- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07274072
Hôpital à Domicile versus Soins Hospitaliers : Coûts et Efficacité
Hôpital à domicile versus soins hospitaliers : Coûts et efficacité
Contexte et objectifs L'Hospitalisation à Domicile (HaH) fournit un traitement de niveau hospitalier aux patients gravement malades dans leur propre domicile, incluant des visites médicales et infirmières quotidiennes, des perfusions, de la physiothérapie et des diagnostics. Elle fait le lien entre les soins hospitaliers et ambulatoires, en collaborant étroitement avec les hôpitaux, les médecins en cabinet, les services de soins à domicile (Spitex) et les prestataires de thérapie.
Il existe deux principales voies d'accès :
Éviter l'admission : les patients stables nécessitant une hospitalisation sont admis directement en HaH au lieu d'un service hospitalier.
Sortie précoce accompagnée : les patients traités à l'hôpital sont sortis plus tôt que d'habitude et transférés en HaH.
Preuves Des études internationales montrent que la HaH est sûre et efficace. Des revues rapportent une mortalité et des réhospitalisations comparables, des séjours hospitaliers plus courts et des avantages économiques. L'évitement de l'admission est lié à des tendances vers une mortalité et des coûts plus bas. La recherche a montré une mortalité similaire mais moins de réhospitalisations, une durée de traitement plus longue et des risques réduits d'institutionnalisation, de dépression et d'anxiété. Les patients en HaH étaient plus âgés, avec des activités de la vie quotidienne réduites, mais les coûts des soins étaient en moyenne inférieurs de 5 054 USD par rapport aux soins hospitaliers.
En Suisse, la durée moyenne de séjour hospitalier en 2019 était de 8 jours (somatique aiguë : 5,2 ; psychiatrie : 33,5).
Hypothèses de l'étude
La HaH peut être dispensée à un coût égal ou inférieur à celui d'une hospitalisation classique.
Les soins en HaH sont sûrs, avec peu de complications, et offrent une satisfaction élevée des patients.
Objectif de l'étude Démontrer que le traitement à domicile équivalent à l'hôpital pour les patients gravement malades est efficace, approprié, rentable (selon les critères suisses WZW), sûr, et associé à une satisfaction élevée et à de faibles taux de complications par rapport aux soins hospitaliers.
Critères d'évaluation
Principal : Coûts - HaH vs. soins hospitaliers à la Clinique Hirslanden, utilisant la comptabilité analytique REKOLE®.
Secondaires : Mortalité, type de thérapie, surveillance, diagnostics, réhospitalisation, complications, satisfaction, résultats rapportés par les patients, durée du séjour, orientation vers des maisons de soins, suivi après la sortie, visites aux urgences, orientation en réadaptation et type de soins à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
CONTEXTE ET SIGNIFICATION DE L'ÉTUDE
Le concept de l'Hôpital à Domicile permet un traitement équivalent à l'hôpital pour des patients gravement malades nécessitant une hospitalisation dans leur propre domicile. Le traitement est réalisé comme dans un hôpital classique, avec des visites quotidiennes de médecins et d'infirmières. En plus de la prise en charge de la maladie, incluant les thérapies par perfusion, la physiothérapie à domicile et les procédures diagnostiques telles que les analyses de sang et d'urine, l'échographie et l'électrocardiographie sont fournies.
Cela positionne l'Hôpital à Domicile à l'interface entre les soins hospitaliers traditionnels et les soins ambulatoires, complétant les services existants des hôpitaux, des médecins en cabinet, des organisations de soins à domicile (Spitex), de la physiothérapie et de l'ergothérapie grâce à un processus de traitement structuré au domicile du patient. Les soins ne sont pas fournis isolément mais en coopération avec les institutions établies mentionnées précédemment.
Deux voies d'admission dans l'Hôpital à Domicile peuvent être distinguées :
Éviter l'admission : les patients éligibles en état général stable avec une maladie aiguë qui nécessiterait normalement une hospitalisation sont directement admis dans l'Hôpital à Domicile au lieu de soins hospitaliers et traités de manière équivalente à domicile.
Sortie précoce accompagnée : les patients déjà traités dans un hôpital classique et en bon état général sont sortis plus tôt que d'habitude et transférés à l'Hôpital à Domicile, où le traitement est achevé.
L'Hôpital à Domicile a été étudié dans diverses études internationales. Une revue a constaté que les patients assignés à l'Hôpital à Domicile via une sortie précoce accompagnée présentaient des taux de mortalité et de réhospitalisation comparables et des séjours hospitaliers plus courts. Les patients admis via l'évitement d'admission montraient une tendance à une mortalité et des coûts plus faibles et des taux de réhospitalisation comparables.
Des recherches supplémentaires ont trouvé des taux de mortalité similaires entre l'Hôpital à Domicile et les patients hospitalisés classiques, mais des taux de réhospitalisation plus bas et des durées de traitement plus longues dans le groupe de l'Hôpital à Domicile. Cela a également montré un risque réduit d'institutionnalisation dans des établissements de soins de longue durée, ainsi qu'un risque réduit de dépression et d'anxiété.
Une étude observationnelle rétrospective de New York, USA, a montré que les patients de l'Hôpital à Domicile étaient en moyenne plus âgés et présentaient des activités de la vie quotidienne réduites. Les coûts des soins de l'Hôpital à Domicile étaient en moyenne de 5054 USD inférieurs à ceux des patients hospitalisés comparables.
En Suisse en 2019, la durée moyenne de séjour dans tous les secteurs hospitaliers était de 8,0 jours, la plus courte dans les soins somatiques aigus (5,2 jours) et la plus longue en psychiatrie (33,5 jours).
- OBJECTIFS ET CONCEPTION DU PROJET 2.1 Hypothèses et objectif principal de l'étude
Hypothèse 1 Les soins par l'Hôpital à Domicile peuvent être fournis à un coût équivalent ou inférieur par rapport à une hospitalisation classique.
Hypothèse 2 Les soins de l'Hôpital à Domicile sont sûrs pour les patients, associés à peu de complications, et génèrent une satisfaction élevée des patients.
Objectif de l'étude Notre étude vise à démontrer que le traitement équivalent à l'hôpital pour des patients gravement malades à domicile est efficace, approprié et rentable (selon les critères suisses WZW) et, comparé aux soins hospitaliers classiques, est sûr, associé à de faibles taux de complications, et atteint une satisfaction élevée des patients.
2.2 Critères d'évaluation principaux et secondaires
Critère d'évaluation principal :
Coûts : Le traitement dans l'Hôpital à Domicile peut être équivalent en coût ou plus rentable par rapport aux soins hospitaliers classiques. Les données des patients de l'Hôpital à Domicile AG seront comparées aux données des patients hospitalisés classiques à la Clinique Hirslanden. Les coûts, ou tarifs facturables, seront considérés sur la base de la comptabilité analytique selon REKOLE®.
Critères d'évaluation secondaires (tels que définis dans la section 3.3 "Variables d'étude supplémentaires") :
Mortalité
Type de thérapie
Type de surveillance
Type et fréquence des diagnostics
Réhospitalisation pendant et après le traitement
Complications et taux de complications
Satisfaction des patients
Résultats liés aux patients
Durée du séjour
Orientation vers des maisons de retraite ou des soins de longue durée après la sortie
Suivi avec le médecin généraliste ou spécialiste après la sortie
Visites aux urgences pendant le traitement et après la sortie
Orientation vers des cliniques de rééducation après la sortie
Type de soins à domicile après la sortie
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kilian Braendle, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41444553304
- E-mail: kilian.braendle@hospitalathome.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Natascha Furrer, Coordinator
- Numéro de téléphone: +41443553300
- E-mail: natascha.furrer@hospitalathome.ch
Lieux d'étude
-
-
Canton of Zurich
-
Zollikon, Canton of Zurich, Suisse, 8702
- Recrutement
- Hospital at Home AG
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients hospitalisés à l'hôpital ou patients en soins Hospital at Home
- Âge ≥ 18 ans
- Admission en raison d'un diagnostic typique de l'Hospital at Home (maladies inflammatoires et infectieuses légères à modérées des poumons, des voies urinaires, du tractus gastro-intestinal, du cœur et de la peau ; exacerbation de la bronchopneumopathie chronique obstructive ; exacerbation de l'insuffisance cardiaque chronique ; plaies ; saignements/anémie ; déshydratation ; détérioration de l'état général chez les patients multimorbides ; complications liées aux infections chez les patients oncologiques ; problèmes psychiatriques incluant le délirium ; maladies métaboliques ou auto-immunes ; patients orthopédiques ; exacerbations de douleur de toute cause ; patients palliatifs jusqu'aux situations terminales incluses)
- Patients sans déficience cognitive sévère ou dysfonctionnement, capables de donner un consentement éclairé et/ou de remplir le questionnaire
- Patients ayant une maîtrise suffisante de l'allemand et/ou de l'anglais à l'écrit et à l'oral
Critères d'exclusion :
- Admission en hospitalisation pour d'autres raisons
- Refus de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe Hospitalisation à Domicile
100 participants traités en hospitalisation à domicile
|
|
Groupe hospitalier régulier/"Groupe de soins en présentiel"
100 participants traités à l'hôpital
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coûts
Délai: 1 an ou jusqu'à ce que le total de 200 participants soit inclus
|
Comparaison du coût du traitement en Hospitalisation à Domicile par rapport à l'hôpital classique (« en dur »).
Les données seront collectées via les données financières des deux groupes, 100 patients de l'hôpital classique (Klinik Hirslanden Zurich) et 100 patients de Hospital at Home AG (Zollikon).
|
1 an ou jusqu'à ce que le total de 200 participants soit inclus
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité (résultat clinique)
Délai: 1 an ou jusqu'à ce que le total de 200 participants soit inclus
|
Mesure de l'efficacité du traitement à domicile (Hospital at Home) par rapport à l'hôpital traditionnel (« en dur »).
Les résultats cliniques seront mesurés par : mortalité jusqu'à 30 jours après la sortie, admission en urgence jusqu'à 30 jours après la sortie, réadmission à l'hôpital/H@H jusqu'à 30 jours après la sortie, consultation médicale jusqu'à 30 jours après la sortie, consultation spécialisée jusqu'à 30 jours après la sortie, admission en maison de retraite jusqu'à 30 jours après la sortie.
Les données seront collectées via les données des patients, recueillies par le système d'information clinique et par des appels téléphoniques au patient 30 jours après la sortie.
|
1 an ou jusqu'à ce que le total de 200 participants soit inclus
|
|
Efficacité (complications)
Délai: 1 an ou jusqu'à ce qu'un total de 200 participants soit inclus
|
Mesure de l'efficacité du traitement à domicile par rapport à l'hôpital conventionnel (« en dur »).
Le résultat clinique sera mesuré en évaluant le nombre et le type de complications.
Nous collecterons des données concernant le nombre de chutes (jusqu'à 30 jours après la sortie), le nombre de nouvelles infections pendant le traitement, le développement d'escarres pendant le traitement (oui/non), le développement de délire pendant le traitement (oui/non), la thrombose pendant le traitement (oui/non).
Les données seront collectées via les dossiers des patients, recueillis par le système d'information clinique et des appels téléphoniques aux patients 30 jours après la sortie.
|
1 an ou jusqu'à ce qu'un total de 200 participants soit inclus
|
|
Satisfaction du patient
Délai: 1 an ou jusqu'à ce que le total de 200 participants soit inclus
|
Dans quelle mesure les patients traités à domicile sont-ils satisfaits par rapport aux patients traités à l'hôpital traditionnel (« en dur »), mesuré par des questionnaires patients.
Le premier questionnaire (satisfaction du patient) comprend 8 questions, chacune notée de 0 à 5 points (0 = pire, 5 = meilleur), concernant l'évaluation globale, la recommandation du service, l'évaluation par les proches, les compétences des infirmiers, les compétences des médecins, la qualité de la ligne d'assistance, la satisfaction concernant la communication/le flux d'informations et la sécurité.
Le deuxième questionnaire est le PROMIS Global Health 10, composé de 10 questions, les 9 premières notées de 1 à 5, la dernière question notée de 0 à 10 points.
Les questions évaluent le bien-être global, la qualité de vie, le bien-être physique et psychologique, la satisfaction concernant le niveau d'activité, la gestion des activités quotidiennes, la gestion des tâches physiques quotidiennes, les problèmes mentaux, la fatigue, la douleur.
Les données seront collectées via les données des patients, recueillies par le système d'information clinique et les appels téléphoniques.
|
1 an ou jusqu'à ce que le total de 200 participants soit inclus
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
données des patients
Délai: 1 an ou jusqu'à ce qu'un total de 200 participants soit inclus
|
Données démographiques incluant le nom, la date de naissance, l'âge, le sexe, la langue, la distance hôpital-domicile, la date de décès, la date d'admission/sortie, la durée de séjour, les codes CIM, les chapitres, les principaux chapitres diagnostiques, le type d'assurance, la facturation, le référent, la situation de vie (seul oui/non), la situation de soins (indépendant, maison de retraite), le nombre de médicaments à l'admission/30 jours après la sortie, la polymédication (définie comme >5 médicaments à l'admission), le nombre de comorbidités chroniques, le score de comorbidité de Charlson/le taux de survie à 10 ans, les troubles cognitifs (oui/non), les médicaments intraveineux pendant le traitement (oui/non, durée), la surveillance (oui/non, durée), le nombre d'appels à la ligne d'assistance/sonnerie de l'infirmière, le nombre de visites du médecin/des infirmières, le nombre d'ECG/échographies/radiographies/consultations d'experts, présence ou non de kinésithérapie/substitution en O2. Les données seront collectées via les données des patients, recueillies par le système d'information clinique et des appels téléphoniques au patient 30 jours après la sortie. |
1 an ou jusqu'à ce qu'un total de 200 participants soit inclus
|
|
résultat du premier prélèvement sanguin
Délai: 1 an ou jusqu'à ce que le total de 200 participants soit inclus
|
Collecte des résultats du premier échantillon de sang, prélevé à l'admission à l'hôpital/H@H.
Collecte du nombre de globules blancs G/l, hémoglobine g/l, CRP mg/l, natrium mmol/l, potassium mmol/l, créatinine µmol/l, DFG ml/min/1,73 m²,
ALT U/l.
Les données seront collectées via les données des patients, recueillies par le système d'information clinique et par des appels téléphoniques au patient 30 jours après la sortie.
|
1 an ou jusqu'à ce que le total de 200 participants soit inclus
|
|
premiers signes vitaux mesurés à l'admission
Délai: 1 an ou jusqu'à ce que le total de 200 participants soit inclus
|
Collecte des valeurs de la première mesure des signes vitaux à l'admission.
Collecte de la SpO2 en %, de la température corporelle en °C, de la pression artérielle en mmHg, de la fréquence respiratoire en x/min.
Les données seront collectées via les données du patient, recueillies par le système d'information clinique et par des appels téléphoniques au patient 30 jours après sa sortie.
|
1 an ou jusqu'à ce que le total de 200 participants soit inclus
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-00482
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .