Forekomst og risikofaktorer for antiviral resistens hos egyptiske HBV-pasienter (PRARE-CHB)
27. november 2025 oppdatert av: Amira Mohamed Zidan
Forekomst og risikofaktorer assosiert med resistens mot antiviral behandling hos egyptiske pasienter med kronisk hepatitt B-virusinfeksjon
Denne studien har som mål å fastslå forekomsten av antiviral medikamentresistens blant egyptiske pasienter med kronisk hepatitt B-virus (HBV) infeksjon og å identifisere tilhørende demografiske, kliniske og virologiske risikofaktorer.
Forståelse av resistensmønstre vil bidra til å forbedre behandlingsvalg og optimalisere langsiktige behandlingsstrategier for HBV-pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amira Mohamed Zidan
- Telefonnummer: 201122884060
- E-post: amira_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne egyptiske pasienter diagnostisert med kronisk hepatitt B-virusinfeksjon (HBV) som mottar antiviral behandling i rutinemessig klinisk praksis.
Deltakerne rekrutteres fra poliklinikker for hepatologi og gastroenterologi og representerer en virkelighetsnær populasjon av behandlede kroniske HBV-pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien vil inkludere alle kronisk HBV-infiserte pasienter, enten med eller uten cirrose, som mottar TDF 300 mg, ETV 0,5 eller 1 mg, eller lamivudin 100 mg, uavhengig av HBeAg-status. Kronisk HBV defineres som vedvarende HbsAg-positivitet i mer enn 6 måneder.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Denne kohorten inkluderer voksne egyptiske pasienter diagnostisert med kronisk hepatitt B-virus (HBV) infeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel av pasienter med påvisning av antiviral resistens Deteksjon av HBV antiviral resistensmutasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med--25-11-5MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .