- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07274072
Hospital at Home versus stationäre Behandlung: Kosten und Wirksamkeit
Krankenhaus zu Hause versus stationäre Behandlung: Kosten und Wirksamkeit
Hintergrund und Ziele Hospital at Home (HaH) bietet akut erkrankten Patienten Krankenhausbehandlung in ihren eigenen vier Wänden, einschließlich täglicher ärztlicher und pflegerischer Visiten, Infusionen, Physiotherapie und Diagnostik. Es verbindet stationäre und ambulante Versorgung und arbeitet eng mit Krankenhäusern, niedergelassenen Ärzten, Spitex-Diensten und Therapieanbietern zusammen.
Es gibt zwei Hauptzugangswege:
Vermeidung von Krankenhauseinweisungen: Stabile Patienten, die eine Hospitalisierung benötigen, werden direkt in HaH aufgenommen statt auf einer Station.
Frühzeitige unterstützte Entlassung: Patienten, die im Krankenhaus behandelt werden, werden früher als üblich entlassen und in HaH überführt.
Evidenz Internationale Studien zeigen, dass HaH sicher und wirksam ist. Reviews berichten von vergleichbarer Mortalität und Rehospitalisierung, kürzeren Krankenhausaufenthalten und Kostenvorteilen. Die Vermeidung von Einweisungen wird mit Trends zu geringerer Mortalität und Kosten in Verbindung gebracht. Forschung zeigte ähnliche Mortalität, aber weniger Rehospitalisierungen, längere Behandlungsdauer und reduzierte Risiken für Institutionalisierung, Depression und Angst. HaH-Patienten waren älter, mit eingeschränkten Aktivitäten des täglichen Lebens, dennoch lagen die Pflegekosten durchschnittlich 5.054 USD niedriger als bei stationärer Versorgung.
In der Schweiz betrug der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt 2019 8 Tage (akut somatisch: 5,2; Psychiatrie: 33,5).
Studienhypothesen
HaH kann zu gleichen oder geringeren Kosten als eine reguläre Hospitalisierung erbracht werden.
HaH-Versorgung ist sicher, mit wenigen Komplikationen, und führt zu hoher Patientenzufriedenheit.
Studienziel Nachzuweisen, dass die krankenhausäquivalente Heimbehandlung akut erkrankter Patienten wirksam, angemessen, kosteneffizient (gemäß Schweizer WZW-Kriterien), sicher und im Vergleich zur stationären Versorgung mit hoher Zufriedenheit und niedrigen Komplikationsraten verbunden ist.
Endpunkte
Primär: Kosten – HaH vs. stationäre Versorgung in der Hirslanden Klinik, unter Verwendung der REKOLE®-Kostenrechnung.
Sekundär: Mortalität, Therapieart, Überwachung, Diagnostik, Rehospitalisierung, Komplikationen, Zufriedenheit, patientenberichtete Outcomes, Aufenthaltsdauer, Verlegungen in Pflegeheime, Nachsorge nach Entlassung, Notaufnahmebesuche, Reha-Überweisungen und Art der häuslichen Pflege.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND UND BEDEUTUNG DER STUDIE
Das Konzept Hospital at Home ermöglicht eine krankenhausgleiche Behandlung von akut erkrankten Patienten, die hospitalisiert werden müssten, in ihren eigenen vier Wänden. Die Behandlung wird wie in einem regulären Krankenhaus durchgeführt, mit täglichen Besuchen von Ärzten und Pflegepersonal. Neben dem Krankheitsmanagement, einschließlich Infusionstherapien, werden auch häusliche Physiotherapie und diagnostische Verfahren wie Blut- und Urintests, Ultraschall und Elektrokardiographie angeboten.
Damit positioniert sich Hospital at Home an der Schnittstelle zwischen traditioneller stationärer und ambulanter Versorgung und ergänzt die bestehenden Dienstleistungen von Krankenhäusern, niedergelassenen Ärzten, Spitex-Organisationen, Physiotherapie und Ergotherapie durch einen strukturierten Behandlungsprozess in der Wohnung des Patienten. Die Versorgung erfolgt nicht isoliert, sondern in Kooperation mit den genannten etablierten Einrichtungen.
Es lassen sich zwei Zuweisungswege in Hospital at Home unterscheiden:
Vermeidung von Krankenhauseinweisungen: geeignete Patienten in stabilem Allgemeinzustand mit einer akuten Erkrankung, die normalerweise eine Hospitalisierung erfordern würde, werden direkt in Hospital at Home aufgenommen, anstatt stationär behandelt zu werden, und zu Hause gleichwertig versorgt.
Frühe unterstützte Entlassung: Patienten, die bereits in einem regulären Krankenhaus behandelt wurden und in gutem Allgemeinzustand sind, werden früher als üblich entlassen und in Hospital at Home überführt, wo die Behandlung abgeschlossen wird.
Hospital at Home wurde in verschiedenen internationalen Studien untersucht. Ein Review ergab, dass Patienten, die über frühe unterstützte Entlassung zu Hospital at Home zugewiesen wurden, vergleichbare Mortalitäts- und Rehospitalisierungsraten sowie kürzere Krankenhausaufenthalte aufwiesen. Patienten, die über die Vermeidung von Einweisungen aufgenommen wurden, zeigten einen Trend zu niedrigerer Mortalität und Kosten sowie vergleichbaren Rehospitalisierungsraten.
Weitere Untersuchungen fanden ähnliche Mortalitätsraten zwischen Hospital at Home und regulären stationären Patienten, aber niedrigere Rehospitalisierungsraten und längere Behandlungsdauern in der Hospital-at-Home-Gruppe. Sie zeigten auch ein geringeres Risiko der Institutionalisierung in Langzeitpflegeeinrichtungen sowie ein reduziertes Risiko für Depressionen und Angstzustände.
Eine retrospektive Beobachtungsstudie aus New York, USA, zeigte, dass Hospital-at-Home-Patienten im Durchschnitt älter waren und eine reduzierte Aktivität des täglichen Lebens aufwiesen. Die Kosten der Hospital-at-Home-Versorgung waren im Durchschnitt um 5054 USD niedriger als die vergleichbarer stationärer Patienten.
In der Schweiz betrug die durchschnittliche Verweildauer über alle Krankenhausbereiche im Jahr 2019 8,0 Tage, wobei die kürzeste in der akut-somatischen Versorgung (5,2 Tage) und die längste in der Psychiatrie (33,5 Tage) lag.
- PROJEKTZIELE UND DESIGN 2.1 Hypothesen und primäres Studienziel
Hypothese 1 Die Versorgung durch Hospital at Home kann zu äquivalenten oder niedrigeren Kosten im Vergleich zur regulären Hospitalisierung erbracht werden.
Hypothese 2 Die Hospital-at-Home-Versorgung ist für Patienten sicher, mit wenigen Komplikationen verbunden und führt zu hoher Patientenzufriedenheit.
Studienziel Unsere Studie zielt darauf ab zu zeigen, dass die krankenhausgleiche Behandlung akut erkrankter Patienten zu Hause wirksam, angemessen und kosteneffizient ist (gemäß den Schweizer WZW-Kriterien) und im Vergleich zur regulären stationären Versorgung sicher ist, mit niedrigen Komplikationsraten verbunden ist und eine hohe Patientenzufriedenheit erreicht.
2.2 Primäre und sekundäre Endpunkte
Primärer Endpunkt:
Kosten: Die Behandlung in Hospital at Home kann kostengleich oder kosteneffektiver im Vergleich zur regulären stationären Versorgung sein. Patientendaten von Hospital at Home AG werden mit Patientendaten von regulären stationären Patienten der Hirslanden Klinik verglichen. Kosten, bzw. abrechenbare Tarife, werden auf Basis der Kostenrechnung gemäß REKOLE® betrachtet.
Sekundäre Endpunkte (wie in Abschnitt 3.3 "Zusätzliche Studienvariablen" definiert):
Mortalität
Art der Therapie
Art der Überwachung
Art und Häufigkeit der Diagnostik
Rehospitalisierung während und nach der Behandlung
Komplikationen und Komplikationsraten
Patientenzufriedenheit
Patientenbezogene Ergebnisse
Verweildauer
Zuweisungen zu Pflegeheimen oder Langzeitpflege nach Entlassung
Nachsorge bei Hausarzt oder Facharzt nach Entlassung
Notfallabteilungsbesuche während der Behandlung und nach Entlassung
Zuweisung zu Rehabilitationskliniken nach Entlassung
Art der häuslichen Pflege nach Entlassung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kilian Braendle, Dr. med.
- Telefonnummer: +41444553304
- E-Mail: kilian.braendle@hospitalathome.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Natascha Furrer, Coordinator
- Telefonnummer: +41443553300
- E-Mail: natascha.furrer@hospitalathome.ch
Studienorte
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Canton of Zurich
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Zollikon, Canton of Zurich, Schweiz, 8702
- Rekrutierung
- Hospital at Home AG
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Patienten im Krankenhaus oder Patienten in der Krankenhaus-zu-Hause-Betreuung
- Alter ≥ 18 Jahre
- Aufnahme aufgrund einer typischen Krankenhaus-zu-Hause-Diagnose (leichte bis mittelschwere entzündliche und infektiöse Erkrankungen der Lunge, Harnwege, des Magen-Darm-Trakts, des Herzens und der Haut; verschlechterte chronisch obstruktive Lungenerkrankung; Verschlechterung der chronischen Herzinsuffizienz; Wunden; Blutung/Anämie; Dehydrierung; Verschlechterung des Allgemeinzustands bei multimorbiden Patienten; infektionsbedingte Komplikationen bei onkologischen Patienten; psychiatrische Probleme einschließlich Delir; Stoffwechsel- oder Autoimmunerkrankungen; orthopädische Patienten; Schmerzexazerbationen jeglicher Ursache; palliative Patienten bis einschließlich terminaler Situationen)
- Patienten ohne schwere kognitive Beeinträchtigung oder Funktionsstörung, die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen und/oder den Fragebogen auszufüllen
- Patienten mit ausreichenden Kenntnissen der deutschen und/oder englischen Sprache in Wort und Schrift
Ausschlusskriterien:
- Stationäre Aufnahme aus anderen Gründen
- Verweigerung der informierten Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hospital at Home Gruppe
100 Teilnehmer im Krankenhaus zu Hause behandelt
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Reguläre Krankenhausgruppe / "Brick-and-mortar-Gruppe"
100 Teilnehmer im Krankenhaus behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosten
Zeitfenster: 1 Jahr oder bis insgesamt 200 Teilnehmer eingeschlossen sind
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Vergleich der Behandlungskosten bei Hospital at Home gegenüber dem regulären Krankenhaus („Stein und Mörtel“).
Die Daten werden über die Finanzdaten beider Gruppen erhoben: 100 Patienten aus dem regulären Krankenhaus (Klinik Hirslanden Zürich) und 100 Patienten von Hospital at Home AG (Zollikon).
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1 Jahr oder bis insgesamt 200 Teilnehmer eingeschlossen sind
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit (klinisches Ergebnis)
Zeitfenster: 1 Jahr oder bis insgesamt 200 Teilnehmer eingeschlossen sind
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Maß für die Wirksamkeit der Behandlung im Krankenhaus zu Hause im Vergleich zum regulären Krankenhaus ("Stein und Mörtel").
Das klinische Ergebnis wird gemessen durch: Mortalität bis zu 30 Tagen nach der Entlassung, Notaufnahme bis zu 30 Tagen nach der Entlassung, Wiederaufnahme ins Krankenhaus/H@H bis zu 30 Tagen nach der Entlassung, Hausarztkonsultation bis zu 30 Tagen nach der Entlassung, Facharztkonsultation bis zu 30 Tagen nach der Entlassung, Aufnahme in ein Pflegeheim bis zu 30 Tagen nach der Entlassung.
Die Daten werden über Patientendaten erhoben, die über das klinische Informationssystem und Telefonate mit dem Patienten 30 Tage nach der Entlassung gesammelt werden.
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1 Jahr oder bis insgesamt 200 Teilnehmer eingeschlossen sind
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Effektivität (Komplikationen)
Zeitfenster: 1 Jahr oder bis insgesamt 200 Teilnehmer eingeschlossen sind
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Maß für die Wirksamkeit der Behandlung im Krankenhaus zu Hause gegenüber dem regulären Krankenhaus ("Stein und Mörtel").
Das klinische Ergebnis wird durch die Messung der Anzahl und Art der Komplikationen ermittelt.
Wir werden Daten zur Anzahl der Stürze (bis zu 30 Tage nach der Entlassung), zur Anzahl neuer Infektionen während der Behandlung, zur Entwicklung von Dekubitus während der Behandlung (ja/nein), zur Entwicklung von Delir während der Behandlung (ja/nein) und zu Thrombosen während der Behandlung (ja/nein) sammeln.
Die Daten werden über Patientendaten erhoben, die über das klinische Informationssystem und Telefonate mit dem Patienten 30 Tage nach der Entlassung gesammelt werden.
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1 Jahr oder bis insgesamt 200 Teilnehmer eingeschlossen sind
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr oder bis insgesamt 200 Teilnehmer eingeschlossen sind
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Wie zufrieden sind die im Hospital at Home behandelten Patienten im Vergleich zu Patienten, die in einem regulären Krankenhaus ("brick and mortar") behandelt wurden, gemessen durch Patienten-Fragebögen.
Der erste Fragebogen (Patientenzufriedenheit) besteht aus 8 Fragen, die jeweils von 0-5 Punkten reichen (0 = schlechteste, 5 = beste) bezüglich Gesamtbeurteilung, Empfehlung des Dienstes, Beurteilung durch Angehörige, Kompetenzen der Pflegekräfte, Kompetenzen der Ärzte, Qualität der Hotline, Zufriedenheit mit Kommunikation/Informationsfluss und Sicherheit.
Der zweite Fragebogen ist der PROMIS Global Health 10, bestehend aus 10 Fragen, wobei die ersten 9 von 1-5 reichen, die letzte Frage von 0-10 Punkten.
Die Fragen bewerten das allgemeine Wohlbefinden, die Lebensqualität, das körperliche und psychische Wohlbefinden, die Zufriedenheit mit dem Aktivitätsniveau, die Bewältigung alltäglicher Aktivitäten, die Bewältigung alltäglicher körperlicher Aufgaben, mentale Probleme, Müdigkeit, Schmerzen.
Daten werden durch Patientendaten gesammelt, die über das klinische Informationssystem und Telefonanrufe erhoben werden.
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1 Jahr oder bis insgesamt 200 Teilnehmer eingeschlossen sind
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientendaten
Zeitfenster: 1 Jahr oder bis insgesamt 200 Teilnehmer eingeschlossen sind
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Daten bezüglich Demografie einschließlich Name, Geburtsdatum, Alter, Geschlecht, Sprache, Entfernung Krankenhaus zu Zuhause, Todesdatum, Aufnahme-/Entlassungsdatum, Aufenthaltsdauer, ICD-Codes, -Kapitel, Hauptdiagnosekapitel, Art der Versicherung, Abrechnung, Überweiser, Lebenssituation (allein ja/nein), Pflegesituation (selbstständig, Pflegeheim), Anzahl der Medikamente bei Aufnahme/30 Tage nach Entlassung, Polypharmazie (definiert als >5 Medikamente bei Aufnahme), Anzahl chronischer Komorbiditäten, Charlson-Komorbiditätsscore/-10-Jahres-Überlebensrate, kognitive Beeinträchtigung (ja/nein), i.v.-Medikation während der Behandlung (ja/nein, Dauer), Überwachung (ja/nein, Dauer), Anzahl Hotline-Anrufe/Anrufe der Pflegekraft, Anzahl Arzt-/Pflegebesuche, Anzahl EKG/Sonographie/Röntgen/Fachkonsultation, ja/nein Physiotherapie/O2-Substitution. Die Daten werden durch Patientendaten erhoben, die über das klinische Informationssystem und Telefonanrufe an den Patienten 30 Tage nach der Entlassung gesammelt werden. |
1 Jahr oder bis insgesamt 200 Teilnehmer eingeschlossen sind
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Ergebnis der ersten Blutprobe
Zeitfenster: 1 Jahr oder bis insgesamt 200 Teilnehmer eingeschlossen sind
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Erhebung der Ergebnisse der ersten Blutprobe, die bei Aufnahme ins Krankenhaus/H@H entnommen wurde.
Erhebung der weißen Blutkörperchenzahl G/l, Hämoglobin g/l, CRP mg/l, Natrium mmol/l, Kalium mmol/l, Kreatinin µmol/l, GFR ml/min/1,73 m²,
ALT U/l.
Die Daten werden über Patientendaten erhoben, die über das klinische Informationssystem und Telefonate mit dem Patienten 30 Tage nach Entlassung gesammelt werden.
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1 Jahr oder bis insgesamt 200 Teilnehmer eingeschlossen sind
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erste Vitalzeichen bei Aufnahme gemessen
Zeitfenster: 1 Jahr oder bis insgesamt 200 Teilnehmer eingeschlossen sind
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Erfassung der Werte der ersten Vitalzeichenmessung bei Aufnahme.
Erfassung von SpO2 in %, Körpertemperatur in °C, Blutdruck in mmHg, Atemfrequenz in x/min.
Daten werden über Patientendaten erhoben, gesammelt über das klinische Informationssystem und Telefonanrufe an den Patienten 30 Tage nach der Entlassung.
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1 Jahr oder bis insgesamt 200 Teilnehmer eingeschlossen sind
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-00482
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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