- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07274345
Prävalenz und Risikofaktoren von antiviralen Resistenzen bei ägyptischen HBV-Patienten (PRARE-CHB)
27. November 2025 aktualisiert von: Amira Mohamed Zidan
Prävalenz und Risikofaktoren im Zusammenhang mit Resistenzen gegenüber der antiviralen Therapie bei ägyptischen Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Virusinfektion
Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von antiviralen Medikamentenresistenzen bei ägyptischen Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion zu bestimmen und die damit verbundenen demografischen, klinischen und virologischen Risikofaktoren zu identifizieren.
Das Verständnis von Resistenzenmustern wird dazu beitragen, die Behandlungswahl zu verbessern und langfristige Managementstrategien für HBV-Patienten zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amira Mohamed Zidan
- Telefonnummer: 201122884060
- E-Mail: amira_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene ägyptische Patienten, bei denen eine chronische Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion diagnostiziert wurde und die in der routinemäßigen klinischen Praxis eine antivirale Therapie erhalten.
Die Teilnehmer werden aus ambulanten hepatologischen und gastroenterologischen Kliniken rekrutiert und repräsentieren eine reale Population behandelter chronischer HBV-Patienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese Studie schließt alle chronisch mit HBV infizierten Patienten ein, sowohl zirrhotische als auch nicht-zirrhotische, die TDF 300 mg, ETV 0,5 oder 1 mg oder Lamivudin 100 mg erhalten, unabhängig vom HBeAg-Status. Die HBV-Chronizität ist definiert durch das Persistieren der HBsAg-Positivität für mehr als 6 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Diese Kohorte umfasst erwachsene ägyptische Patienten mit der Diagnose einer chronischen Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der Patienten mit Nachweis antiviraler Resistenzen Nachweis von HBV-Resistenzmutationen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med--25-11-5MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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