Prévalence et facteurs de risque de la résistance aux antiviraux chez les patients égyptiens atteints du VHB (PRARE-CHB)
27 novembre 2025 mis à jour par: Amira Mohamed Zidan
Prévalence et Facteurs de Risque Associés à la Résistance au Traitement Antiviral chez les Patients Égyptiens Atteints d'Infection Chronique par le Virus de l'Hépatite B
Cette étude vise à déterminer la prévalence de la résistance aux médicaments antiviraux chez les patients égyptiens atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) et à identifier les facteurs de risque démographiques, cliniques et virologiques associés.
La compréhension des schémas de résistance contribuera à améliorer la sélection des traitements et à optimiser les stratégies de prise en charge à long terme pour les patients atteints du VHB.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira Mohamed Zidan
- Numéro de téléphone: 201122884060
- E-mail: amira_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes égyptiens diagnostiqués avec une infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) et recevant un traitement antiviral dans le cadre de la pratique clinique habituelle.
Les participants sont recrutés dans les services d'hépatologie et de gastro-entérologie ambulatoires et représentent une population réelle de patients atteints d'hépatite B chronique traités.
La description
Critères d'inclusion :
- Cette étude inclura tous les patients chroniquement infectés par le VHB, cirrhotiques ou non, recevant du TDF 300 mg, de l'ETV 0,5 ou 1 mg, ou de la lamivudine 100 mg, quel que soit le statut HBeAg. La chronicité du VHB est définie par la persistance de la positivité de l'AgHBs pendant plus de 6 mois.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cette cohorte comprend des patients adultes égyptiens diagnostiqués avec une infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de patients présentant une détection de résistance antivirale Mutations de résistance antivirale du VHB
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Première publication (Réel)
10 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-11-5MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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