- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07274072
Sykehus hjemme kontra inneliggende behandling: Kostnader og effektivitet
Sykehus hjemme versus innleggelse: Kostnader og effektivitet
Bakgrunn og målsettinger Sykehus hjemme (HaH) leverer sykehusnivå behandling til akutt syke pasienter i deres egne hjem, inkludert daglige lege- og sykepleiebesøk, infusjoner, fysioterapi og diagnostikk. Det bygger bro mellom inneliggende og poliklinisk behandling, og jobber tett sammen med sykehus, kontorbaserte leger, hjemmetjenester (Spitex), og terapileverandører.
Det er to hovedveier:
Innleggelsesunngåelse: stabile pasienter som krever sykehusinnleggelse blir innlagt direkte til HaH i stedet for en inneliggende avdeling.
Tidlig støttet utskrivning: pasienter behandlet på sykehus blir utskrevet tidligere enn vanlig og overført til HaH.
Evidens Internasjonale studier viser at HaH er trygt og effektivt. Oversiktsartikler rapporterer sammenlignbar dødelighet og reinnleggelser, kortere sykehusopphold og kostnadsfordeler. Innleggelsesunngåelse er knyttet til trender mot lavere dødelighet og kostnader. Forskning viste lignende dødelighet men færre reinnleggelser, lengre behandlingsvarighet og reduserte risiko for institusjonalisering, depresjon og angst. HaH-pasienter var eldre, med reduserte daglige livsaktiviteter, likevel var omsorgskostnadene i gjennomsnitt USD 5 054 lavere enn inneliggende omsorg.
I Sveits var gjennomsnittlig sykehusopphold i 2019 8 dager (akutt somatisk: 5,2; psykiatri: 33,5).
Studiehypoteser
HaH kan leveres til lik eller lavere kostnad enn vanlig sykehusinnleggelse.
HaH-omsorg er trygg, med få komplikasjoner, og gir høy pasienttilfredshet.
Studiemål Å demonstrere at sykehusekvivalent hjemmebehandling av akutt syke pasienter er effektiv, hensiktsmessig, kostnadseffektiv (i henhold til sveitsiske WZW-kriterier), trygg og assosiert med høy tilfredshet og lave komplikasjonsrater sammenlignet med inneliggende omsorg.
Endepunkter
Primær: Kostnader - HaH vs. inneliggende omsorg ved Hirslanden Clinic, ved bruk av REKOLE® kostnadsregnskap.
Sekundære: Dødelighet, terapi type, overvåking, diagnostikk, reinnleggelse, komplikasjoner, tilfredshet, pasientrapporterte utfall, oppholdslengde, henvisninger til sykehjem, oppfølging etter utskrivelse, akuttmottakbesøk, rehabiliteringshenvisninger og type hjemmeomsorg.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN OG BETYDNING FOR STUDIEN
Konseptet Hospital at Home muliggjør sykehusekvivalent behandling av akutt syke pasienter som krever innleggelse i deres egne hjem. Behandlingen utføres som i et vanlig sykehus, med daglige besøk av leger og sykepleiere. I tillegg til sykdomsbehandling, inkludert infusjonsterapier, tilbys hjemmebasert fysioterapi og diagnostiske prosedyrer som blod- og urintesting, ultralyd og elektrokardiografi.
Dette plasserer Hospital at Home i grensesnittet mellom tradisjonell inneliggende og poliklinisk behandling, og komplementerer de eksisterende tjenestene til sykehus, praksisbaserte leger, hjemmesykepleieorganisasjoner (Spitex), fysioterapi og ergoterapi gjennom en strukturert behandlingsprosess i pasientens hjem. Omsorgen gis ikke isolert, men i samarbeid med de nevnte etablerte institusjonene.
To henvisningsveier inn i Hospital at Home kan skjelnes:
Unngåelse av innleggelse: kvalifiserte pasienter i stabil generell tilstand med en akutt sykdom som normalt ville kreve sykehusinnleggelse, blir direkte innlagt i Hospital at Home i stedet for inneliggende omsorg og behandles ekvivalent hjemme.
Tidlig støttet utskrivning: pasienter som allerede er behandlet i et vanlig sykehus og i god generell tilstand, blir utskrevet tidligere enn vanlig og overført til Hospital at Home, hvor behandlingen fullføres.
Hospital at Home har blitt undersøkt i ulike internasjonale studier. En gjennomgang fant at pasienter tildelt Hospital at Home via tidlig støttet utskrivning viste sammenlignbare dødelighets- og reinnleggelsesrater og kortere sykehusopphold. Pasienter innlagt via unngåelse av innleggelse viste en trend mot lavere dødelighet og kostnader og sammenlignbare reinnleggelsesrater.
Videre forskning fant lignende dødelighetsrater mellom Hospital at Home og vanlige innlagte pasienter, men lavere reinnleggelsesrater og lengre behandlingsvarighet i Hospital at Home-gruppen. Det viste også lavere risiko for institusjonalisering i langtidspleieinstitusjoner, samt redusert risiko for depresjon og angst.
En retrospektiv observasjonsstudie fra New York, USA, viste at Hospital at Home-pasienter i gjennomsnitt var eldre og viste reduserte aktiviteter i dagliglivet. Kostnadene for Hospital at Home-omsorg var i gjennomsnitt USD 5054 lavere enn for sammenlignbare innlagte pasienter.
I Sveits i 2019 var den gjennomsnittlige liggetiden på tvers av alle sykehussektorer 8,0 dager, med den korteste i akutt somatisk behandling (5,2 dager) og den lengste i psykiatri (33,5 dager).
- PROSJEKTMÅL OG DESIGN 2.1 Hypoteser og primært studieobjektiv
Hypotese 1 Omsorg gjennom Hospital at Home kan leveres til ekvivalent eller lavere kostnad sammenlignet med vanlig sykehusinnleggelse.
Hypotese 2 Hospital at Home-omsorg er trygt for pasienter, assosiert med få komplikasjoner, og gir høy pasienttilfredshet.
Studieobjektiv Vår studie har som mål å demonstrere at sykehusekvivalent behandling av akutt syke pasienter hjemme er effektiv, hensiktsmessig og kostnadseffektiv (i henhold til de sveitsiske WZW-kriteriene) og, sammenlignet med vanlig inneliggende omsorg, er trygt, assosiert med lave komplikasjonsrater, og oppnår høy pasienttilfredshet.
2.2 Primære og sekundære endepunkter
Primært endepunkt:
Kostnader: Behandling i Hospital at Home kan være kostnadsekvivalent eller mer kostnadseffektiv sammenlignet med vanlig inneliggende omsorg. Pasientdata fra Hospital at Home AG vil bli sammenlignet med pasientdata fra vanlige innlagte pasienter ved Hirslanden Clinic. Kostnader, eller fakturerbare tariff, vil bli vurdert basert på kostnadsregnskap i henhold til REKOLE®.
Sekundære endepunkter (som definert i avsnitt 3.3 "Ytterligere studievariabler"):
Dødelighet
Type terapi
Type overvåking
Type og frekvens av diagnostikk
Reinnleggelse under og etter behandling
Komplikasjoner og komplikasjonsrater
Pasienttilfredshet
Pasientrelaterte utfall
Liggetid
Henvisninger til sykehjem eller langtidspleie etter utskrivning
Oppfølging med fastlege eller spesialist etter utskrivning
Besøk på akuttmottak under behandling og etter utskrivning
Henvisning til rehabiliteringsklinikker etter utskrivning
Type hjemmesykepleie etter utskrivning
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kilian Braendle, Dr. med.
- Telefonnummer: +41444553304
- E-post: kilian.braendle@hospitalathome.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Natascha Furrer, Coordinator
- Telefonnummer: +41443553300
- E-post: natascha.furrer@hospitalathome.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zollikon, Canton of Zurich, Sveits, 8702
- Rekruttering
- Hospital at Home AG
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter på sykehus eller pasienter i sykehjemspleie hjemme
- Alder ≥ 18 år
- Innleggelse på grunn av en typisk sykehjemsdiagnose hjemme (mild til moderat betennelses- og infeksjonssykdom i lungene, urinveiene, mage-tarmkanalen, hjertet og huden; forverret kronisk obstruktiv lungesykdom; forverring av kronisk hjertesvikt; sår; blødning/anemi; dehydrering; forverring av generell tilstand hos multimorbide pasienter; infeksjonsrelaterte komplikasjoner hos onkologiske pasienter; psykiske problemer inkludert delirium; metabolske eller autoimmune sykdommer; ortopediske pasienter; smerteforverringer av hvilken som helst årsak; palliative pasienter opp til og inkludert terminale situasjoner)
- Pasienter uten alvorlig kognitiv svikt eller dysfunksjon som er i stand til å gi informert samtykke og/eller fullføre spørreskjemaet
- Pasienter med tilstrekkelig ferdighet i skriftlig og muntlig tysk og/eller engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Innleggelse av andre årsaker
- Nekter å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hjemmesykehus-gruppen
100 deltakere behandlet på sykehus hjemme
|
|
Vanlig sykehusgruppe/"Brick and mortar-gruppe"
100 deltakere behandlet på sykehuset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnader
Tidsramme: 1 år eller til totalt 200 deltakere er inkludert
|
Sammenligning av behandlingskostnad ved Hospital at Home kontra vanlig sykehus ("murstein og mørtel").
Data vil bli samlet inn via økonomiske data fra begge grupper, 100 pasienter fra vanlig sykehus (Klinik Hirslanden Zürich) og 100 pasienter fra Hospital at Home AG (Zollikon)
|
1 år eller til totalt 200 deltakere er inkludert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet (klinisk utfall)
Tidsramme: 1 år eller til totalt 200 deltakere er inkludert
|
Mål på hvor effektiv behandlingen i Hjemmesykehus er sammenlignet med vanlig sykehus ("murstein og mørtel").
Klinisk resultat vil bli målt ved: Dødelighet inntil 30 dager etter utskrivelse, akuttinnleggelse inntil 30 dager etter utskrivelse, reinnleggelse på sykehus/H@H inntil 30 dager etter utskrivelse, fastlegekonsultasjon inntil 30 dager etter utskrivelse, spesialistkonsultasjon inntil 30 dager etter utskrivelse, innleggelse på sykehjem inntil 30 dager etter utskrivelse.
Data vil bli samlet inn gjennom pasientdata, innhentet via klinisk informasjonssystem og telefonoppringninger til pasienten 30 dager etter utskrivelse.
|
1 år eller til totalt 200 deltakere er inkludert
|
|
Effektivitet (komplikasjoner)
Tidsramme: 1 år eller til totalt 200 deltakere er inkludert
|
Mål på hvor effektiv behandlingen i Hospital at Home er sammenlignet med vanlig sykehus ("brick and mortar").
Det kliniske utfallet vil bli målt ved å måle antall og type komplikasjoner.
Vi vil samle inn data om antall fall (opptil 30 dager etter utskrivelse), antall nye infeksjoner under behandlingen, utvikling av liggesår under behandlingen (ja/nei), utvikling av delirium under behandlingen (ja/nei), trombose under behandlingen (ja/nei).
Data vil bli samlet inn gjennom pasientdata, samlet via klinisk informasjonssystem og telefonoppfølgninger med pasienten 30 dager etter utskrivelse.
|
1 år eller til totalt 200 deltakere er inkludert
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år eller til totalt 200 deltakere er inkludert
|
Hvor fornøyde er pasientene som behandles i Hospital at Home sammenlignet med pasienter som behandles på vanlig sykehus ("murstein og mørtel"), målt ved pasientspørreskjemaer.
Første spørreskjema (pasienttilfredshet) består av 8 spørsmål som hver gir 0-5 poeng (0 = verst, 5 = best) angående helhetlig vurdering, anbefaling av tjenesten, vurdering fra pårørende, sykepleieres kompetanse, legers kompetanse, kvalitet på hotline, tilfredshet med kommunikasjon/informasjonsflyt og sikkerhet.
Andre spørreskjema er PROMIS Global helse 10 som består av 10 spørsmål, de første 9 gir 1-5 poeng, siste spørsmål gir 0-10 poeng.
Spørsmålene vurderer global trivsel, livskvalitet, fysisk og psykisk velvære, tilfredshet med aktivitetsnivå, håndtering av daglige aktiviteter, håndtering av daglige fysiske oppgaver, psykiske problemer, tretthet, smerte.
Data vil bli samlet gjennom pasientdata, innhentet via klinisk informasjonssystem og telefonsamtaler.
|
1 år eller til totalt 200 deltakere er inkludert
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientdata
Tidsramme: 1 år eller til totalt 200 deltakere er inkludert
|
Data om demografi inkludert navn, fødselsdato, alder, kjønn, språk, avstand sykehus til hjem, dødsdato, dato for innleggelse/utskrivelse, liggetid, ICD-koder, -kapitler, hoveddiagnostiske kapitler, type forsikring, fakturering, henviser, boform (alene ja/nei), omsorgssituasjon (selvstendig, sykehjem), antall medikamenter ved innleggelse/30 d etter utskrivelse, polyfarmasi (definert som >5 medikamenter ved innleggelse), antall kroniske komorbiditeter, Charlson komorbiditetsscore/-10 års overlevelsesrate, kognitiv svikt (ja/nei), i.v.-medisinering under behandling (ja/nei, varighet), overvåking (ja/nei, varighet), antall telefonsamtaler til vakttelefon/oppringing av sykepleier, antall lege-/sykepleierbesøk, antall ekg/ultralyd/røntgen/ekspertkonsultasjoner, ja/nei fysioterapi/O2-tilskudd. Data vil bli samlet gjennom pasientdata, innhentet via klinisk informasjonssystem og telefonsamtaler til pasienten 30 dager etter utskrivelse. |
1 år eller til totalt 200 deltakere er inkludert
|
|
resultat av første blodprøve
Tidsramme: 1 år eller inntil totalt 200 deltakere er inkludert
|
Innsamling av resultater fra første blodprøve, tatt ved innleggelse på sykehus/H@H.
Innsamling av hvite blodlegemer G/l, hemoglobin g/l, CRP mg/l, natrium mmol/l, kalium mmol/l, kreatinin µmol/l, GFR ml/min/1,73m²,
ALT U/l.
Data vil bli samlet inn gjennom pasientdata, innsamlet via klinisk informasjonssystem og telefonoppringninger til pasienten 30 dager etter utskrivelse.
|
1 år eller inntil totalt 200 deltakere er inkludert
|
|
første vitale tegn målt ved innleggelse
Tidsramme: 1 år eller inntil totalt 200 deltakere er inkludert
|
Innsamling av verdier for første vitale tegn-måling ved innleggelse.
Innsamling av SpO2 i %, kroppstemperatur i °C, blodtrykk i mmHg, respirasjonsfrekvens i x/min.
Data vil bli samlet inn gjennom pasientdata, innhentet via klinisk informasjonssystem og telefonoppringninger til pasienten 30 dager etter utskrivning.
|
1 år eller inntil totalt 200 deltakere er inkludert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-00482
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .