制御換気下における日帰り手術の小児気道管理におけるAmbu AuraGain、LarySeal ProおよびI-gelの比較評価

本研究は、挿入特性、換気効率、胃内空気注入のリスク、ファイバースコープ視野の質、術中および術後の気道関連合併症、および血行動態の安定性に関して、Ambu AuraGain、LarySeal Pro LMA、およびi-gelを比較することを目的としています。165名の連続した小児患者（年齢2〜9歳、体重10〜30 kg、米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類IまたはII、選択的日帰り手術で声門上気道デバイス（SGAD）使用が適切とされる患者）が対象となります。患者は、コンピューター生成の乱数シーケンス（www.random.org）を使用して3つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます（各グループn=55）：

• グループI: Ambu® AuraGain TM（Ambu Ltd Xiang Yu Xiamen, Fujian, China）
• グループII: LarySeal Pro® LMA（Flexicare Medical Limited, Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, UK）。患者は麻酔前に経口ミダゾラムを投与され、その後、標準的なモニタリング、セボフルラン、フェンタニル、およびアトラクリウムによる導入、経験豊富な麻酔科医による適切なサイズのSGADの挿入が行われます。 換気の質、口咽頭リーク圧（OLP）、最高気道内圧（Ppeak）、ファイバースコープによる声門視野、および超音波による胃内空気注入が評価されます。 麻酔は調節換気で維持され、カフ圧は60 cmH₂Oに調整されます。 終了時には神経筋遮断が解除され、覚醒時にデバイスが除去され、喉頭痙攣、結果パラメータ（例）：
• 口咽頭リーク圧（OLP）。
• 人口統計学的および臨床データ。
• 血行動態。
• 挿入データ。
• 最高気道内圧（Ppeak）。
• ファイバースコープによる声門視野評価。
• 胃内空気注入の超音波評価。
• 周術期合併症。気管支痙攣、または咽頭痛などの合併症について患者が観察されます。
• グループIII: I-gelTM（Intersurgical Ltd, Berkshire, RG41 2RZ, UK）。