- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07274072
병원식 가정 간호 대 입원 치료: 비용과 효과
병원 대신 가정에서의 치료 대 입원 치료: 비용과 효과
배경 및 목표 병원 수준의 가정 치료(HaH)는 급성 질환 환자에게 자신의 집에서 병원 수준의 치료를 제공하며, 매일 의료 및 간호 방문, 주입, 물리치료 및 진단을 포함합니다. 이는 입원 환자와 외래 환자 치료를 연결하며, 병원, 진료소 기반 의사, 가정 간호 서비스(Spitex) 및 치료 제공자와 긴밀히 협력합니다.
두 가지 주요 경로가 있습니다:
입원 회피: 입원이 필요한 안정된 환자는 입원 병동 대신 직접 HaH에 입원합니다.
조기 지원 퇴원: 병원에서 치료받은 환자는 평소보다 일찍 퇴원하여 HaH로 전환됩니다.
증거 국제 연구에 따르면 HaH는 안전하고 효과적입니다. 검토 보고서는 유사한 사망률 및 재입원, 더 짧은 입원 기간 및 비용 이점을 보고합니다. 입원 회피는 낮은 사망률 및 비용으로의 추세와 연관되어 있습니다. 연구는 유사한 사망률이지만 더 적은 재입원, 더 긴 치료 기간 및 시설화, 우울증 및 불안 위험 감소를 보여주었습니다. HaH 환자는 더 나이가 많고 일상 생활 활동이 감소했지만, 치료 비용은 입원 치료보다 평균 USD 5,054 더 낮았습니다.
스위스에서 2019년 평균 입원 기간은 8일이었습니다(급성 신체적: 5.2일; 정신과: 33.5일).
연구 가설
HaH는 정규 입원과 동등하거나 더 낮은 비용으로 제공될 수 있습니다.
HaH 치료는 안전하며, 합병증이 거의 없고, 높은 환자 만족도를 제공합니다.
연구 목표 급성 질환 환자에 대한 병원 동등 가정 치료가 효과적이고 적절하며, 비용 효율적(스위스 WZW 기준에 따라), 안전하며, 높은 만족도 및 낮은 합병증률과 연관되어 있음을 입원 치료와 비교하여 입증하는 것입니다.
종점
주요: 비용 - Hirslanden Clinic에서의 HaH 대 입원 치료, REKOLE® 비용 회계 사용.
부차적: 사망률, 치료 유형, 모니터링, 진단, 재입원, 합병증, 만족도, 환자 보고 결과, 입원 기간, 요양원 추천, 퇴원 후 추적 관찰, 응급실 방문, 재활 추천 및 가정 간호 유형.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구의 배경과 중요성
홈 병원(Hospital at Home) 개념은 입원이 필요한 급성 질환 환자들이 자신의 집에서 병원과 동등한 수준의 치료를 받을 수 있도록 합니다. 치료는 일반 병원에서와 마찬가지로 의사와 간호사의 일일 방문을 통해 이루어집니다. 주입 요법을 포함한 질환 관리 외에도 혈액 및 소변 검사, 초음파, 심전도 검사와 같은 가정 기반 물리치료 및 진단 절차가 제공됩니다.
이는 홈 병원을 기존의 입원 치료와 외래 치료 사이의 접점에 위치시키며, 환자의 집에서 구조화된 치료 과정을 통해 병원, 개원 의사, 가정 간호 조직(Spitex), 물리치료 및 작업치료의 기존 서비스를 보완합니다. 간호는 독립적으로 제공되는 것이 아니라 앞서 언급한 기존 기관들과의 협력을 통해 이루어집니다.
홈 병원으로의 진료 경로는 두 가지로 구분할 수 있습니다:
입원 회피(Admission Avoidance): 일반적으로 입원이 필요한 급성 질환을 가진 안정된 전신 상태의 적격 환자들은 입원 치료 대신 직접 홈 병원에 입원하여 집에서 동등한 치료를 받습니다.
조기 지원 퇴원(Early Supported Discharge): 일반 병원에서 이미 치료를 받고 전신 상태가 양호한 환자들은 평소보다 일찍 퇴원하여 홈 병원으로 전원되어 치료를 완료합니다.
홈 병원은 다양한 국제 연구에서 조사되었습니다. 한 리뷰에 따르면, 조기 지원 퇴원을 통해 홈 병원에 배정된 환자들은 유사한 사망률과 재입원율을 보였으며 병원 체류 기간이 더 짧았습니다. 입원 회피를 통해 입원한 환자들은 더 낮은 사망률과 비용, 그리고 유사한 재입원율을 보이는 경향이 있었습니다.
추가 연구에서는 홈 병원과 일반 입원 환자 간에 유사한 사망률을 발견했지만, 홈 병원 그룹에서 더 낮은 재입원율과 더 긴 치료 기간을 보였습니다. 또한 장기 요양 시설로의 입소 위험뿐만 아니라 우울증과 불안의 위험도 감소된 것으로 나타났습니다.
미국 뉴욕의 후향적 관찰 연구에 따르면, 홈 병원 환자들은 평균적으로 더 나이가 많고 일상 생활 활동이 감소한 것으로 나타났습니다. 홈 병원 간호 비용은 비교 가능한 입원 환자들의 비용보다 평균 5,054달러 더 낮았습니다.
2019년 스위스에서 모든 병원 부문의 평균 체류 기간은 8.0일이었으며, 가장 짧은 것은 급성 신체 치료(5.2일), 가장 긴 것은 정신과(33.5일)였습니다.
- 프로젝트 목표와 설계 2.1 가설과 주요 연구 목표
가설 1 홈 병원을 통한 간호는 일반 입원 치료와 비교하여 동등하거나 더 낮은 비용으로 제공될 수 있습니다.
가설 2 홈 병원 간호는 환자들에게 안전하며, 적은 합병증과 관련이 있으며, 높은 환자 만족도를 가져옵니다.
연구 목표 우리 연구는 급성 질환 환자들의 집에서 병원과 동등한 치료가 효과적이고 적절하며 비용 효율적(스위스 WZW 기준에 따름)임을 입증하고, 일반 입원 치료와 비교하여 안전하며 낮은 합병증률과 관련이 있고 높은 환자 만족도를 달성함을 목표로 합니다.
2.2 주요 및 부차적 종료점
주요 종료점:
비용: 홈 병원에서의 치료는 일반 입원 치료와 비교하여 비용이 동등하거나 더 비용 효율적일 수 있습니다. 홈 병원 AG의 환자 데이터는 히르슬란덴 클리닉의 일반 입원 환자 데이터와 비교될 것입니다. 비용 또는 청구 가능한 요금은 REKOLE®에 따른 원가 계산을 기반으로 고려될 것입니다.
부차적 종료점 (3.3절 "추가 연구 변수"에 정의된 대로):
사망률
치료 유형
모니터링 유형
진단의 유형과 빈도
치료 중 및 치료 후 재입원
합병증과 합병증률
환자 만족도
환자 관련 결과
체류 기간
퇴원 후 요양원 또는 장기 요양 시설로의 의뢰
퇴원 후 일반의 또는 전문의와의 후속 조치
치료 중 및 퇴원 후 응급실 방문
퇴원 후 재활 클리닉으로의 의뢰
퇴원 후 가정 간호 유형
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kilian Braendle, Dr. med.
- 전화번호: +41444553304
- 이메일: kilian.braendle@hospitalathome.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Natascha Furrer, Coordinator
- 전화번호: +41443553300
- 이메일: natascha.furrer@hospitalathome.ch
연구 장소
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Canton of Zurich
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Zollikon, Canton of Zurich, 스위스, 8702
- 모병
- Hospital at Home AG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병원 입원 환자 또는 가정 병원 치료 환자
- 나이 ≥ 18세
- 전형적인 가정 병원 진단으로 인한 입원 (폐, 요로, 위장관, 심장 및 피부의 경증에서 중등도의 염증성 및 감염성 질환; 만성 폐쇄성 폐질환 악화; 만성 심부전 악화; 상처; 출혈/빈혈; 탈수; 다병태 환자의 전반적인 상태 악화; 종양학적 환자의 감염 관련 합병증; 섬망을 포함한 정신과적 문제; 대사 또는 자가면역 질환; 정형외과 환자; 모든 원인의 통증 악화; 말기 상황까지의 완화 의료 환자)
- 중증 인지 장애나 기능 장애가 없으며 동의서를 제공하거나 설문지를 완성할 수 있는 환자
- 독일어 및/또는 영어의 쓰기와 말하기에 충분한 능력을 가진 환자
제외 기준:
- 다른 이유로 인한 입원
- 동의서 제공 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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병원급 가정 치료 그룹
병원에서 가정에서 치료받은 100명의 참가자
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일반 병원 그룹/"Brick and mortar 그룹"
병원에서 치료받은 100명의 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용
기간: 1년 또는 총 200명의 참가자가 포함될 때까지
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병원형 가정 치료와 일반 병원("벽돌과 모르타르") 간 치료 비용 비교.
두 그룹의 재무 데이터를 통해 자료를 수집할 예정이며, 일반 병원(Klinik Hirslanden Zurich)에서 100명의 환자와 Hospital at Home AG(Zollikon)에서 100명의 환자를 대상으로 합니다.
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1년 또는 총 200명의 참가자가 포함될 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효성 (임상 결과)
기간: 1년 또는 총 200명의 참가자가 포함될 때까지
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병원 기반 치료(일반 병원) 대비 가정 병원 치료의 효과성을 측정하는 척도입니다.
임상 결과는 다음과 같이 측정됩니다: 퇴원 후 최대 30일 이내 사망률, 퇴원 후 최대 30일 이내 응급 입원, 퇴원 후 최대 30일 이내 병원/H@H 재입원, 퇴원 후 최대 30일 이내 일반의 상담, 퇴원 후 최대 30일 이내 전문의 상담, 퇴원 후 최대 30일 이내 요양 시설 입소.
데이터는 환자 데이터를 통해 수집되며, 임상 정보 시스템과 퇴원 30일 후 환자에게 전화를 통해 수집됩니다.
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1년 또는 총 200명의 참가자가 포함될 때까지
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효과성 (합병증)
기간: 1년 또는 총 200명의 참가자가 포함될 때까지
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병원 기반 치료(일반 병원, "벽돌과 모르타르")와 비교하여 가정 병원 치료의 효과를 측정하는 지표입니다.
임상 결과는 합병증의 수와 종류를 측정하여 평가됩니다.
낙상 횟수(퇴원 후 최대 30일), 치료 중 신규 감염 횟수, 치료 중 욕창 발생 여부(예/아니오), 치료 중 섬망 발생 여부(예/아니오), 치료 중 혈전증 발생 여부(예/아니오)에 관한 데이터를 수집합니다.
데이터는 임상 정보 시스템을 통해 수집된 환자 데이터와 퇴원 30일 후 환자에게 전화를 걸어 수집된 정보를 통해 수집됩니다.
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1년 또는 총 200명의 참가자가 포함될 때까지
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환자 만족도
기간: 1년 또는 총 200명의 참가자가 포함될 때까지
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가정 병원에서 치료받은 환자들이 일반 병원(전통적 병원)에서 치료받은 환자들과 비교하여 환자 설문지를 통해 측정한 만족도는 어느 정도인가?
첫 번째 설문지(환자 만족도)는 전반적 평가, 서비스 추천, 가족 평가, 간호사 역량, 의사 역량, 핫라인 품질, 의사소통/정보 흐름에 대한 만족도 및 안전성에 관한 0-5점(0 = 최악, 5 = 최고) 범위의 8개 질문으로 구성되어 있다.
두 번째 설문지는 10개 질문으로 구성된 PROMIS 글로벌 건강 10이며, 처음 9개 질문은 1-5점 범위, 마지막 질문은 0-10점 범위이다.
질문들은 전반적 웰빙, 삶의 질, 신체적 및 심리적 웰빙, 활동 수준 만족도, 일상 활동 처리, 일상 신체적 업무 처리, 정신적 문제, 피로감, 통증을 평가한다.
데이터는 임상 정보 시스템과 전화 통화를 통해 수집된 환자 데이터를 통해 수집될 것이다.
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1년 또는 총 200명의 참가자가 포함될 때까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 데이터
기간: 1년 또는 총 200명의 참가자가 포함될 때까지
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인구통계학적 정보(이름, 생년월일, 연령, 성별, 언어, 병원에서 집까지의 거리, 사망일, 입원/퇴원일, 재원 기간, ICD 코드, -장, 주요 진단 장, 보험 유형, 청구, 의뢰인, 생활 상황(독신 여부), 간호 상황(독립 생활, 요양 시설), 입원 시 약물 수/퇴원 30일 후 약물 수, 다약제 복용(입원 시 5개 이상 약물 복용으로 정의), 만성 동반 질환 수, Charlson 동반 질환 점수/-10년 생존율, 인지 장애(유/무), 치료 중 정맥 내 약물 투여(유/무, 기간), 모니터링(유/무, 기간), 핫라인 통화 수/간호사 호출 수, 의사/간호사 방문 수, 심전도/초음파/엑스레이/전문가 상담 수, 물리치료/산소 보충 유무)에 대한 데이터. 데이터는 환자 데이터를 통해 수집되며, 임상 정보 시스템과 퇴원 30일 후 환자에게 전화를 걸어 수집됩니다. |
1년 또는 총 200명의 참가자가 포함될 때까지
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첫 번째 혈액 샘플의 결과
기간: 1년 또는 총 200명의 참가자가 포함될 때까지
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입원 시/재택치료(H@H) 시 채취한 첫 혈액 검체 결과 수집.
백혈구 수 G/l, 혈색소 g/l, C-반응성 단백질 mg/l, 나트륨 mmol/l, 칼륨 mmol/l, 크레아티닌 umol/l, 사구체여과율 ml/min/1.73m2,
알라닌아미노전이효소 U/l 수치 수집.
데이터는 퇴원 후 30일 후 임상 정보 시스템 및 환자와의 전화 통화를 통해 수집된 환자 데이터를 통해 수집됩니다.
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1년 또는 총 200명의 참가자가 포함될 때까지
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입원 시 측정한 첫 번째 생체 징후
기간: 1년 또는 총 200명의 참가자가 포함될 때까지
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입원 시 첫 번째 활력 징후 측정값의 수집.
산소 포화도(SpO2)는 %, 체온은 °C, 혈압은 mmHg, 호흡 수는 x/분으로 측정됩니다.
데이터는 환자 데이터를 통해 수집되며, 임상 정보 시스템과 퇴원 후 30일 후 환자에게 전화를 걸어 수집됩니다.
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1년 또는 총 200명의 참가자가 포함될 때까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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