- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07274072
Sjukhus i hemmet kontra slutenvård: Kostnader och effektivitet
Sjukhus i hemmet kontra vård på sjukhus: Kostnader och effektivitet
Bakgrund och mål Hospital at Home (HaH) levererar sjukhusnivåbehandling till akut sjuka patienter i deras egna hem, inklusive dagliga läkarbesök och sjuksköterskebesök, infusioner, fysioterapi och diagnostik. Det överbryggar slutenvård och öppenvård och arbetar nära med sjukhus, mottagningsläkare, hemtjänst (Spitex) och terapileverantörer.
Det finns två huvudsakliga vägar:
Inläggningsundvikande: stabila patienter som kräver sjukhusvård tas direkt in i HaH istället för på en slutenvårdsavdelning.
Tidigt stödd utskrivning: patienter som behandlas på sjukhus skrivs ut tidigare än vanligt och överförs till HaH.
Bevis Internationella studier visar att HaH är säkert och effektivt. Översikter rapporterar jämförbar dödlighet och återinläggning, kortare sjukhusvistelser och kostnadsfördelar. Inläggningsundvikande är kopplat till trender mot lägre dödlighet och kostnader. Forskning visade liknande dödlighet men färre återinläggningar, längre behandlingstid och minskade risker för institutionalisering, depression och ångest. HaH-patienter var äldre, med minskade dagliga livsaktiviteter, men vårdkostnaderna var i genomsnitt USD 5 054 lägre än slutenvård.
I Schweiz var den genomsnittliga sjukhusvistelsen 2019 8 dagar (akut somatisk: 5,2; psykiatri: 33,5).
Studiehypoteser
HaH kan levereras till lika eller lägre kostnad än vanlig sjukhusvård.
HaH-vård är säker, med få komplikationer, och ger hög patienttillfredsställelse.
Studiemål Att visa att sjukhusmotsvarande hembehandling av akut sjuka patienter är effektiv, lämplig, kostnadseffektiv (enligt schweiziska WZW-kriterier), säker och förknippad med hög tillfredsställelse och låga komplikationsfrekvenser jämfört med slutenvård.
Slutpunkter
Primär: Kostnader - HaH jämfört med slutenvård på Hirslanden-kliniken, med REKOLE®-kostnadsredovisning.
Sekundär: Dödlighet, terapityp, övervakning, diagnostik, återinläggning, komplikationer, tillfredsställelse, patientrapporterade utfall, vårdtid, hänvisningar till äldreboenden, uppföljning efter utskrivning, akutmottagningsbesök, rehabiliteringshänvisningar och hemtjänsttyp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND OCH STUDIENS SIGNIFIKANS
Hospital at Home-konceptet möjliggör sjukhusliknande behandling av akut sjuka patienter som kräver sjukhusvård i sina egna hem. Behandlingen utförs som på ett vanligt sjukhus, med dagliga besök av läkare och sjuksköterskor. Förutom sjukdomsbehandling, inklusive infusionsterapier, tillhandahålls även hembaserad fysioterapi och diagnostiska procedurer som blod- och urinprov, ultraljud och elektrokardiografi.
Detta placerar Hospital at Home i gränslandet mellan traditionell slutenvård och öppenvård, vilket kompletterar befintliga tjänster från sjukhus, praktiserande läkare, hemsjukvårdsorganisationer (Spitex), fysioterapi och arbetsterapi genom en strukturerad behandlingsprocess i patientens hem. Vården ges inte isolerat utan i samarbete med de nämnda etablerade institutionerna.
Två remissvägar till Hospital at Home kan urskiljas:
Inläggningsundvikande: berättigade patienter i stabilt allmäntillstånd med en akut sjukdom som normalt skulle kräva sjukhusinläggning, tas direkt in i Hospital at Home istället för slutenvård och behandlas motsvarande hemma.
Tidigt stödd utskrivning: patienter som redan behandlats på ett vanligt sjukhus och är i gott allmäntillstånd, skrivs ut tidigare än vanligt och överförs till Hospital at Home, där behandlingen avslutas.
Hospital at Home har undersökts i olika internationella studier. En översikt fann att patienter som tilldelats Hospital at Home via tidigt stödd utskrivning visade jämförbar dödlighet och återinläggningsfrekvens samt kortare sjukhusvistelser. Patienter inlagda via inläggningsundvikande visade en trend mot lägre dödlighet och kostnader samt jämförbar återinläggningsfrekvens.
Ytterligare forskning fann liknande dödlighetsnivåer mellan Hospital at Home och vanlig slutenvård, men lägre återinläggningsfrekvens och längre behandlingstid i Hospital at Home-gruppen. Det visade också lägre risk för institutionalisering i långtidsvårdsinrättningar, samt en minskad risk för depression och ångest.
En retrospektiv observationsstudie från New York, USA, visade att Hospital at Home-patienter i genomsnitt var äldre och hade nedsatt aktivitet i dagliga livet. Kostnaderna för Hospital at Home-vård var i genomsnitt 5054 USD lägre än för jämförbara slutenvårdspatienter.
I Schweiz 2019 var den genomsnittliga vårdtiden över alla sjukhussektorer 8,0 dagar, med den kortaste i akut somatisk vård (5,2 dagar) och den längsta i psykiatri (33,5 dagar).
- PROJEKTMÅL OCH DESIGN 2.1 Hypoteser och primärt studieobjektiv
Hypotes 1 Vård genom Hospital at Home kan levereras till likvärdig eller lägre kostnad jämfört med vanlig sjukhusinläggning.
Hypotes 2 Hospital at Home-vård är säker för patienter, förknippad med få komplikationer och ger hög patienttillfredsställelse.
Studieobjektiv Vår studie syftar till att visa att sjukhusliknande behandling av akut sjuka patienter hemma är effektiv, lämplig och kostnadseffektiv (enligt de schweiziska WZW-kriterierna) och, jämfört med vanlig slutenvård, är säker, förknippad med låga komplikationsfrekvenser och uppnår hög patienttillfredsställelse.
2.2 Primära och sekundära slutpunkter
Primär slutpunkt:
Kostnader: Behandling i Hospital at Home kan vara kostnadsmässigt likvärdig eller mer kostnadseffektiv jämfört med vanlig slutenvård. Patientdata från Hospital at Home AG kommer att jämföras med patientdata från vanliga slutenvårdspatienter på Hirslanden-kliniken. Kostnader, eller fakturerbara taxor, kommer att beaktas baserat på kostnadsredovisning enligt REKOLE®.
Sekundära slutpunkter (enligt definition i avsnitt 3.3 "Ytterligare studievariabler"):
Dödlighet
Typ av terapi
Typ av övervakning
Typ och frekvens av diagnostik
Återinläggning under och efter behandling
Komplikationer och komplikationsfrekvenser
Patienttillfredsställelse
Patientrelaterade utfall
Vårdtid
Remisser till äldreboenden eller långtidsvård efter utskrivning
Uppföljning med allmänläkare eller specialist efter utskrivning
Besök på akutmottagning under behandling och efter utskrivning
Remiss till rehabiliteringskliniker efter utskrivning
Typ av hemsjukvård efter utskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kilian Braendle, Dr. med.
- Telefonnummer: +41444553304
- E-post: kilian.braendle@hospitalathome.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Natascha Furrer, Coordinator
- Telefonnummer: +41443553300
- E-post: natascha.furrer@hospitalathome.ch
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zollikon, Canton of Zurich, Schweiz, 8702
- Rekrytering
- Hospital at Home AG
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inpatienter på sjukhuset eller patienter i sjukvård i hemmet (Hospital at Home)
- Ålder ≥ 18 år
- Inläggning på grund av en typisk Hospital at Home-diagnos (lätta till måttliga inflammatoriska och infektiösa sjukdomar i lungor, urinvägar, mag-tarmkanal, hjärta och hud; förvärrad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL); förvärring av kronisk hjärtsvikt; sår; blödning/anemi; uttorkning; försämrat allmäntillstånd hos multimorbida patienter; infektionsrelaterade komplikationer hos onkologiska patienter; psykiatriska problem inklusive delirium; metaboliska eller autoimmuna sjukdomar; ortopediska patienter; smärtförvärringar av vilken orsak som helst; palliativa patienter upp till och inklusive terminalsituationer)
- Patienter utan allvarlig kognitiv nedsättning eller dysfunktion som är kapabla att ge informerat samtycke och/eller fylla i frågeformuläret
- Patienter med tillräckliga kunskaper i skriftlig och muntlig tyska och/eller engelska
Exklusionskriterier:
- Inläggning av andra skäl
- Vägran att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hospital at Home Group
100 deltagare behandlade på sjukhus i hemmet
|
|
Reguljärt sjukhusgrupp/"Brick and mortar-grupp"
100 deltagare behandlade på sjukhuset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnader
Tidsram: 1 år eller tills totalt 200 deltagare har inkluderats
|
Jämförelse av behandlingskostnad i Hospital at Home jämfört med vanligt sjukhus ("brick and mortar").
Data kommer att samlas in via ekonomiska data från båda grupperna, 100 patienter från det vanliga sjukhuset (Klinik Hirslanden Zurich) och 100 patienter från Hospital at Home AG (Zollikon)
|
1 år eller tills totalt 200 deltagare har inkluderats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet (kliniskt utfall)
Tidsram: 1 år eller tills totalt 200 deltagare har inkluderats
|
Mått på hur effektiv behandlingen i hemmet (Hospital at Home) är jämfört med vanlig sjukhusvård ("brick and mortar").
Den kliniska utfallsmätningen kommer att bedömas genom: Dödlighet upp till 30 dagar efter utskrivning, akut inläggning upp till 30 dagar efter utskrivning, återinläggning på sjukhus/H@H upp till 30 dagar efter utskrivning, allmänläkarbesök upp till 30 dagar efter utskrivning, specialistbesök upp till 30 dagar efter utskrivning, placering på särskilt boende upp till 30 dagar efter utskrivning.
Data kommer att samlas in via patientdata, insamlat via kliniskt informationssystem och telefonsamtal till patienten 30 dagar efter utskrivning.
|
1 år eller tills totalt 200 deltagare har inkluderats
|
|
Effektivitet (komplikationer)
Tidsram: 1 år eller tills totalt 200 deltagare har inkluderats
|
Mått på hur effektiv behandlingen i Hemma på sjukhus är jämfört med vanligt sjukhus ("sten och murbruk").
Det kliniska utfallet kommer att mätas genom att mäta antalet och typen av komplikationer.
Vi kommer att samla in data om antalet fall (upp till 30 dagar efter utskrivning), antalet nya infektioner under behandlingen, utveckling av liggsår under behandlingen (ja/nej), utveckling av delirium under behandlingen (ja/nej), trombos under behandlingen (ja/nej).
Data kommer att samlas in via patientdata, insamlad via kliniska informationssystem och telefonsamtal till patienten 30 dagar efter utskrivning.
|
1 år eller tills totalt 200 deltagare har inkluderats
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 år eller tills totalt 200 deltagare har inkluderats
|
Hur nöjda är patienterna som behandlas i Hemmavård jämfört med patienter som behandlas på det vanliga sjukhuset ("sten och murbruk"), mätt med patientenkäter.
Första enkäten (patientnöjdhet) består av 8 frågor där varje fråga har en skala från 0-5 poäng (0 = sämst, 5 = bäst) gällande övergripande bedömning, rekommendation av tjänsten, bedömning av anhöriga, sjuksköterskors kompetenser, läkares kompetenser, kvalitet på jourtelefon, nöjdhet med kommunikation/informationsflöde och säkerhet.
Andra enkäten är PROMIS Global health 10 som består av 10 frågor, där de första 9 har en skala från 1-5 och den sista frågan har en skala från 0-10 poäng.
Frågorna bedömer globalt välbefinnande, livskvalitet, fysiskt och psykiskt välbefinnande, nöjdhet med aktivitetsnivå, hantering av vardagliga aktiviteter, hantering av vardagliga fysiska uppgifter, psykiska problem, trötthet, smärta.
Data kommer att samlas in genom patientdata, insamlad via kliniskt informationssystem och telefonsamtal.
|
1 år eller tills totalt 200 deltagare har inkluderats
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientdata
Tidsram: 1 år eller tills totalt 200 deltagare har inkluderats
|
Data angående demografi inklusive namn, födelsedatum, ålder, kön, språk, avstånd sjukhem till hem, datum för dödsfall, datum för inläggning/utskrivning, vistelsetid, ICD-koder, -kapitel, huvudsakliga diagnostiska kapitel, typ av försäkring, fakturering, remittent, boendesituation (ensam ja/nej), vårdsituation (självständig, äldreboende), antal läkemedel vid inläggning/30 dagar efter utskrivning, polyfarmaci (definierat som >5 läkemedel vid inläggning), antal kroniska komorbiditeter, Charlson komorbiditetspoäng/-10 års överlevnadsgrad, kognitiv nedsättning (ja/nej), i.v.-medicinering under behandling (ja/nej, varaktighet), övervakning (ja/nej, varaktighet), antal samtal till jourtelefon/ringningar till sjuksköterska, antal läkare/sjuksköterskebesök, antal EKG/ultraljud/röntgen/expertrådgivning, ja/nej för fysioterapi/O2-tillförsel. Data kommer att samlas in via patientdata, insamlat via kliniskt informationssystem och telefonsamtal till patienten 30 dagar efter utskrivning. |
1 år eller tills totalt 200 deltagare har inkluderats
|
|
resultat av första blodprov
Tidsram: 1 år eller tills totalt 200 deltagare har inkluderats
|
Insamling av resultat från det första blodprovet, taget vid inläggning på sjukhus/H@H.
Insamling av antalet vita blodkroppar G/l, hemoglobin g/l, CRP mg/l, natrium mmol/l, kalium mmol/l, kreatinin µmol/l, GFR ml/min/1,73m²,
ALT U/l.
Data kommer att samlas in via patientdata, insamlad via kliniskt informationssystem och telefonsamtal till patienten 30 dagar efter utskrivning.
|
1 år eller tills totalt 200 deltagare har inkluderats
|
|
första vitalparametrar mätta vid upptagning
Tidsram: 1 år eller tills totalt 200 deltagare har inkluderats
|
Insamling av värden för den första vitalmätningen vid inläggning.
Insamling av SpO2 i %, kroppstemperatur i °C, blodtryck i mmHg, andningsfrekvens i x/min.
Data kommer att samlas in via patientdata, insamlat via kliniskt informationssystem och telefonsamtal till patienten 30 dagar efter utskrivning.
|
1 år eller tills totalt 200 deltagare har inkluderats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-00482
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .