Prevalentie en risicofactoren van antivirale resistentie bij Egyptische HBV-patiënten (PRARE-CHB)
27 november 2025 bijgewerkt door: Amira Mohamed Zidan
Prevalentie en risicofactoren geassocieerd met resistentie tegen antivirale therapie bij Egyptische patiënten met chronische hepatitis B-virusinfectie
Deze studie heeft als doel de prevalentie van resistentie tegen antivirale middelen vast te stellen bij Egyptische patiënten met chronische hepatitis B-virus (HBV) infectie en de bijbehorende demografische, klinische en virologische risicofactoren te identificeren.
Inzicht in resistentiepatronen zal helpen bij het verbeteren van de behandelingselectie en het optimaliseren van langetermijnbeheerstrategieën voor HBV-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amira Mohamed Zidan
- Telefoonnummer: 201122884060
- E-mail: amira_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen Egyptische patiënten bij wie chronische hepatitis B-virus (HBV) infectie is vastgesteld en die antivirale therapie ontvangen in de dagelijkse klinische praktijk.
Deelnemers worden geworven vanuit poliklinieken voor hepatologie en gastro-enterologie en vertegenwoordigen een real-life populatie van behandelde chronische HBV-patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze studie omvat alle chronische HBV-geïnfecteerde patiënten, zowel met als zonder cirrose, die TDF 300 mg, ETV 0,5 of 1 mg, of lamivudine 100 mg krijgen, ongeacht de HBeAg-status. De chronische HBV-infectie wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van HbsAg-positiviteit gedurende meer dan 6 maanden.
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deze cohort omvat volwassen Egyptische patiënten bij wie een chronische hepatitis B-virus (HBV) infectie is vastgesteld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proportie van Patiënten met Detectie van Antivirale Resistentie tegen HBV Antivirale Resistentiemutaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25-11-5MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .