HaH-behandling er sikker med få komplikationer og giver høj patienttilfredshed.
Studiemål At påvise, at hospitalsækvivalent hjemmebehandling af akut syge patienter er effektiv, hensigtsmæssig, omkostningseffektiv (ifølge schweiziske WZW-kriterier), sikker og forbundet med høj tilfredshed og lave komplikationsrater sammenlignet med indlæggelsesbehandling.
Endepunkter
Primær: Omkostninger - HaH vs. indlæggelsesbehandling på Hirslanden Clinic ved brug af REKOLE® omkostningsregnskab.
Sekundær: Dødelighed, behandlingstype, overvågning, diagnostik, genindlæggelse, komplikationer, tilfredshed, patientrapporterede resultater, opholdstid, henvisninger til plejehjem, opfølgning efter udskrivelse, akutmodtagelsesbesøg, henvisninger til rehabilitering og type af hjemmepleje.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BAGGUND OG BETYDNING AF STUDIET
Hospital at Home-konceptet muliggør hospitalsækvivalent behandling af akut syge patienter, der kræver indlæggelse, i deres eget hjem. Behandlingen udføres som på et almindeligt hospital med daglige besøg af læger og sygeplejersker. Ud over sygdomsbehandling, inklusive infusionsterapier, tilbydes hjemmebaseret fysioterapi og diagnostiske procedurer som blod- og urinprøver, ultralydsscanning og elektrokardiografi.
Dette placerer Hospital at Home i grænsefladen mellem traditionel indlæggelses- og ambulant behandling og supplerer eksisterende tjenester fra hospitaler, praktiserende læger, hjemmeplejeorganisationer (Spitex), fysioterapi og ergoterapi gennem en struktureret behandlingsproces i patientens hjem. Pleje ydes ikke isoleret, men i samarbejde med de nævnte etablerede institutioner.
To henvisningsveje til Hospital at Home kan skelnes:
Indlæggelsesundgåelse: berettigede patienter i stabil generel tilstand med en akut sygdom, der normalt ville kræve indlæggelse, indlægges direkte i Hospital at Home i stedet for indlæggelsesbehandling og behandles ækvivalent derhjemme.
Tidlig understøttet udskrivning: patienter, der allerede er behandlet på et almindeligt hospital og er i god generel tilstand, udskrives tidligere end normalt og overføres til Hospital at Home, hvor behandlingen afsluttes.
Hospital at Home er blevet undersøgt i forskellige internationale studier. En gennemgang fandt, at patienter tildelt Hospital at Home via tidlig understøttet udskrivning viste sammenlignelige dødeligheds- og genindlæggelsesrater og kortere hospitalsophold. Patienter indlagt via indlæggelsesundgåelse viste en tendens til lavere dødelighed og omkostninger og sammenlignelige genindlæggelsesrater.
Yderligere forskning fandt lignende dødelighedsrater mellem Hospital at Home og almindelige indlagte patienter, men lavere genindlæggelsesrater og længere behandlingsvarigheder i Hospital at Home-gruppen. Det viste også lavere risiko for institutionalisering på langtidsplejefaciliteter samt reduceret risiko for depression og angst.
Et retrospektivt observationsstudie fra New York, USA, viste, at Hospital at Home-patienter i gennemsnit var ældre og havde reduceret aktivitet i dagligdagen. Omkostningerne ved Hospital at Home-pleje var i gennemsnit 5054 USD lavere end for sammenlignelige indlagte patienter.
I Schweiz i 2019 var den gennemsnitlige opholdstid på tværs af alle hospitalssektorer 8,0 dage, med den korteste i akut somatisk pleje (5,2 dage) og den længste i psykiatri (33,5 dage).
- PROJEKTMÅL OG DESIGN 2.1 Hypoteser og primært studieformål
Hypotese 1 Pleje gennem Hospital at Home kan leveres til ækvivalente eller lavere omkostninger sammenlignet med almindelig hospitalsindlæggelse.
Hypotese 2 Hospital at Home-pleje er sikker for patienter, forbundet med få komplikationer og giver høj patienttilfredshed.
Studieformål Vores studie har til formål at demonstrere, at hospitalsækvivalent behandling af akut syge patienter derhjemme er effektiv, passende og omkostningseffektiv (ifølge de schweiziske WZW-kriterier) og sammenlignet med almindelig indlæggelsesbehandling er sikker, forbundet med lave komplikationsrater og opnår høj patienttilfredshed.
2.2 Primære og sekundære endpoints
Primært endpoint:
Omkostninger: Behandling i Hospital at Home kan være omkostningsækvivalent eller mere omkostningseffektiv sammenlignet med almindelig indlæggelsesbehandling. Patientdata fra Hospital at Home AG vil blive sammenlignet med patientdata fra almindelige indlagte patienter på Hirslanden Clinic. Omkostninger, eller fakturerbare takster, vil blive betragtet baseret på omkostningsregnskab ifølge REKOLE®.
Sekundære endpoints (som defineret i afsnit 3.3 "Yderligere studievariabler"):
Dødelighed
Terapitype
Overvågningstype
Diagnostiktype og -frekvens
Genindlæggelse under og efter behandling
Komplikationer og komplikationsrater
Patienttilfredshed
Patientrelaterede resultater
Opholdstid
Henvisninger til plejehjem eller langtidspleje efter udskrivning
Opfølgning hos praktiserende læge eller specialist efter udskrivning
Besøg på skadestue under behandling og efter udskrivning
Henvisning til rehabiliteringsklinikker efter udskrivning
Type af hjemmepleje efter udskrivning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kilian Braendle, Dr. med.
- Telefonnummer: +41444553304
- E-mail: kilian.braendle@hospitalathome.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Natascha Furrer, Coordinator
- Telefonnummer: +41443553300
- E-mail: natascha.furrer@hospitalathome.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zollikon, Canton of Zurich, Schweiz, 8702
- Rekruttering
- Hospital at Home AG
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter på hospitalet eller patienter i Hospital at Home-pleje
- Alder ≥ 18 år
- Indlæggelse på grund af en typisk Hospital at Home-diagnose (mild til moderat inflammatorisk og infektionsrelateret sygdom i lunger, urinveje, mave-tarm-kanal, hjerte og hud; eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom; forværring af kronisk hjertesvigt; sår; blødning/anæmi; dehydrering; forringelse af generel tilstand hos multimorbide patienter; infektionsrelaterede komplikationer hos onkologiske patienter; psykiatriske problemer inklusive delirium; metaboliske eller autoimmune sygdomme; ortopædiske patienter; smerteforværringer af enhver årsag; palliative patienter op til og inklusive terminalsituationer)
- Patienter uden alvorlig kognitiv svækkelse eller dysfunktion, som er i stand til at give informeret samtykke og/eller udfylde spørgeskemaet
- Patienter med tilstrækkelig kendskab til skriftlig og mundtlig tysk og/eller engelsk
Eksklusionskriterier:
- Indlæggelse på hospitalet af andre årsager
- Afvisning af at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hospital at Home-gruppen
100 deltagere behandlet på hospitalet hjemme
|
|
Regulær hospitalsgruppe/"Brick and mortar group"
100 deltagere behandlet på hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger
Tidsramme: 1 år eller indtil ialt 200 deltagere er inkluderet
|
Sammenligning af behandlingsomkostninger i Hospital at Home versus almindeligt hospital ("brick and mortar").
Data vil blive indsamlet via økonomiske data fra begge grupper, 100 patienter fra det almindelige hospital (Klinik Hirslanden Zurich) og 100 patienter fra Hospital at Home AG (Zollikon)
|
1 år eller indtil ialt 200 deltagere er inkluderet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet (klinisk udfald)
Tidsramme: 1 år eller indtil i alt 200 deltagere er inkluderet
|
Måling af, hvor effektiv behandlingen i Hospital at Home er i forhold til almindeligt hospital ("brick and mortar").
Det kliniske resultat vil blive målt ved: Dødelighed op til 30 dage efter udskrivning, akutindlæggelse op til 30 dage efter udskrivning, genindlæggelse på hospitalet/H@H op til 30 dage efter udskrivning, lægekonsultation op til 30 dage efter udskrivning, specialistkonsultation op til 30 dage efter udskrivning, indlæggelse på plejehjem op til 30 dage efter udskrivning.
Data vil blive indsamlet via patientdata, indsamlet via klinisk informationssystem og telefonopkald til patienten 30 dage efter udskrivning.
|
1 år eller indtil i alt 200 deltagere er inkluderet
|
|
Effektivitet (komplikationer)
Tidsramme: 1 år eller indtil ialt 200 deltagere er inkluderet
|
Måling af, hvor effektiv behandlingen i Hospital at Home er sammenlignet med et almindeligt hospital ("mursten og mørtel").
Det kliniske resultat måles ved at måle antallet og typen af komplikationer.
Vi vil indsamle data vedrørende antal fald (op til 30 dage efter udskrivelse), antal nye infektioner under behandlingen, udvikling af liggesår under behandlingen (ja/nej), udvikling af delirium under behandlingen (ja/nej), trombose under behandlingen (ja/nej).
Data indsamles via patientdata, indsamlet via kliniske informationssystemer og telefonopkald til patienten 30 dage efter udskrivelse.
|
1 år eller indtil ialt 200 deltagere er inkluderet
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år eller indtil der er inkluderet i alt 200 deltagere
|
Hvor tilfredse er patienterne behandlet i Hjemmesygehus i forhold til patienter behandlet på det almindelige hospital ("mursten og mørtel"), målt ved patienters spørgeskemaer.
Første spørgeskema (patienttilfredshed) består af 8 spørgsmål, hver med en skala fra 0-5 point (0 = værst, 5 = bedst) vedrørende samlet vurdering, anbefaling af service, vurdering af pårørende, sygeplejerskers kompetencer, lægers kompetencer, kvaliteten af hotline, tilfredshed med kommunikation/informationsflow og sikkerhed.
Andet spørgeskema er PROMIS Globla health 10, som består af 10 spørgsmål, de første 9 med en skala fra 1-5, det sidste spørgsmål med en skala fra 0-10 point.
Spørgsmålene vurderer generelt velvære, livskvalitet, fysisk og psykisk velvære, tilfredshed med aktivitetsniveau, håndtering af daglige aktiviteter, håndtering af daglige fysiske opgaver, mentale problemer, træthed, smerter.
Data vil blive indsamlet gennem patientdata, indsamlet via kliniske informationssystemer og telefonopkald.
|
1 år eller indtil der er inkluderet i alt 200 deltagere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientdata
Tidsramme: 1 år eller indtil totalt 200 deltagere er inkluderet
|
Data vedrørende demografi inklusive navn, fødselsdato, alder, køn, sprog, afstand fra hospital til hjem, dødsdato, indlæggelses-/udskrivningsdato, længde af ophold, ICD-koder, -kapitler, større diagnostiske kapitler, forsikringstype, fakturering, henviser, boform (alene ja/nej), plejesituation (selvstændig, plejehjem), antal lægemidler ved indlæggelse/30 dage efter udskrivning, polyfarmaci (defineret som >5 lægemidler ved indlæggelse), antal kroniske komorbiditeter, Charlson komorbiditetsscore/-10 års overlevelsesrate, kognitiv svækkelse (ja/nej), i.v.-medikation under behandling (ja/nej, varighed), monitorering (ja/nej, varighed), antal hotline-opkald/ringe til sygeplejerske, antal læge-/sygeplejerskebesøg, antal ekg/ultralyd/røntgen/ekspertkonsultation, ja/nej til fysioterapi/O2-tilskud. Data vil blive indsamlet via patientdata, indsamlet gennem kliniske informationssystemer og telefonopkald til patienten 30 dage efter udskrivning. |
1 år eller indtil totalt 200 deltagere er inkluderet
|
|
resultat af første blodprøve
Tidsramme: 1 år eller indtil i alt 200 deltagere er inkluderet
|
Indsamling af resultater fra første blodprøve, taget ved indlæggelse på hospital/H@H.
Indsamling af antal hvide blodlegemer G/l, hæmoglobin g/l, CRP mg/l, natrium mmol/l, kalium mmol/l, kreatinin µmol/l, GFR ml/min/1,73m²,
ALT U/l.
Data vil blive indsamlet via patientdata, indsamlet via klinisk informationssystem og telefonopkald til patienten 30 dage efter udskrivelse.
|
1 år eller indtil i alt 200 deltagere er inkluderet
|
|
første vitale tegn målt ved indlæggelse
Tidsramme: 1 år eller indtil der er inkluderet i alt 200 deltagere
|
Indsamling af værdier for første vitalfunktionsmåling ved indlæggelse.
Indsamling af SpO2 i %, kropstemperatur i °C, blodtryk i mmHg, respirationsfrekvens i x/min.
Data vil blive indsamlet gennem patientdata, indsamlet via klinisk informationssystem og telefonopkald til patienten 30 dage efter udskrivelse.
|
1 år eller indtil der er inkluderet i alt 200 deltagere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-00482
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienttilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cigdem DemirciAdiyaman University Research Hospital; sivas devlet hastanesiRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetPræference, patientForenede Stater