エジプト人HBV患者における抗ウイルス薬耐性の有病率と危険因子 (PRARE-CHB)
2025年11月27日 更新者:Amira Mohamed Zidan
エジプトにおける慢性B型肝炎ウイルス感染症患者における抗ウイルス療法耐性の有病率と関連リスク因子
本研究は、慢性B型肝炎ウイルス(HBV)感染を有するエジプト人患者における抗ウイルス薬耐性の有病率を明らかにし、関連する人口統計学的、臨床的、ウイルス学的リスク因子を特定することを目的としています。
耐性パターンを理解することは、HBV患者の治療選択の改善と長期的管理戦略の最適化に役立ちます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Amira Mohamed Zidan
- 電話番号:201122884060
- メール:amira_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ルーチン臨床診療において抗ウイルス療法を受けている、慢性B型肝炎ウイルス(HBV)感染症と診断されたエジプト人成人患者。
参加者は外来肝臓病・消化器科クリニックから募集され、治療を受けた慢性B型肝炎患者の実臨床集団を代表する。
説明
対象基準:
- 本研究では、HBeAg状態に関わらず、TDF 300 mg、ETV 0.5 mgまたは1 mg、またはラミブジン100 mgを投与されている、肝硬変の有無を問わず全ての慢性HBV感染患者を対象とします。 慢性HBV感染は、HBsAg陽性が6ヶ月以上持続していることと定義されます。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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このコホートは、慢性B型肝炎ウイルス(HBV)感染症と診断された成人エジプト人患者を含みます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HBV抗ウイルス薬耐性変異の検出を示す患者の割合
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月27日
最初の投稿 (実際)
2025年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med--25-11-5MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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