- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07274072
Hospital em Casa Versus Internamento Hospitalar: Custos e Eficácia
Hospital em Casa versus Cuidados Hospitalares: Custos e Eficácia
Contexto e Objectivos O Hospital em Casa (HaH) proporciona tratamento de nível hospitalar a doentes agudos nas suas próprias casas, incluindo visitas médicas e de enfermagem diárias, infusões, fisioterapia e diagnósticos. Serve de ponte entre os cuidados hospitalares e ambulatórios, trabalhando em estreita colaboração com hospitais, médicos de consultório, serviços de cuidados domiciliários (Spitex) e prestadores de terapia.
Existem duas vias principais:
Evitar a Admissão: doentes estáveis que necessitam de hospitalização são admitidos directamente ao HaH em vez de a uma enfermaria de internamento.
Alta Precoce Apoiada: doentes tratados no hospital recebem alta mais cedo do que o habitual e são transferidos para o HaH.
Evidência Estudos internacionais mostram que o HaH é seguro e eficaz. Revisões relatam mortalidade e rehospitalização comparáveis, estadias hospitalares mais curtas e vantagens de custo. A prevenção da admissão está associada a tendências de menor mortalidade e custos. A investigação mostrou mortalidade semelhante, mas menos rehospitalizações, maior duração do tratamento e redução dos riscos de institucionalização, depressão e ansiedade. Os doentes do HaH eram mais velhos, com actividades diárias reduzidas, ainda assim os custos de cuidados foram em média 5.054 USD mais baixos do que os cuidados de internamento.
Na Suíça, a estadia hospitalar média em 2019 foi de 8 dias (somática aguda: 5,2; psiquiatria: 33,5).
Hipóteses do Estudo
O HaH pode ser prestado a custo igual ou inferior ao da hospitalização regular.
Os cuidados do HaH são seguros, com poucas complicações, e proporcionam elevada satisfação do doente.
Objectivo do Estudo Demonstrar que o tratamento domiciliário equivalente ao hospitalar para doentes agudos é eficaz, apropriado, custo-eficiente (de acordo com os critérios suíços WZW), seguro e associado a elevada satisfação e baixas taxas de complicações em comparação com os cuidados de internamento.
Pontos Finais
Primário: Custos - HaH vs. cuidados de internamento na Clínica Hirslanden, utilizando a contabilidade de custos REKOLE®.
Secundários: Mortalidade, tipo de terapia, monitorização, diagnósticos, rehospitalização, complicações, satisfação, resultados reportados pelo doente, duração da estadia, encaminhamentos para lares de idosos, acompanhamento após alta, visitas ao serviço de urgência, encaminhamentos para reabilitação e tipo de cuidados domiciliários.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
CONTEXTO E SIGNIFICADO DO ESTUDO
O conceito Hospital em Casa permite o tratamento equivalente ao hospitalar de doentes agudamente doentes que necessitam de internamento nas suas próprias casas. O tratamento é realizado como num hospital regular, com visitas diárias de médicos e enfermeiros. Além da gestão da doença, incluindo terapias de infusão, são fornecidos fisioterapia domiciliária e procedimentos de diagnóstico como análises ao sangue e à urina, ecografias e eletrocardiografia.
Isto posiciona o Hospital em Casa na interface entre o atendimento hospitalar tradicional e o ambulatório, complementando os serviços existentes de hospitais, médicos de consultório, organizações de cuidados domiciliários (Spitex), fisioterapia e terapia ocupacional através de um processo de tratamento estruturado na casa do paciente. Os cuidados não são prestados isoladamente, mas em cooperação com as instituições estabelecidas acima mencionadas.
Podem distinguir-se duas vias de referenciação para o Hospital em Casa:
Evitar Internamento: pacientes elegíveis em estado geral estável com uma doença aguda que normalmente exigiria hospitalização são admitidos diretamente no Hospital em Casa em vez de cuidados hospitalares e tratados de forma equivalente em casa.
Alta Precoce Apoiada: pacientes já tratados num hospital regular e em bom estado geral recebem alta mais cedo do que o habitual e são transferidos para o Hospital em Casa, onde o tratamento é concluído.
O Hospital em Casa tem sido investigado em vários estudos internacionais. Uma revisão descobriu que pacientes atribuídos ao Hospital em Casa através de alta precoce apoiada mostraram taxas de mortalidade e rehospitalização comparáveis e estadias hospitalares mais curtas. Pacientes admitidos através de evitar internamento mostraram uma tendência para menor mortalidade e custos e taxas de rehospitalização comparáveis.
Outras investigações descobriram taxas de mortalidade semelhantes entre o Hospital em Casa e pacientes hospitalizados regulares, mas taxas de rehospitalização mais baixas e durações de tratamento mais longas no grupo Hospital em Casa. Também mostrou menor risco de institucionalização em instituições de cuidados de longa duração, bem como um risco reduzido de depressão e ansiedade.
Um estudo observacional retrospetivo de Nova Iorque, EUA, mostrou que os pacientes do Hospital em Casa eram em média mais velhos e apresentavam atividades de vida diária reduzidas. Os custos dos cuidados do Hospital em Casa eram em média 5054 USD mais baixos do que os de pacientes hospitalizados comparáveis.
Na Suíça em 2019, a duração média da estadia em todos os setores hospitalares foi de 8,0 dias, sendo a mais curta nos cuidados somáticos agudos (5,2 dias) e a mais longa na psiquiatria (33,5 dias).
- OBJETIVOS E DESENHO DO PROJETO 2.1 Hipóteses e Objetivo Primário do Estudo
Hipótese 1 Os cuidados através do Hospital em Casa podem ser prestados com custos equivalentes ou inferiores em comparação com a hospitalização regular.
Hipótese 2 Os cuidados do Hospital em Casa são seguros para os pacientes, associados a poucas complicações e produzem alta satisfação do paciente.
Objetivo do Estudo O nosso estudo visa demonstrar que o tratamento equivalente ao hospitalar de doentes agudamente doentes em casa é eficaz, apropriado e custo-eficiente (de acordo com os critérios suíços WZW) e, em comparação com os cuidados hospitalares regulares, é seguro, associado a baixas taxas de complicações e alcança alta satisfação do paciente.
2.2 Endpoints Primários e Secundários
Endpoint Primário:
Custos: O tratamento no Hospital em Casa pode ser equivalente em custos ou mais custo-eficaz em comparação com os cuidados hospitalares regulares. Os dados dos pacientes do Hospital em Casa AG serão comparados com os dados dos pacientes hospitalizados regulares da Clínica Hirslanden. Os custos, ou tarifas faturáveis, serão considerados com base na contabilidade de custos de acordo com REKOLE®.
Endpoints Secundários (conforme definido na secção 3.3 "Variáveis Adicionais do Estudo"):
Mortalidade
Tipo de terapia
Tipo de monitorização
Tipo e frequência de diagnósticos
Rehospitalização durante e após o tratamento
Complicações e taxas de complicações
Satisfação do paciente
Resultados relacionados com o paciente
Duração da estadia
Encaminhamentos para lares de idosos ou cuidados de longa duração após alta
Consulta de seguimento com médico de família ou especialista após alta
Visitas ao serviço de urgência durante o tratamento e após alta
Encaminhamento para clínicas de reabilitação após alta
Tipo de cuidados domiciliários após alta
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kilian Braendle, Dr. med.
- Número de telefone: +41444553304
- E-mail: kilian.braendle@hospitalathome.ch
Estude backup de contato
- Nome: Natascha Furrer, Coordinator
- Número de telefone: +41443553300
- E-mail: natascha.furrer@hospitalathome.ch
Locais de estudo
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Canton of Zurich
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Zollikon, Canton of Zurich, Suíça, 8702
- Recrutamento
- Hospital at Home AG
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes internados no hospital ou doentes em cuidados Hospital em Casa
- Idade ≥ 18 anos
- Admissão devido a um diagnóstico típico de Hospital em Casa (doenças inflamatórias e infeciosas leves a moderadas dos pulmões, trato urinário, trato gastrointestinal, coração e pele; doença pulmonar obstrutiva crónica exacerbada; exacerbação de insuficiência cardíaca crónica; feridas; hemorragia/anemia; desidratação; deterioração do estado geral em doentes multimórbidos; complicações relacionadas com infeção em doentes oncológicos; problemas psiquiátricos incluindo delírio; doenças metabólicas ou autoimunes; doentes ortopédicos; exacerbações de dor de qualquer causa; doentes paliativos até e incluindo situações terminais)
- Doentes sem comprometimento cognitivo grave ou disfunção que sejam capazes de fornecer consentimento informado e/ou completar o questionário
- Doentes com proficiência suficiente em alemão e/ou inglês escrito e falado
Critérios de Exclusão:
- Admissão como internado por outras razões
- Recusa em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Hospital em Casa
100 participantes tratados em casa no hospital
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Grupo hospitalar regular/"Grupo de tijolo e cimento"
100 participantes tratados no hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custos
Prazo: 1 ano ou até o total de 200 participantes serem incluídos
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Comparação do custo do tratamento em Hospital em Casa versus hospital regular ("tradicional").
Os dados serão recolhidos através de dados financeiros de ambos os grupos, 100 pacientes do hospital regular (Klinik Hirslanden Zurich) e 100 pacientes da Hospital at Home AG (Zollikon)
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1 ano ou até o total de 200 participantes serem incluídos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia (resultado clínico)
Prazo: 1 ano ou até que o total de 200 participantes seja incluído
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Medida da eficácia do tratamento no Hospital em Casa em comparação com o hospital regular ("tradicional").
O resultado clínico será medido por: Mortalidade até 30 dias após a alta, readmissão de emergência até 30 dias após a alta, readmissão no hospital/H@H até 30 dias após a alta, consulta ao médico de família até 30 dias após a alta, consulta ao especialista até 30 dias após a alta, admissão numa casa de repouso até 30 dias após a alta.
Os dados serão recolhidos através dos dados do paciente, recolhidos via sistema de informação clínica e chamadas telefónicas ao paciente 30 dias após a alta.
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1 ano ou até que o total de 200 participantes seja incluído
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Eficácia (complicações)
Prazo: 1 ano ou até que o total de 200 participantes seja incluído
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Medida da eficácia do tratamento em Hospital no Lar versus hospital regular ("tradicional").
O resultado clínico será medido através da contagem do número e tipo de complicações.
Vamos recolher dados relativos ao número de quedas (até 30 dias após a alta), número de novas infeções durante o tratamento, desenvolvimento de úlceras de pressão durante o tratamento (sim/não), desenvolvimento de delirium durante o tratamento (sim/não), trombose durante o tratamento (sim/não).
Os dados serão recolhidos através de informações do paciente, obtidas via sistema de informação clínica e telefonemas ao paciente 30 dias após a alta.
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1 ano ou até que o total de 200 participantes seja incluído
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano ou até ao total de 200 participantes incluídos
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Qual é o nível de satisfação dos pacientes tratados no Hospital em Casa em comparação com os pacientes tratados no hospital regular ("tradicional"), medido através de questionários aos pacientes.
O primeiro questionário (satisfação do paciente) consiste em 8 perguntas, cada uma com pontuação de 0-5 pontos (0 = pior, 5 = melhor), relativas à avaliação global, recomendação do serviço, avaliação pelos familiares, competências dos enfermeiros, competências dos médicos, qualidade da linha de apoio, satisfação com a comunicação/fluxo de informação e segurança.
O segundo questionário é o PROMIS Global Health 10, composto por 10 perguntas, as primeiras 9 com pontuação de 1-5, e a última pergunta com pontuação de 0-10 pontos.
As perguntas avaliam o bem-estar global, qualidade de vida, bem-estar físico e psicológico, satisfação com o nível de atividade, gestão das atividades diárias, gestão das tarefas físicas diárias, problemas mentais, cansaço, dor.
Os dados serão recolhidos através de informações dos pacientes, obtidas via sistema de informação clínica e chamadas telefónicas.
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1 ano ou até ao total de 200 participantes incluídos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dados do paciente
Prazo: 1 ano ou até ao total de 200 participantes incluídos
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Dados relativos a demografia incluindo nome, data de nascimento, idade, sexo, língua, distância hospital-casa, data de óbito, data de admissão/alta, duração da estadia, códigos CID, capítulos, capítulos diagnósticos principais, tipo de seguro, faturação, referenciador, situação habitacional (vive sozinho sim/não), situação de cuidados (independente, lar de idosos), número de medicamentos na admissão/30 dias após alta, polimedicação (definida como >5 medicamentos na admissão), número de comorbidades crónicas, pontuação de comorbidade de Charlson/taxa de sobrevivência a 10 anos, comprometimento cognitivo (sim/não), medicação intravenosa durante o tratamento (sim/não, duração), monitorização (sim/não, duração), número de chamadas para a linha de apoio/toque de enfermeiro, número de visitas de médico/enfermeiros, número de ECG/ecografia/radiografia/consulta de especialista, sim/não de fisioterapia/substituição de O2. Os dados serão recolhidos através de dados do paciente, recolhidos via sistema de informação clínica e chamadas telefónicas ao paciente 30 dias após a alta. |
1 ano ou até ao total de 200 participantes incluídos
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resultado da primeira amostra de sangue
Prazo: 1 ano ou até o total de 200 participantes ser incluído
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Colheita dos resultados da primeira amostra de sangue, recolhida na admissão ao hospital/H@H.
Colheita da contagem de glóbulos brancos G/l, hemoglobina g/l, PCR mg/l, sódio mmol/l, potássio mmol/l, creatinina µmol/l, TFG ml/min/1.73m2,
ALT U/l.
Os dados serão recolhidos através dos dados do paciente, recolhidos via sistema de informação clínica e chamadas telefónicas ao paciente 30 dias após a alta.
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1 ano ou até o total de 200 participantes ser incluído
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primeiros sinais vitais medidos à admissão
Prazo: 1 ano ou até que o total de 200 participantes seja incluído
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Coleção de valores da primeira medição de sinal vital na admissão.
Coleção de SpO2 em %, temperatura corporal em °C, pressão arterial em mmHg, frequência respiratória em x/min.
Os dados serão recolhidos através dos dados do paciente, recolhidos via sistema de informação clínica e chamadas telefónicas ao paciente 30 dias após a alta.
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1 ano ou até que o total de 200 participantes seja incluído
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-00482
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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