- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07274072
Ziekenhuis Thuis Versus Ziekenhuisopname: Kosten en Effectiviteit
Ziekenhuis Thuis versus Ziekenhuisopname: Kosten en Effectiviteit
Achtergrond en Doelstellingen Ziekenhuis Thuis (HaH) biedt ziekenhuisbehandeling aan acuut zieke patiënten in hun eigen huis, inclusief dagelijkse medische en verpleegkundige bezoeken, infusies, fysiotherapie en diagnostiek. Het vormt een brug tussen intramurale en poliklinische zorg, waarbij nauw wordt samengewerkt met ziekenhuizen, praktiserende artsen, thuiszorgdiensten (Spitex) en therapieaanbieders.
Er zijn twee hoofdwegen:
Opname Vermijding: stabiele patiënten die ziekenhuisopname nodig hebben, worden rechtstreeks opgenomen in HaH in plaats van op een intramurale afdeling.
Vroegtijdige Ondersteunde Ontslag: patiënten die in het ziekenhuis worden behandeld, worden eerder dan gebruikelijk ontslagen en overgebracht naar HaH.
Bewijs Internationale studies tonen aan dat HaH veilig en effectief is. Overzichten melden vergelijkbare sterfte en heropname, kortere ziekenhuisverblijven en kostenvoordelen. Opname vermijding is gekoppeld aan trends naar lagere sterfte en kosten. Onderzoek toonde vergelijkbare sterfte maar minder heropnames, langere behandelduur en verminderde risico's op institutionalisering, depressie en angst. HaH-patiënten waren ouder, met verminderde dagelijkse levensactiviteiten, toch waren de zorgkosten gemiddeld USD 5.054 lager dan intramurale zorg.
In Zwitserland was het gemiddelde ziekenhuisverblijf in 2019 8 dagen (acuut somatisch: 5,2; psychiatrie: 33,5).
Studiehypothesen
HaH kan tegen gelijke of lagere kosten worden geleverd dan reguliere ziekenhuisopname.
HaH-zorg is veilig, met weinig complicaties, en leidt tot hoge patiënttevredenheid.
Studiedoel Aantonen dat ziekenhuis-equivalente thuisbehandeling van acuut zieke patiënten effectief, geschikt, kostenefficiënt (volgens de Zwitserse WZW-criteria), veilig is en gepaard gaat met hoge tevredenheid en lage complicatiepercentages in vergelijking met intramurale zorg.
Eindpunten
Primair: Kosten - HaH versus intramurale zorg bij Hirslanden Kliniek, gebruikmakend van REKOLE® kostprijsberekening.
Secundair: Sterfte, therapietype, monitoring, diagnostiek, heropname, complicaties, tevredenheid, door patiënten gerapporteerde uitkomsten, verblijfsduur, doorverwijzingen naar verpleeghuizen, follow-up na ontslag, SEH-bezoeken, revalidatiedoorverwijzingen en type thuiszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND EN BELANG VAN DE STUDIE
Het Ziekenhuis Thuis-concept maakt ziekenhuisgelijkwaardige behandeling mogelijk van acuut zieke patiënten die ziekenhuisopname nodig hebben, in hun eigen huis. De behandeling wordt uitgevoerd zoals in een regulier ziekenhuis, met dagelijkse bezoeken van artsen en verpleegkundigen. Naast ziektebeheer, inclusief infusietherapieën, worden thuisgebaseerde fysiotherapie en diagnostische procedures zoals bloed- en urineonderzoek, echografie en elektrocardiografie geboden.
Dit positioneert Ziekenhuis Thuis op het raakvlak tussen traditionele intramurale en poliklinische zorg, waarbij het de bestaande diensten van ziekenhuizen, praktiserende artsen, thuiszorgorganisaties (Spitex), fysiotherapie en ergotherapie aanvult via een gestructureerd behandelproces bij de patiënt thuis. Zorg wordt niet geïsoleerd verleend, maar in samenwerking met de eerder genoemde gevestigde instellingen.
Twee verwijzingsroutes naar Ziekenhuis Thuis kunnen worden onderscheiden:
Opnamevermijding: in aanmerking komende patiënten in stabiele algemene toestand met een acute ziekte die normaal gesproken ziekenhuisopname zou vereisen, worden direct opgenomen in Ziekenhuis Thuis in plaats van intramurale zorg en gelijkwaardig thuis behandeld.
Vroegtijdige ondersteunde ontslag: patiënten die al in een regulier ziekenhuis zijn behandeld en in goede algemene toestand verkeren, worden eerder dan gebruikelijk ontslagen en overgebracht naar Ziekenhuis Thuis, waar de behandeling wordt voltooid.
Ziekenhuis Thuis is onderzocht in verschillende internationale studies. Een review toonde aan dat patiënten die via vroegtijdig ondersteund ontslag aan Ziekenhuis Thuis werden toegewezen, vergelijkbare sterfte- en heropnametarieven en kortere ziekenhuisverblijven vertoonden. Patiënten die via opnamevermijding werden opgenomen, vertoonden een trend naar lagere sterfte en kosten en vergelijkbare heropnametarieven.
Vervolgonderzoek vond vergelijkbare sterftecijfers tussen Ziekenhuis Thuis en reguliere intramurale patiënten, maar lagere heropnametarieven en langere behandelingsduur in de Ziekenhuis Thuis-groep. Het toonde ook een lager risico op institutionalisering in langdurige zorginstellingen, evenals een verminderd risico op depressie en angst.
Een retrospectieve observationele studie uit New York, VS, toonde aan dat Ziekenhuis Thuis-patiënten gemiddeld ouder waren en verminderde activiteiten van het dagelijks leven vertoonden. De kosten van Ziekenhuis Thuis-zorg waren gemiddeld USD 5054 lager dan die van vergelijkbare intramurale patiënten.
In Zwitserland in 2019 was de gemiddelde verblijfsduur in alle ziekenhuissectoren 8,0 dagen, met de kortste in acute somatische zorg (5,2 dagen) en de langste in psychiatrie (33,5 dagen).
- PROJECTDOELSTELLINGEN EN ONTWERP 2.1 Hypothese en primaire studieobjectief
Hypothese 1 Zorg via Ziekenhuis Thuis kan worden geleverd tegen gelijkwaardige of lagere kosten in vergelijking met reguliere ziekenhuisopname.
Hypothese 2 Ziekenhuis Thuis-zorg is veilig voor patiënten, geassocieerd met weinig complicaties en levert hoge patiënttevredenheid op.
Studieobjectief Onze studie heeft tot doel aan te tonen dat ziekenhuisgelijkwaardige behandeling van acuut zieke patiënten thuis effectief, geschikt en kostenefficiënt is (volgens de Zwitserse WZW-criteria) en, in vergelijking met reguliere intramurale zorg, veilig is, geassocieerd met lage complicatietarieven en hoge patiënttevredenheid bereikt.
2.2 Primaire en secundaire eindpunten
Primair eindpunt:
Kosten: Behandeling in Ziekenhuis Thuis kan kostenequivalent of kosteneffectiever zijn in vergelijking met reguliere intramurale zorg. Patiëntgegevens van Ziekenhuis Thuis AG worden vergeleken met patiëntgegevens van reguliere intramurale patiënten in Hirslanden Kliniek. Kosten, of factureerbare tarieven, worden overwogen op basis van kostenadministratie volgens REKOLE®.
Secundaire eindpunten (zoals gedefinieerd in sectie 3.3 "Aanvullende studievariabelen"):
Sterfte
Type therapie
Type monitoring
Type en frequentie van diagnostiek
Heropname tijdens en na behandeling
Complicaties en complicatietarieven
Patiënttevredenheid
Patiëntgerelateerde uitkomsten
Verblijfsduur
Verwijzingen naar verpleeghuizen of langdurige zorg na ontslag
Follow-up met huisarts of specialist na ontslag
Bezoeken aan de spoedeisende hulp tijdens behandeling en na ontslag
Verwijzing naar revalidatieklinieken na ontslag
Type thuiszorg na ontslag
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kilian Braendle, Dr. med.
- Telefoonnummer: +41444553304
- E-mail: kilian.braendle@hospitalathome.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Natascha Furrer, Coordinator
- Telefoonnummer: +41443553300
- E-mail: natascha.furrer@hospitalathome.ch
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zollikon, Canton of Zurich, Zwitserland, 8702
- Werving
- Hospital at Home AG
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen of patiënten in thuissituatiezorg
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Opname vanwege een typische thuissituatiediagnose (milde tot matige ontstekings- en infectieziekten van de longen, urinewegen, maag-darmkanaal, hart en huid; geëxacerbeerde chronische obstructieve longziekte; exacerbatie van chronisch hartfalen; wonden; bloeding/bloedarmoede; uitdroging; verslechtering van de algemene toestand bij multimorbide patiënten; infectiegerelateerde complicaties bij oncologische patiënten; psychiatrische problemen waaronder delirium; metabole of auto-immuunziekten; orthopedische patiënten; pijnverergeringen van elke oorzaak; palliatieve patiënten tot en met terminale situaties)
- Patiënten zonder ernstige cognitieve beperking of disfunctie die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en/of de vragenlijst in te vullen
- Patiënten met voldoende vaardigheid in geschreven en gesproken Duits en/of Engels
Exclusiecriteria:
- Opname om andere redenen
- Weigering om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ziekenhuis Thuis Groep
100 deelnemers behandeld in het ziekenhuis thuis
|
|
Reguliere ziekenhuisgroep/"Brick and mortar groep"
100 deelnemers behandeld in het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten
Tijdsspanne: 1 jaar of totdat het totaal van 200 deelnemers is bereikt
|
Vergelijking van de behandelingskosten bij Hospital at Home versus een regulier ziekenhuis ("brick and mortar").
De gegevens worden verzameld via financiële data van beide groepen: 100 patiënten van het reguliere ziekenhuis (Klinik Hirslanden Zürich) en 100 patiënten van Hospital at Home AG (Zollikon).
|
1 jaar of totdat het totaal van 200 deelnemers is bereikt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit (klinische uitkomst)
Tijdsspanne: 1 jaar of totdat het totaal van 200 deelnemers is bereikt
|
Maatstaf voor hoe effectief de behandeling in het ziekenhuis aan huis is in vergelijking met een regulier ziekenhuis ("brick and mortar").
De klinische uitkomst wordt gemeten aan de hand van: Sterfte tot 30 dagen na ontslag, spoedopname tot 30 dagen na ontslag, heropname in het ziekenhuis/H@H tot 30 dagen na ontslag, huisartsconsult tot 30 dagen na ontslag, specialistconsult tot 30 dagen na ontslag, opname in een verpleeghuis tot 30 dagen na ontslag.
De gegevens worden verzameld via patiëntgegevens, verzameld via het klinisch informatiesysteem en telefoongesprekken met de patiënt 30 dagen na ontslag.
|
1 jaar of totdat het totaal van 200 deelnemers is bereikt
|
|
Effectiviteit (complicaties)
Tijdsspanne: 1 jaar of totdat het totaal van 200 deelnemers is bereikt
|
Maatstaf voor hoe effectief de behandeling in het Ziekenhuis aan Huis is in vergelijking met een regulier ziekenhuis ("brick and mortar").
Het klinische resultaat wordt gemeten door het aantal en type complicaties te meten.
We verzamelen gegevens over het aantal valincidenten (tot 30 dagen na ontslag), het aantal nieuwe infecties tijdens de behandeling, het ontwikkelen van doorligwonden tijdens de behandeling (ja/nee), het ontwikkelen van delirium tijdens de behandeling (ja/nee), en trombose tijdens de behandeling (ja/nee).
Gegevens worden verzameld via patiëntengegevens, verkregen via het klinisch informatiesysteem en telefoongesprekken met de patiënt 30 dagen na ontslag.
|
1 jaar of totdat het totaal van 200 deelnemers is bereikt
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar of totdat in totaal 200 deelnemers zijn opgenomen
|
Hoe tevreden zijn de patiënten die in het ziekenhuis thuis (Hospital at Home) worden behandeld in vergelijking met patiënten die in het reguliere ziekenhuis ("brick and mortar") worden behandeld, gemeten door patiëntenvragenlijsten.
De eerste vragenlijst (patiëntentevredenheid) bestaat uit 8 vragen die elk variëren van 0-5 punten (0 = slechtst, 5 = best) met betrekking tot algemene beoordeling, aanbeveling van de dienst, beoordeling door familieleden, competenties van verpleegkundigen, competenties van artsen, kwaliteit van de hotline, tevredenheid met communicatie/informatievoorziening en veiligheid.
De tweede vragenlijst is de PROMIS Global Health 10 bestaande uit 10 vragen, waarbij de eerste 9 variëren van 1-5 en de laatste vraag van 0-10 punten.
De vragen beoordelen algemeen welzijn, kwaliteit van leven, lichamelijk en psychologisch welzijn, tevredenheid met activiteitenniveau, omgang met dagelijkse activiteiten, omgang met dagelijkse fysieke taken, mentale problemen, vermoeidheid, pijn.
De gegevens worden verzameld via patiëntengegevens, verzameld via het klinisch informatiesysteem en telefoongesprekken.
|
1 jaar of totdat in totaal 200 deelnemers zijn opgenomen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiëntgegevens
Tijdsspanne: 1 jaar of totdat in totaal 200 deelnemers zijn geïncludeerd
|
Gegevens over demografie, waaronder naam, geboortedatum, leeftijd, geslacht, taal, afstand ziekenhuis tot huis, overlijdensdatum, opname-/ontslagdatum, verblijfsduur, ICD-codes, -hoofdstukken, belangrijkste diagnostische hoofdstukken, type verzekering, facturering, verwijzer, woonsituatie (alleen ja/nee), zorgsituatie (zelfstandig, verpleeghuis), aantal medicijnen bij opname/30 dagen na ontslag, polyfarmacie (gedefinieerd als >5 medicijnen bij opname), aantal chronische comorbiditeiten, Charlson comorbiditeitsscore/-10-jaarsoverlevingspercentage, cognitieve beperking (ja/nee), i.v.-medicatie tijdens behandeling (ja/nee, duur), monitoring (ja/nee, duur), aantal hotline-oproepen/oproepen naar verpleegkundige, aantal arts-/verpleegkundigenbezoeken, aantal ecg-/sonografie-/röntgen-/expertconsultaties, ja/nee van fysiotherapie/O2-substitutie. De gegevens worden verzameld via patiëntgegevens, verzameld via het klinisch informatiesysteem en telefoongesprekken met de patiënt 30 dagen na ontslag. |
1 jaar of totdat in totaal 200 deelnemers zijn geïncludeerd
|
|
resultaat van eerste bloedmonster
Tijdsspanne: 1 jaar of totdat in totaal 200 deelnemers zijn geïncludeerd
|
Verzameling van resultaten van het eerste bloedmonster, afgenomen bij opname in het ziekenhuis/H@H.
Verzameling van witte bloedcellen G/l, hemoglobine g/l, CRP mg/l, natrium mmol/l, kalium mmol/l, creatinine µmol/l, GFR ml/min/1.73m2,
ALT U/l.
De gegevens worden verzameld via patiëntgegevens, verzameld via het klinisch informatiesysteem en telefoongesprekken met de patiënt 30 dagen na ontslag.
|
1 jaar of totdat in totaal 200 deelnemers zijn geïncludeerd
|
|
eerste vitale functies gemeten bij opname
Tijdsspanne: 1 jaar of totdat het totaal van 200 deelnemers is bereikt
|
Verzameling van waarden van de eerste vitale tekenmeting bij opname.
Verzameling van SpO2 in %, lichaamstemperatuur in °C, bloeddruk in mmHg, ademhalingsfrequentie in x/min.
De gegevens worden verzameld via patiëntgegevens, verzameld via het klinisch informatiesysteem en telefoongesprekken met de patiënt 30 dagen na ontslag.
|
1 jaar of totdat het totaal van 200 deelnemers is bereikt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-00482
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .