Ospedale a Casa Versus Cura Ospedaliera: Costi ed Efficacia
Ospedale a Domicilio Versus Cure Ospedaliere: Costi ed Efficacia
Background e Obiettivi L'Ospedale a Casa (HaH) fornisce cure di livello ospedaliero a pazienti acutamente malati nelle loro abitazioni, inclusi visite mediche e infermieristiche quotidiane, infusioni, fisioterapia e diagnostica. Collega le cure ospedaliere e ambulatoriali, collaborando strettamente con ospedali, medici ambulatoriali, servizi di assistenza domiciliare (Spitex) e fornitori di terapie.
Esistono due percorsi principali:
Evitare il Ricovero: pazienti stabili che richiedono ospedalizzazione vengono ammessi direttamente all'HaH invece che in un reparto ospedaliero.
Dimissione Anticipata Supportata: pazienti trattati in ospedale vengono dimessi prima del solito e trasferiti all'HaH.
Evidenze Studi internazionali dimostrano che l'HaH è sicuro ed efficace. Le revisioni riportano mortalità e reospedalizzazione comparabili, degenze ospedaliere più brevi e vantaggi di costo. L'evitamento del ricovero è associato a tendenze verso mortalità e costi più bassi. La ricerca ha mostrato mortalità simile ma meno reospedalizzazioni, durata del trattamento più lunga e ridotti rischi di istituzionalizzazione, depressione e ansia. I pazienti HaH erano più anziani, con attività quotidiane ridotte, ma i costi delle cure erano in media 5.054 USD inferiori rispetto alle cure ospedaliere.
In Svizzera, la degenza ospedaliera media nel 2019 è stata di 8 giorni (somatica acuta: 5,2; psichiatria: 33,5).
Ipotesi di Studio
L'HaH può essere fornito a costi uguali o inferiori rispetto all'ospedalizzazione regolare.
Le cure HaH sono sicure, con poche complicazioni, e garantiscono un'elevata soddisfazione del paziente.
Obiettivo dello Studio Dimostrare che il trattamento domiciliare equivalente all'ospedale per pazienti acutamente malati è efficace, appropriato, efficiente in termini di costo (secondo i criteri svizzeri WZW), sicuro e associato a elevata soddisfazione e bassi tassi di complicazioni rispetto alle cure ospedaliere.
Endpoint
Primario: Costi - HaH vs. cure ospedaliere presso la Clinica Hirslanden, utilizzando la contabilità dei costi REKOLE®.
Secondari: Mortalità, tipo di terapia, monitoraggio, diagnostica, reospedalizzazione, complicazioni, soddisfazione, outcome riportati dal paziente, durata della degenza, trasferimenti a case di cura, follow-up dopo la dimissione, visite al pronto soccorso, rinvii alla riabilitazione e tipo di assistenza domiciliare.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
BACKGROUND E SIGNIFICATO DELLO STUDIO
Il concetto di Ospedale a Domicilio consente un trattamento equivalente a quello ospedaliero per pazienti acutamente malati che richiederebbero il ricovero, ma nella propria casa. Il trattamento viene eseguito come in un ospedale regolare, con visite quotidiane di medici e infermieri. Oltre alla gestione della malattia, comprese le terapie infusionistiche, vengono fornite fisioterapia a domicilio e procedure diagnostiche come analisi del sangue e delle urine, ecografie ed elettrocardiografie.
Ciò posiziona l'Ospedale a Domicilio all'interfaccia tra l'assistenza tradizionale ospedaliera e ambulatoriale, integrando i servizi esistenti di ospedali, medici di base, organizzazioni di assistenza domiciliare (Spitex), fisioterapia e terapia occupazionale attraverso un processo di trattamento strutturato a casa del paziente. L'assistenza non viene fornita in isolamento, ma in cooperazione con le suddette istituzioni consolidate.
Si possono distinguere due percorsi di riferimento per l'Ospedale a Domicilio:
Evitamento del Ricovero: pazienti idonei in condizioni generali stabili con una malattia acuta che normalmente richiederebbe il ricovero vengono ammessi direttamente nell'Ospedale a Domicilio invece che in cure ospedaliere e trattati in modo equivalente a casa.
Dimissione Precoce Assistita: pazienti già trattati in un ospedale regolare e in buone condizioni generali vengono dimessi prima del solito e trasferiti all'Ospedale a Domicilio, dove il trattamento viene completato.
L'Ospedale a Domicilio è stato studiato in varie ricerche internazionali. Una revisione ha rilevato che i pazienti assegnati all'Ospedale a Domicilio tramite dimissione precoce assistita mostravano tassi di mortalità e di riospedalizzazione comparabili e degenze ospedaliere più brevi. I pazienti ammessi tramite evitamento del ricovero mostravano una tendenza verso una mortalità e costi inferiori e tassi di riospedalizzazione comparabili.
Ulteriori ricerche hanno riscontrato tassi di mortalità simili tra l'Ospedale a Domicilio e i pazienti ospedalizzati regolari, ma tassi di riospedalizzazione inferiori e durate del trattamento più lunghe nel gruppo dell'Ospedale a Domicilio. Ha anche mostrato un rischio inferiore di istituzionalizzazione in strutture di assistenza a lungo termine, nonché un rischio ridotto di depressione e ansia.
Uno studio osservazionale retrospettivo di New York, USA, ha mostrato che i pazienti dell'Ospedale a Domicilio erano in media più anziani e presentavano attività della vita quotidiana ridotte. I costi dell'assistenza dell'Ospedale a Domicilio erano in media di 5054 USD inferiori rispetto a quelli di pazienti ospedalizzati comparabili.
In Svizzera nel 2019, la durata media della degenza in tutti i settori ospedalieri era di 8,0 giorni, con la più breve nelle cure somatiche acute (5,2 giorni) e la più lunga in psichiatria (33,5 giorni).
- OBIETTIVI E DISEGNO DEL PROGETTO 2.1 Ipotesi e Obiettivo Primario dello Studio
Ipotesi 1 L'assistenza tramite Ospedale a Domicilio può essere fornita a costi equivalenti o inferiori rispetto al ricovero ospedaliero regolare.
Ipotesi 2 L'assistenza dell'Ospedale a Domicilio è sicura per i pazienti, associata a poche complicazioni e produce un'elevata soddisfazione del paziente.
Obiettivo dello Studio Il nostro studio mira a dimostrare che il trattamento equivalente a quello ospedaliero per pazienti acutamente malati a casa è efficace, appropriato ed efficiente in termini di costi (secondo i criteri svizzeri WZW) e, rispetto alle cure ospedaliere regolari, è sicuro, associato a bassi tassi di complicazioni e raggiunge un'elevata soddisfazione del paziente.
2.2 Endpoint Primari e Secondari
Endpoint Primario:
Costi: Il trattamento nell'Ospedale a Domicilio può essere equivalente in termini di costi o più conveniente rispetto alle cure ospedaliere regolari. I dati dei pazienti dell'Ospedale a Domicilio AG saranno confrontati con i dati dei pazienti ricoverati regolarmente presso la Clinica Hirslanden. I costi, o le tariffe fatturabili, saranno considerati sulla base della contabilità dei costi secondo REKOLE®.
Endpoint Secondari (come definito nella sezione 3.3 "Variabili di Studio Aggiuntive"):
Mortalità
Tipo di terapia
Tipo di monitoraggio
Tipo e frequenza delle diagnostiche
Riospedalizzazione durante e dopo il trattamento
Complicazioni e tassi di complicazioni
Soddisfazione del paziente
Risultati correlati al paziente
Durata della degenza
Rinvii a case di cura o assistenza a lungo termine dopo la dimissione
Follow-up con medico di base o specialista dopo la dimissione
Visite al pronto soccorso durante il trattamento e dopo la dimissione
Rinvio a cliniche di riabilitazione dopo la dimissione
Tipo di assistenza domiciliare dopo la dimissione
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kilian Braendle, Dr. med.
- Numero di telefono: +41444553304
- Email: kilian.braendle@hospitalathome.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Natascha Furrer, Coordinator
- Numero di telefono: +41443553300
- Email: natascha.furrer@hospitalathome.ch
Luoghi di studio
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Canton of Zurich
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Zollikon, Canton of Zurich, Svizzera, 8702
- Reclutamento
- Hospital at Home AG
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ricoverati in ospedale o pazienti in assistenza domiciliare ospedaliera
- Età ≥ 18 anni
- Ricovero dovuto a una tipica diagnosi di assistenza domiciliare ospedaliera (malattie infiammatorie e infettive da lievi a moderate di polmoni, tratto urinario, tratto gastrointestinale, cuore e pelle; broncopneumopatia cronica ostruttiva riacutizzata; scompenso cardiaco cronico riacutizzato; ferite; sanguinamento/anemia; disidratazione; deterioramento delle condizioni generali in pazienti multimorbidi; complicanze infettive in pazienti oncologici; problemi psichiatrici incluso il delirio; malattie metaboliche o autoimmuni; pazienti ortopedici; esacerbazioni del dolore di qualsiasi causa; pazienti palliativi fino a situazioni terminali comprese)
- Pazienti senza grave compromissione o disfunzione cognitiva in grado di fornire il consenso informato e/o completare il questionario
- Pazienti con sufficiente conoscenza della lingua tedesca e/o inglese scritta e parlata
Criteri di esclusione:
- Ricovero ospedaliero per altri motivi
- Rifiuto di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Ospedale a Casa
100 partecipanti trattati in ospedale a domicilio
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Gruppo ospedaliero regolare/"Gruppo fisico"
100 partecipanti trattati in ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costi
Lasso di tempo: 1 anno o fino a quando non sarà raggiunto il totale di 200 partecipanti
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Confronto dei costi del trattamento in Hospital at Home rispetto all'ospedale regolare ("tradizionale").
I dati saranno raccolti tramite i dati finanziari di entrambi i gruppi: 100 pazienti dell'ospedale regolare (Klinik Hirslanden Zurigo) e 100 pazienti di Hospital at Home AG (Zollikon).
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1 anno o fino a quando non sarà raggiunto il totale di 200 partecipanti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia (esito clinico)
Lasso di tempo: 1 anno o fino a quando non saranno inclusi un totale di 200 partecipanti
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Misura dell'efficacia del trattamento in Ospedale a Domicilio rispetto all'ospedale tradizionale ("in muratura").
L'esito clinico sarà misurato da: Mortalità fino a 30 giorni dopo la dimissione, riammissione d'urgenza fino a 30 giorni dopo la dimissione, riammissione in ospedale/Ospedale a Domicilio fino a 30 giorni dopo la dimissione, consulto con il medico di base fino a 30 giorni dopo la dimissione, consulto con lo specialista fino a 30 giorni dopo la dimissione, ammissione in casa di cura fino a 30 giorni dopo la dimissione.
I dati saranno raccolti tramite i dati del paziente, raccolti tramite il sistema informativo clinico e telefonate al paziente 30 giorni dopo la dimissione.
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1 anno o fino a quando non saranno inclusi un totale di 200 partecipanti
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Efficacia (complicazioni)
Lasso di tempo: 1 anno o fino a quando non saranno inclusi un totale di 200 partecipanti
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Misura dell'efficacia del trattamento nell'Ospedale a Casa rispetto all'ospedale tradizionale ("brick and mortar").
L'esito clinico sarà misurato valutando il numero e il tipo di complicazioni.
Raccoglieremo dati riguardanti il numero di cadute (fino a 30 giorni dopo la dimissione), il numero di nuove infezioni durante il trattamento, lo sviluppo di piaghe da decubito durante il trattamento (sì/no), lo sviluppo di delirium durante il trattamento (sì/no), trombosi durante il trattamento (sì/no).
I dati saranno raccolti tramite i dati del paziente, raccolti tramite il sistema informativo clinico e telefonate al paziente 30 giorni dopo la dimissione.
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1 anno o fino a quando non saranno inclusi un totale di 200 partecipanti
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno o fino a quando il totale di 200 partecipanti viene incluso
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Quanto sono soddisfatti i pazienti trattati in Ospedale a Casa rispetto ai pazienti trattati nell'ospedale regolare ("tradizionale"), misurato tramite questionari per pazienti.
Il primo questionario (soddisfazione del paziente) è composto da 8 domande, ciascuna con punteggio da 0 a 5 punti (0 = peggiore, 5 = migliore) riguardanti la valutazione complessiva, la raccomandazione del servizio, la valutazione da parte dei parenti, le competenze degli infermieri, le competenze dei medici, la qualità della hotline, la soddisfazione con la comunicazione/flusso di informazioni e la sicurezza.
Il secondo questionario è il PROMIS Global Health 10, composto da 10 domande, le prime 9 con punteggio da 1 a 5, l'ultima domanda con punteggio da 0 a 10 punti.
Le domande valutano il benessere globale, la qualità della vita, il benessere fisico e psicologico, la soddisfazione con il livello di attività, la gestione delle attività quotidiane, la gestione delle attività fisiche quotidiane, i problemi mentali, la stanchezza, il dolore.
I dati saranno raccolti tramite i dati dei pazienti, raccolti attraverso il sistema informativo clinico e le telefonate.
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1 anno o fino a quando il totale di 200 partecipanti viene incluso
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dati del paziente
Lasso di tempo: 1 anno o fino a quando sarà incluso un totale di 200 partecipanti
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Dati relativi alla demografia inclusi nome, data di nascita, età, sesso, lingua, distanza ospedale-casa, data di decesso, data di ammissione/dimissione, durata della degenza, codici ICD, capitoli, capitoli diagnostici principali, tipo di assicurazione, fatturazione, referente, situazione abitativa (da solo sì/no), situazione assistenziale (indipendente, casa di cura), numero di farmaci all'ammissione/30 giorni post-dimissione, polifarmacoterapia (definita come >5 farmaci all'ammissione), numero di comorbidità croniche, punteggio di comorbidità di Charlson/tasso di sopravvivenza a 10 anni, deterioramento cognitivo (sì/no), terapia i.v. durante il trattamento (sì/no, durata), monitoraggio (sì/no, durata), numero di chiamate alla hotline/squilli dell'infermiere, numero di visite di medico/infermieri, numero di ecg/ecografia/radiografia/consulenza specialistica, sì/no di fisioterapia/sostituzione di O2. I dati saranno raccolti attraverso i dati del paziente, raccolti tramite il sistema informativo clinico e telefonate al paziente 30 giorni dopo la dimissione. |
1 anno o fino a quando sarà incluso un totale di 200 partecipanti
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risultato del primo campione di sangue
Lasso di tempo: 1 anno o fino a quando non saranno inclusi un totale di 200 partecipanti
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Raccolta dei risultati del primo campione di sangue, prelevato al momento del ricovero in ospedale/H@H.
Raccolta della conta dei globuli bianchi G/l, emoglobina g/l, PCR mg/l, sodio mmol/l, potassio mmol/l, creatinina µmol/l, GFR ml/min/1,73m²,
ALT U/l.
I dati saranno raccolti attraverso le informazioni del paziente, raccolte tramite il sistema informativo clinico e le telefonate al paziente 30 giorni dopo la dimissione.
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1 anno o fino a quando non saranno inclusi un totale di 200 partecipanti
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primi segni vitali misurati al momento del ricovero
Lasso di tempo: 1 anno o fino a quando saranno inclusi 200 partecipanti in totale
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Raccolta dei valori della prima misurazione dei segni vitali all'ammissione.
Raccolta di SpO2 in %, temperatura corporea in °C, pressione sanguigna in mmHg, frequenza respiratoria in x/min.
I dati saranno raccolti attraverso i dati del paziente, raccolti tramite il sistema informativo clinico e telefonate al paziente 30 giorni dopo la dimissione.
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1 anno o fino a quando saranno inclusi 200 partecipanti in totale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-00482
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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