Częstość występowania i czynniki ryzyka oporności na leki przeciwwirusowe u egipskich pacjentów z WZW typu B (PRARE-CHB)
27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Amira Mohamed Zidan
Częstość występowania i czynniki ryzyka związane z opornością na terapię przeciwwirusową u egipskich pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B
To badanie ma na celu określenie rozpowszechnienia oporności na leki przeciwwirusowe wśród egipskich pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (WZW B) oraz zidentyfikowanie związanych z tym demograficznych, klinicznych i wirusologicznych czynników ryzyka.
Zrozumienie wzorców oporności pomoże poprawić dobór leczenia i zoptymalizować długoterminowe strategie leczenia pacjentów z WZW B.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amira Mohamed Zidan
- Numer telefonu: 201122884060
- E-mail: amira_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci egipscy z rozpoznaniem przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (WZW B) otrzymujący terapię przeciwwirusową w rutynowej praktyce klinicznej.
Uczestnicy są rekrutowani z poradni hepatologicznych i gastroenterologicznych dla pacjentów ambulatoryjnych i reprezentują rzeczywistą populację leczonych pacjentów z przewlekłym WZW B.
Opis
Kryteria włączenia:
- Badanie obejmie wszystkich pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV, zarówno z marskością wątroby, jak i bez, otrzymujących TDF 300 mg, ETV 0,5 lub 1 mg lub lamiwudynę 100 mg, niezależnie od statusu HBeAg. Przewlekłość HBV definiuje się jako utrzymywanie się dodatniego wyniku HBsAg przez ponad 6 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci młodsi niż 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ta kohorta obejmuje dorosłych pacjentów egipskich z rozpoznanym przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proporcja pacjentów z wykryciem mutacji oporności przeciwwirusowej HBV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--25-11-5MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .