Распространенность и факторы риска устойчивости к противовирусным препаратам у египетских пациентов с HBV (PRARE-CHB)
27 ноября 2025 г. обновлено: Amira Mohamed Zidan
Распространенность и факторы риска, связанные с устойчивостью к противовирусной терапии у египетских пациентов с хронической инфекцией вируса гепатита B
Это исследование направлено на определение распространенности устойчивости к противовирусным препаратам среди египетских пациентов с хронической инфекцией вируса гепатита В (HBV) и выявление связанных с этим демографических, клинических и вирусологических факторов риска.
Понимание паттернов устойчивости поможет улучшить выбор лечения и оптимизировать стратегии долгосрочного ведения пациентов с HBV.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amira Mohamed Zidan
- Номер телефона: 201122884060
- Электронная почта: amira_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты из Египта с диагнозом хронической инфекции вируса гепатита B (HBV), получающие противовирусную терапию в условиях рутинной клинической практики.
Участники набираются из амбулаторных гепатологических и гастроэнтерологических клиник и представляют реальную популяцию пациентов с хроническим HBV, получающих лечение.
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все пациенты с хроническим гепатитом В, как цирротической, так и нецирротической формы, получающие TDF 300 мг, ETV 0,5 или 1 мг, или ламивудин 100 мг, независимо от статуса HBeAg. Хроническое течение HBV определяется сохранением позитивности HbsAg в течение более 6 месяцев.
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эта когорта включает взрослых египетских пациентов с диагнозом хронической инфекции вируса гепатита B (HBV)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с выявлением резистентности к противовирусным препаратам: обнаружение мутаций резистентности HBV к противовирусным препаратам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med--25-11-5MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .