Prevalence a rizikové faktory rezistence na antivirotika u egyptských pacientů s HBV (PRARE-CHB)
27. listopadu 2025 aktualizováno: Amira Mohamed Zidan
Prevalence a rizikové faktory spojené s rezistencí na antivirovou terapii u egyptských pacientů s chronickou infekcí virem hepatitidy B
Tato studie si klade za cíl zjistit prevalenci rezistence na antivirotika mezi egyptskými pacienty s chronickou infekcí virem hepatitidy B (HBV) a identifikovat související demografické, klinické a virologické rizikové faktory.
Pochopení vzorců rezistence pomůže zlepšit výběr léčby a optimalizovat dlouhodobé strategie řízení pro pacienty s HBV.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amira Mohamed Zidan
- Telefonní číslo: 201122884060
- E-mail: amira_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí egyptští pacienti s diagnózou chronické infekce virem hepatitidy B (HBV) léčení antivirovou terapií v běžné klinické praxi.
Účastníci jsou rekrutováni z hepatologických a gastroenterologických ambulancí a představují reálnou populaci léčených pacientů s chronickou HBV.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato studie zahrne všechny pacienty s chronickou infekcí HBV, ať už s cirhózou nebo bez ní, kteří užívají TDF 300 mg, ETV 0,5 nebo 1 mg, nebo lamivudin 100 mg, bez ohledu na stav HBeAg. Chroničnost HBV je definována přetrvávající pozitivitou HbsAg po dobu delší než 6 měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tato kohorta zahrnuje dospělé egyptské pacienty s diagnózou chronické infekce virem hepatitidy B (HBV)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů s detekcí rezistence vůči antivirotikům Detekce mutací rezistence HBV vůči antivirotikům
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-11-5MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .