- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07274072
Hospital en Casa Versus Atención Hospitalaria: Costos y Efectividad
Hospital en Casa versus Atención Hospitalaria: Costes y Efectividad
Antecedentes y Objetivos El Hospital en Casa (HaH) proporciona tratamiento de nivel hospitalario a pacientes agudamente enfermos en sus propios hogares, incluyendo visitas médicas y de enfermería diarias, infusiones, fisioterapia y diagnósticos. Sirve de puente entre la atención hospitalaria y ambulatoria, trabajando estrechamente con hospitales, médicos de consultorio, servicios de atención domiciliaria (Spitex) y proveedores de terapia.
Existen dos vías principales:
Evitar el Ingreso: pacientes estables que requieren hospitalización son admitidos directamente al HaH en lugar de a una sala de hospitalización.
Alta Temprana con Apoyo: pacientes tratados en el hospital son dados de alta antes de lo habitual y transferidos al HaH.
Evidencia Estudios internacionales muestran que el HaH es seguro y efectivo. Las revisiones informan mortalidad y rehospitalización comparables, estancias hospitalarias más cortas y ventajas de coste. Evitar el ingreso está relacionado con tendencias hacia menor mortalidad y costes. La investigación mostró mortalidad similar pero menos rehospitalizaciones, duración del tratamiento más larga y riesgos reducidos de institucionalización, depresión y ansiedad. Los pacientes de HaH eran mayores, con actividades de la vida diaria reducidas, sin embargo los costes de atención fueron en promedio USD 5,054 más bajos que la atención hospitalaria.
En Suiza, la estancia hospitalaria media en 2019 fue de 8 días (somática aguda: 5.2; psiquiatría: 33.5).
Hipótesis del Estudio
El HaH puede proporcionarse con igual o menor coste que la hospitalización regular.
La atención del HaH es segura, con pocas complicaciones, y produce alta satisfacción del paciente.
Objetivo del Estudio Demostrar que el tratamiento domiciliario equivalente al hospitalario para pacientes agudamente enfermos es efectivo, apropiado, rentable (según criterios WZW suizos), seguro, y asociado con alta satisfacción y bajas tasas de complicaciones en comparación con la atención hospitalaria.
Puntos Finales
Primario: Costes - HaH vs. atención hospitalaria en la Clínica Hirslanden, utilizando contabilidad de costes REKOLE®.
Secundarios: Mortalidad, tipo de terapia, monitorización, diagnósticos, rehospitalización, complicaciones, satisfacción, resultados reportados por el paciente, duración de la estancia, derivaciones a residencias de ancianos, seguimiento tras el alta, visitas a urgencias, derivaciones a rehabilitación y tipo de atención domiciliaria.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
ANTECEDENTES Y SIGNIFICADO DEL ESTUDIO
El concepto Hospital en Casa permite el tratamiento equivalente al hospital de pacientes agudamente enfermos que requieren hospitalización en sus propios hogares. El tratamiento se realiza como en un hospital regular, con visitas diarias de médicos y enfermeras. Además del manejo de la enfermedad, incluyendo terapias de infusión, se proporcionan fisioterapia domiciliaria y procedimientos diagnósticos como análisis de sangre y orina, ultrasonido y electrocardiografía.
Esto posiciona al Hospital en Casa en la interfaz entre la atención hospitalaria tradicional y la ambulatoria, complementando los servicios existentes de hospitales, médicos de consultorio, organizaciones de atención domiciliaria (Spitex), fisioterapia y terapia ocupacional a través de un proceso de tratamiento estructurado en el hogar del paciente. La atención no se proporciona de forma aislada, sino en cooperación con las instituciones establecidas antes mencionadas.
Se pueden distinguir dos vías de derivación al Hospital en Casa:
Evitar el Ingreso: pacientes elegibles en estado general estable con una enfermedad aguda que normalmente requeriría hospitalización son admitidos directamente en Hospital en Casa en lugar de en atención hospitalaria y tratados de manera equivalente en casa.
Alta Temprana Apoyada: pacientes ya tratados en un hospital regular y en buen estado general son dados de alta antes de lo habitual y transferidos al Hospital en Casa, donde se completa el tratamiento.
El Hospital en Casa ha sido investigado en varios estudios internacionales. Una revisión encontró que los pacientes asignados al Hospital en Casa mediante alta temprana apoyada mostraron tasas de mortalidad y rehospitalización comparables y estancias hospitalarias más cortas. Los pacientes admitidos mediante evitación de ingreso mostraron una tendencia hacia menor mortalidad y costos, y tasas de rehospitalización comparables.
Investigaciones adicionales encontraron tasas de mortalidad similares entre Hospital en Casa y pacientes hospitalizados regulares, pero menores tasas de rehospitalización y duraciones de tratamiento más largas en el grupo de Hospital en Casa. También mostró menor riesgo de institucionalización en centros de cuidados a largo plazo, así como un riesgo reducido de depresión y ansiedad.
Un estudio observacional retrospectivo de Nueva York, EE. UU., mostró que los pacientes de Hospital en Casa eran en promedio mayores y mostraban actividades de la vida diaria reducidas. Los costos de la atención de Hospital en Casa fueron en promedio USD 5054 más bajos que los de pacientes hospitalizados comparables.
En Suiza en 2019, la duración promedio de la estancia en todos los sectores hospitalarios fue de 8.0 días, siendo la más corta en atención somática aguda (5.2 días) y la más larga en psiquiatría (33.5 días).
- OBJETIVOS Y DISEÑO DEL PROYECTO 2.1 Hipótesis y Objetivo Principal del Estudio
Hipótesis 1 La atención a través del Hospital en Casa puede proporcionarse a un costo equivalente o menor en comparación con la hospitalización regular.
Hipótesis 2 La atención del Hospital en Casa es segura para los pacientes, está asociada con pocas complicaciones y produce una alta satisfacción del paciente.
Objetivo del Estudio Nuestro estudio tiene como objetivo demostrar que el tratamiento equivalente al hospital de pacientes agudamente enfermos en casa es efectivo, apropiado y rentable (según los criterios suizos WZW) y, en comparación con la atención hospitalaria regular, es seguro, está asociado con bajas tasas de complicaciones y logra una alta satisfacción del paciente.
2.2 Criterios de Valoración Primarios y Secundarios
Criterio de Valoración Primario:
Costos: El tratamiento en Hospital en Casa puede ser equivalente en costo o más rentable en comparación con la atención hospitalaria regular. Los datos de los pacientes de Hospital en Casa AG se compararán con los datos de los pacientes hospitalizados regulares de la Clínica Hirslanden. Los costos, o tarifas facturables, se considerarán según la contabilidad de costos de acuerdo con REKOLE®.
Criterios de Valoración Secundarios (según se definen en la sección 3.3 "Variables Adicionales del Estudio"):
Mortalidad
Tipo de terapia
Tipo de monitorización
Tipo y frecuencia de diagnósticos
Rehospitalización durante y después del tratamiento
Complicaciones y tasas de complicaciones
Satisfacción del paciente
Resultados relacionados con el paciente
Duración de la estancia
Derivaciones a hogares de ancianos o cuidados a largo plazo después del alta
Seguimiento con médico general o especialista después del alta
Visitas al departamento de emergencias durante el tratamiento y después del alta
Derivación a clínicas de rehabilitación después del alta
Tipo de atención domiciliaria después del alta
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kilian Braendle, Dr. med.
- Número de teléfono: +41444553304
- Correo electrónico: kilian.braendle@hospitalathome.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Natascha Furrer, Coordinator
- Número de teléfono: +41443553300
- Correo electrónico: natascha.furrer@hospitalathome.ch
Ubicaciones de estudio
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Canton of Zurich
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Zollikon, Canton of Zurich, Suiza, 8702
- Reclutamiento
- Hospital at Home AG
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en el hospital o pacientes en atención Hospital en el Hogar
- Edad ≥ 18 años
- Ingreso debido a un diagnóstico típico de Hospital en el Hogar (enfermedades inflamatorias e infecciosas leves a moderadas de los pulmones, tracto urinario, tracto gastrointestinal, corazón y piel; enfermedad pulmonar obstructiva crónica exacerbada; exacerbación de insuficiencia cardíaca crónica; heridas; hemorragia/anemia; deshidratación; deterioro del estado general en pacientes multimórbidos; complicaciones relacionadas con infecciones en pacientes oncológicos; problemas psiquiátricos incluido el delirio; enfermedades metabólicas o autoinmunes; pacientes ortopédicos; exacerbaciones de dolor de cualquier causa; pacientes paliativos hasta e incluyendo situaciones terminales)
- Pacientes sin deterioro o disfunción cognitiva grave que sean capaces de dar su consentimiento informado y/o completar el cuestionario
- Pacientes con suficiente dominio del alemán y/o inglés escrito y hablado
Criterios de exclusión:
- Ingreso hospitalario por otros motivos
- Negativa a dar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo Hospital en Casa
100 participantes tratados en el hospital en casa
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Grupo hospitalario regular/"Grupo de ladrillo y cemento"
100 participantes tratados en el hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costes
Periodo de tiempo: 1 año o hasta que se incluya un total de 200 participantes
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Comparación del costo del tratamiento en Hospital en Casa versus hospital regular ("de ladrillo y cemento").
Los datos se recopilarán mediante información financiera de ambos grupos: 100 pacientes del hospital regular (Klinik Hirslanden Zurich) y 100 pacientes de Hospital at Home AG (Zollikon)
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1 año o hasta que se incluya un total de 200 participantes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia (resultado clínico)
Periodo de tiempo: 1 año o hasta que se incluya un total de 200 participantes
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Medida de la eficacia del tratamiento en Hospital en Casa frente al hospital tradicional ("ladrillo y cemento").
Los resultados clínicos se medirán mediante: Mortalidad hasta 30 días después del alta, ingreso de urgencia hasta 30 días después del alta, reingreso en el hospital/H@H hasta 30 días después del alta, consulta con el médico de cabecera hasta 30 días después del alta, consulta con el especialista hasta 30 días después del alta, ingreso en residencia de ancianos hasta 30 días después del alta.
Los datos se recopilarán a través de la información del paciente, obtenida mediante el sistema de información clínica y llamadas telefónicas al paciente 30 días después del alta.
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1 año o hasta que se incluya un total de 200 participantes
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Efectividad (complicaciones)
Periodo de tiempo: 1 año o hasta que se incluya el total de 200 participantes
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Medida de la efectividad del tratamiento en Hospital en Casa frente al hospital convencional ("de ladrillo y cemento").
El resultado clínico se medirá registrando el número y tipo de complicaciones.
Recopilaremos datos sobre el número de caídas (hasta 30 días después del alta), el número de nuevas infecciones durante el tratamiento, la aparición de úlceras por presión durante el tratamiento (sí/no), la aparición de delirio durante el tratamiento (sí/no), trombosis durante el tratamiento (sí/no).
Los datos se recopilarán a través de la información del paciente, obtenida mediante el sistema de información clínica y llamadas telefónicas al paciente 30 días después del alta.
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1 año o hasta que se incluya el total de 200 participantes
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año o hasta que se incluya el total de 200 participantes
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¿Qué tan satisfechos están los pacientes tratados en Hospital en Casa en comparación con los pacientes tratados en el hospital regular ("tradicional"), medido por cuestionarios de pacientes.
El primer cuestionario (satisfacción del paciente) consta de 8 preguntas, cada una con una puntuación de 0 a 5 puntos (0 = peor, 5 = mejor) en cuanto a evaluación general, recomendación del servicio, evaluación por parte de familiares, competencias de las enfermeras, competencias de los médicos, calidad de la línea de atención telefónica, satisfacción con la comunicación/flujo de información y seguridad.
El segundo cuestionario es el PROMIS Global Health 10, que consta de 10 preguntas, las primeras 9 con puntuación de 1 a 5, y la última pregunta con puntuación de 0 a 10 puntos.
Las preguntas evalúan el bienestar general, la calidad de vida, el bienestar físico y psicológico, la satisfacción con el nivel de actividad, el manejo de las actividades cotidianas, el manejo de las tareas físicas diarias, problemas mentales, cansancio y dolor.
Los datos se recopilarán a través de la información del paciente, recogida mediante el sistema de información clínica y llamadas telefónicas.
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1 año o hasta que se incluya el total de 200 participantes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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datos del paciente
Periodo de tiempo: 1 año o hasta que se incluya un total de 200 participantes
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Datos demográficos que incluyen nombre, fecha de nacimiento, edad, sexo, idioma, distancia del hospital al hogar, fecha de defunción, fecha de ingreso/alta, duración de la estancia, códigos CIE, capítulos, capítulos diagnósticos principales, tipo de seguro, facturación, remitente, situación de vida (solo sí/no), situación de cuidados (independiente, residencia de ancianos), número de fármacos al ingreso/30 días tras el alta, polifarmacia (definida como >5 fármacos al ingreso), número de comorbilidades crónicas, índice de comorbilidad de Charlson/tasa de supervivencia a 10 años, deterioro cognitivo (sí/no), medicación intravenosa durante el tratamiento (sí/no, duración), monitorización (sí/no, duración), número de llamadas a la línea de atención/número de timbres de la enfermera, número de visitas de médico/enfermeras, número de ECG/ecografías/radiografías/consultas con especialistas, sí/no de fisioterapia/administración de oxígeno. Los datos se recopilarán a través de los datos del paciente, obtenidos mediante el sistema de información clínica y llamadas telefónicas al paciente 30 días después del alta. |
1 año o hasta que se incluya un total de 200 participantes
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resultado de la primera muestra de sangre
Periodo de tiempo: 1 año o hasta que se incluya el total de 200 participantes
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Recogida de resultados de la primera muestra de sangre, tomada al ingreso en el hospital/H@H.
Recogida de recuento de glóbulos blancos G/l, hemoglobina g/l, PCR mg/l, sodio mmol/l, potasio mmol/l, creatinina µmol/l, TFG ml/min/1,73 m²,
ALT U/l.
Los datos se recopilarán a través de datos del paciente, recogidos mediante el sistema de información clínica y llamadas telefónicas al paciente 30 días después del alta.
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1 año o hasta que se incluya el total de 200 participantes
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primeros signos vitales medidos al ingreso
Periodo de tiempo: 1 año o hasta que se incluya el total de 200 participantes
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Colección de valores de la primera medición de signos vitales al ingreso.
Colección de SpO2 en %, temperatura corporal en °C, presión arterial en mmHg, frecuencia respiratoria en x/min.
Los datos se recopilarán a través de los datos del paciente, recogidos mediante el sistema de información clínica y llamadas telefónicas al paciente 30 días después del alta.
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1 año o hasta que se incluya el total de 200 participantes
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2025-00482
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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