- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07274072
Sairaala kotona vs. sairaalahoito: Kustannukset ja tehokkuus
Sairaala kodeissa vs. sairaalahoito: Kustannukset ja tehokkuus
Tausta ja tavoitteet Sairaalasta kotiin (HaH) tarjoaa sairaalatasoisen hoidon akuutisti sairaille potilaille heidän omissa kodeissaan, mukaan lukien päivittäiset lääkäri- ja hoitajakäynnit, infuusion, fysioterapian ja diagnostiikan. Se yhdistää sairaalahoidon ja avohoidon toimien tiiviisti yhteistyössä sairaaloiden, vastaanottojen lääkäreiden, kotihoidon (Spitex) ja terapiapalveluiden kanssa.
On kaksi pääreittiä:
Osastohoidon välttäminen: vakaita potilaita, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa, otetaan suoraan HaH:hon sairaalaosaston sijaan.
Tukematto aikaisempi kotiutus: sairaalassa hoidettuja potilaita kotiutetaan tavallista aikaisemmin ja siirretään HaH:hon.
Todisteet Kansainväliset tutkimukset osoittavat HaH:n olevan turvallinen ja tehokas. Katsaukset raportoivat vertailukelpoista kuolleisuutta ja uudelleen sairaalahoitoa, lyhyempää sairaalassaoloa ja kustannusedullisuutta. Osastohoidon välttäminen liittyy trendeihin kohti alhaisempaa kuolleisuutta ja kustannuksia. Tutkimukset osoittivat samankaltaista kuolleisuutta mutta vähemmän uudelleen sairaalahoitoja, pidempää hoitojaksoa ja vähentyneitä riskejä laitoshoidolle, masennukseen ja ahdistukseen. HaH-potilaat olivat vanhempia ja heikentyneillä päivittäisillä toimintakyvyillä, mutta hoitokustannukset olivat keskimäärin 5 054 USD alhaisemmat kuin sairaalahoidossa.
Suomessa keskimääräinen sairaalassaoloaika vuonna 2019 oli 8 päivää (akuutti somaattinen: 5,2; psykiatria: 33,5).
Tutkimushypoteesit
HaH voidaan toteuttaa samalla tai alhaisemmalla kustannuksella kuin tavallinen sairaalahoito.
HaH-hoito on turvallista, siinä on vähän komplikaatioita, ja se tuottaa korkeaa potilastyytyväisyyttä.
Tutkimustavoite Osoittaa, että akuutisti sairaille potilaille tarjottava sairaalavertainen kotihoidon on tehotonta, asianmukaista, kustannustehokasta (Sveitsin WZW-kriteerien mukaan), turvallista ja liittyy korkeaan tyytyväisyyteen ja alhaisiin komplikaatiomääriin verrattuna sairaalahoitoon.
Loppukohdat
Ensisijainen: Kustannukset - HaH vs. sairaalahoito Hirslanden-klinikalla, käyttäen REKOLE®-kustannuslaskentaa.
Toissijainen: Kuolleisuus, hoitomuoto, seuranta, diagnostiikka, uudelleen sairaalahoito, komplikaatiot, tyytyväisyys, potilailmoitetut tulokset, sairaalassaoloaika, siirrot hoitolaitoksiin, seuranta kotiutuksen jälkeen, ensiapuosastokäynnit, kuntoutussuositukset ja kotihoidon tyyppi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA JA TUTKIMUKSEN MERKITYS
Koti-sairaala-konsepti mahdollistaa akuutisti sairaiden, sairaalahoitoon tarvitsevien potilaiden sairaalatasoisen hoidon omassa kodissa. Hoito toteutetaan kuten tavallisessa sairaalassa, lääkärien ja hoitajien päivittäisin käynnein. Sairauden hoidon lisäksi tarjotaan kotona toteutettavia infuusiohoitoja, fysioterapiaa sekä diagnostisia toimenpiteitä kuten veri- ja virtsanäytteiden ottamista, ultraäänitutkimuksia ja elektrokardiografiaa.
Tämä sijoittaa Koti-sairaalan perinteisen sairaalahoidon ja avohoidon rajapintaan, täydentäen sairaaloiden, vastaanottolääkärien, kotihoidon organisaatioiden (Spitex), fysioterapian ja toimintaterapian olemassa olevia palveluita rakenteellisen hoitoprosessin kautta potilaan kotona. Hoitoa ei tarjota eristyksissä vaan yhteistyössä edellä mainittujen vakiintuneiden instituutioiden kanssa.
Koti-sairaalaan voidaan erottaa kaksi lähetetietä:
Sairaalahoidon välttäminen: kelvolliset potilaat, joilla on vakaa yleiskunto ja akuutti sairaus, joka normaalisti vaatisi sairaalahoitoa, otetaan suoraan Koti-sairaalaan sairaalahoidon sijasta ja hoidetaan vastaavasti kotona.
Tukien varhainen kotiutus: potilaat, joita on jo hoidettu tavallisessa sairaalassa ja joilla on hyvä yleiskunto, kotiutetaan tavallista aikaisemmin ja siirretään Koti-sairaalaan, jossa hoito päättyy.
Koti-sairaalaa on tutkittu useissa kansainvälisissä tutkimuksissa. Katsaus havaitsi, että tukien varhaisen kotutuksen kautta Koti-sairaalaan osoitetuilla potilailla oli verrattavat kuolleisuus- ja uudelleensairaalahoitoprosentit sekä lyhyemmät sairaalassaolopäivät. Sairaalahoidon välttämisen kautta otetuilla potilailla oli taipumus alhaisempaan kuolleisuuteen ja kustannuksiin sekä verrattaviin uudelleensairaalahoitoprosentteihin.
Lisätutkimuksissa havaittiin samanlaiset kuolleisuusprosentit Koti-sairaalan ja tavallisten sairaalapotilaiden välillä, mutta alhaisemmat uudelleensairaalahoitoprosentit ja pidemmät hoitojaksoi Koti-sairaalaryhmässä. Se osoitti myös alhaisemman riskin sijoittua pitkäaikaishoitoon sekä alentuneen masennuksen ja ahdistuksen riskin.
Retrospektiivinen havainnointitutkimus New Yorkista, Yhdysvalloista, osoitti, että Koti-sairaalan potilaat olivat keskimäärin vanhempia ja heillä oli vähentyneet päivittäiset toimintakyvyt. Koti-sairaalan hoidon kustannukset olivat keskimäärin 5054 USD alhaisemmat kuin vastaavilla sairaalapotilailla.
Sveitsissä vuonna 2019 keskimääräinen sairaalassaoloaika kaikilla sairaalasektoreilla oli 8,0 päivää, lyhin akuutissa somaattisessa hoidossa (5,2 päivää) ja pisin psykiatriassa (33,5 päivää).
- PROJEKTIN TAVOITTEET JA SUUNNITTELU 2.1 Hypoteesit ja ensisijainen tutkimustavoite
Hypoteesi 1: Koti-sairaalan hoito voidaan toteuttaa vastaavilla tai alhaisemmilla kustannuksilla verrattuna tavalliseen sairaalahoitoon.
Hypoteesi 2: Koti-sairaalan hoito on turvallista potilaille, liittyy harvoihin komplikaatioihin ja tuottaa korkean potilastyytyväisyyden.
Tutkimustavoite: Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa, että akuutisti sairaiden potilaiden sairaalatasoisen hoidon toteuttaminen kotona on tehokasta, asianmukaista ja kustannustehokasta (Sveitsin WZW-kriteerien mukaan) ja verrattuna tavalliseen sairaalahoitoon turvallista, liittyy alhaisiin komplikaatioprosentteihin ja saavuttaa korkean potilastyytyväisyyden.
2.2 Ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet
Ensisijainen päätepiste:
Kustannukset: Hoito Koti-sairaalassa voi olla kustannusvastaava tai kustannustehokkaampi verrattuna tavalliseen sairaalahoitoon. Koti-sairaala AG:n potilastietoja verrataan Hirslanden-klinikan tavallisten sairaalapotilaiden tietoihin. Kustannuksia, tai laskutettavia tariffimääriä, tarkastellaan REKOLE®-kustannuslaskennan perusteella.
Toissijaiset päätepisteet (kuten määritelty kohdassa 3.3 "Lisätutkimusmuuttujat"):
Kuolleisuus
Terapian tyyppi
Valvonnan tyyppi
Diagnostiikan tyyppi ja tiheys
Uudelleensairaalahoito hoidon aikana ja jälkeen
Komplikaatiot ja komplikaatioprosentit
Potilastyytyväisyys
Potilaskohtaiset lopputulokset
Sairaalassaoloaika
Lähetykset hoitokoteihin tai pitkäaikaishoitoon kotiutuksen jälkeen
Seuranta yleislääkärillä tai erikoislääkärillä kotiutuksen jälkeen
Päivystysosastokäynnit hoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen
Lähetykset kuntoutusklinikoille kotiutuksen jälkeen
Kotihoidon tyyppi kotiutuksen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kilian Braendle, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41444553304
- Sähköposti: kilian.braendle@hospitalathome.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natascha Furrer, Coordinator
- Puhelinnumero: +41443553300
- Sähköposti: natascha.furrer@hospitalathome.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zollikon, Canton of Zurich, Sveitsi, 8702
- Rekrytointi
- Hospital at Home AG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Sairaalahoitopotilaat tai Kotisairaalahoidon potilaat
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Päästö tyypillisen Kotisairaalahoidon diagnoosin vuoksi (kevyestä keskivaikeaan tulehdukselliset ja infektiosairaudet keuhkoissa, virtsateissä, ruoansulatuskanavassa, sydämessä ja ihossa; pahentunut krooninen keuhkoahtaumatauti; kroonisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen; haavat; verenvuoto/anemia; nestehukka; yleisen kunnon heikkeneminen monisairaspotilailla; infektioon liittyvät komplikaatiot syöpäpotilailla; psykiatriset ongelmat mukaan lukien delirium; aineenvaihdunta- tai autoimmuunisairaudet; ortopediset potilaat; kivun pahenemiset mistä tahansa syystä; palliatiiviset potilaat aina loppuvaiheen tilanteisiin saakka)
- Potilaat ilman vakavia kognitiivisia häiriöitä tai toiminnan häiriöitä, jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja/tai täyttämään kyselylomakkeen
- Potilaat, joilla on riittävä kirjoitetun ja puhutun saksan ja/tai englannin kielen taito
Poisjättämiskriteerit:
- Sairaalahoitoon pääsy muista syistä
- Kieltäytyminen tietoon perustuvan suostumuksen antamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kotona Sairaala -ryhmä
100 osallistujaa hoidettiin sairaalassa kotona
|
|
Säännöllinen sairaalaryhmä/"Tiili ja laasti -ryhmä"
100 osallistujaa hoidettu sairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi tai kunnes yhteensä 200 osallistujaa on mukana
|
Vertailu hoitokustannuksista Hospital at Home -palvelussa vs. tavallisessa sairaalassa ("tiili ja laasti").
Tiedot kerätään molempien ryhmien taloudellisista tiedoista, 100 potilasta tavallisesta sairaalasta (Klinik Hirslanden Zürich) ja 100 potilasta Hospital at Home AG:stä (Zollikon)
|
1 vuosi tai kunnes yhteensä 200 osallistujaa on mukana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus (kliininen lopputulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi tai kunnes yhteensä 200 osallistujaa on mukana
|
Mittari siitä, kuinka tehokas hoito on kotisairaalassa (Hospital at Home) verrattuna tavalliseen sairaalaan ("tiili ja laasti").
Kliininen lopputulos mitataan seuraavasti: kuolleisuus 30 päivän kuluessa kotiutumisesta, päivystyksellinen sisäänpääsy 30 päivän kuluessa kotiutumisesta, uusi sairaalaan/kotisairaalaan (H@H) joutuminen 30 päivän kuluessa kotiutumisesta, yleislääkärin konsultaatio 30 päivän kuluessa kotiutumisesta, erikoislääkärin konsultaatio 30 päivän kuluessa kotiutumisesta, hoitokotiin joutuminen 30 päivän kuluessa kotiutumisesta.
Data kerätään potilastietojen kautta, jotka kerätään kliinisen tietojärjestelmän ja potilaan puhelinkyselyjen avulla 30 päivää kotiutumisen jälkeen.
|
1 vuosi tai kunnes yhteensä 200 osallistujaa on mukana
|
|
Tehokkuus (komplikaatiot)
Aikaikkuna: 1 vuosi tai kunnes yhteensä 200 osallistujaa on mukana
|
Mittari siitä, kuinka tehokas hoito on kotihoitoympäristössä verrattuna tavalliseen sairaalaan ("tiili ja laasti").
Kliinistä tulosta mitataan mittaamalla komplikaatioiden määrää ja tyyppiä.
Keräämme tietoja kaatumisten määrästä (jopa 30 päivää kotiutumisen jälkeen), uusien infektioiden määrästä hoidon aikana, vuodepetojen kehittymisestä hoidon aikana (kyllä/ei), deliriumin kehittymisestä hoidon aikana (kyllä/ei) sekä tromboosin kehittymisestä hoidon aikana (kyllä/ei).
Tiedot kerätään potilastietojen kautta, jotka kerätään kliinisen tietojärjestelmän ja potilaaseen 30 päivää kotiutumisen jälkeen tehtyjen puheluiden avulla.
|
1 vuosi tai kunnes yhteensä 200 osallistujaa on mukana
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi tai kunnes yhteensä 200 osallistujaa on mukana
|
Kuinka tyytyväisiä kotisairaalahoidossa hoidetut potilaat ovat verrattuna tavallisen sairaalan ("tiili ja laasti") hoidossa oleviin potilaisiin, mitattuna potilaskyselyillä.
Ensimmäinen kysely (potilaiden tyytyväisyys) koostuu 8 kysymyksestä, joista jokainen on arvosanoitu 0–5 pistettä (0 = huonoin, 5 = paras) kokonaisarvioinnista, palvelun suosittelusta, omaisten arvioinnista, hoitajien pätevyydestä, lääkäreiden pätevyydestä, päivystyspuhelimen laadusta, viestinnän/tiedonkulun tyytyväisyydestä ja turvallisuudesta.
Toinen kysely on PROMIS Globla health 10, joka koostuu 10 kysymyksestä, joista ensimmäiset 9 on arvosanoitu 1–5 ja viimeinen kysymys 0–10 pistettä.
Kysymykset arvioivat yleistä hyvinvointia, elämänlaatua, fyysistä ja psyykkistä hyvinvointia, toimintatason tyytyväisyyttä, arjen tehtävien hoitamista, arjen fyysisten tehtävien hoitamista, mielenterveysongelmia, väsymystä ja kipua.
Tiedot kerätään potilastietojen kautta, jotka kerätään kliinisen tietojärjestelmän ja puheluiden avulla.
|
1 vuosi tai kunnes yhteensä 200 osallistujaa on mukana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastiedot
Aikaikkuna: 1 vuosi tai kunnes yhteensä 200 osallistujaa on otettu mukaan
|
Tiedot demografisista tekijöistä, kuten nimi, syntymäaika, ikä, sukupuoli, kieli, etäisyys sairaalasta kotiin, kuolinpäivä, sairaalassaolopäivä/päästöpäivä, sairaalassaolon kesto, ICD-koodit, -luvut, pääasialliset diagnoosiluokat, vakuutuksen tyyppi, laskutus, lähettävä lääkäri, asumistilanne (yksin kyllä/ei), hoitotilanne (itsenäinen, hoitokoti), lääkkeiden määrä sairaalassaoloaikana/30 pv päästön jälkeen, monilääkitys (määritelty yli 5 lääkettä sairaalassaoloaikana), kroonisten sairauksien määrä, Charlsonin komorbiditeettipistemäärä/-10 vuoden selviytymisprosentti, kognitiivinen heikentyminen (kyllä/ei), i.v.-lääkitys hoidon aikana (kyllä/ei, kesto), seuranta (kyllä/ei, kesto), hätäpuheluiden/hoitajan soittamisten määrä, lääkärin/hoitajan käyntien määrä, ekg/ultraäänitutkimus/rtg-kuvaus/asiantuntijakonsultaatioiden määrä, fysioterapia/happihoito (kyllä/ei). Tiedot kerätään potilastietojen kautta, kerättynä kliinisen tietojärjestelmän ja potilaan puhelinkyselyjen avulla 30 päivää päästön jälkeen. |
1 vuosi tai kunnes yhteensä 200 osallistujaa on otettu mukaan
|
|
ensimmäisen verinäytteen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi tai kunnes yhteensä 200 osallistujaa on otettu mukaan
|
Ensimmäisen verinäytteen tulosten kerääminen, otettu sairaalaan/H@H-sairaanhoitoon saapuessa.
Valkosolumäärän G/l, hemoglobiinin g/l, CRP:n mg/l, natriumin mmol/l, kaliumin mmol/l, kreatiniinin µmol/l, GFR:n ml/min/1,73 m² ja ALT:n U/l kerääminen.
Tiedot kerätään potilastietojen kautta, kerättynä kliinisen tietojärjestelmän ja potilaalle tehtyjen puheluiden avulla 30 päivää kotiutumisen jälkeen.
|
1 vuosi tai kunnes yhteensä 200 osallistujaa on otettu mukaan
|
|
ensimmäiset elintoimintojen merkit mitattuna saapumishetkellä
Aikaikkuna: 1 vuosi tai kunnes yhteensä 200 osallistujaa on mukana
|
Ensimmäisen elintoimintamittauksen arvojen kerääminen sisäänottovaiheessa.
SpO2:n kerääminen prosentteina, ruumiinlämpötilan kerääminen °C:ssa, verenpaineen kerääminen mmHg:ssa, hengitystaajuuden kerääminen kertoina/minuutissa.
Tiedot kerätään potilastietojen kautta, jotka on kerätty kliinisen tietojärjestelmän avulla ja potilaalle tehtyjen puheluiden kautta 30 päivää eron jälkeen.
|
1 vuosi tai kunnes yhteensä 200 osallistujaa on mukana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-00482
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .